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  • 셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특
    2025-12-03 10:29
  • [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량제형(75mg, 150mg, 300
    2025-12-03 10:18
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 캐나다 승인
    셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러인 ‘아이덴젤트(Eydenzelt)’를 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 승인받았다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 오리지널 의약품이 보유한 적응증인 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME),
    2025-11-28 09:35
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가
    셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지
    2025-11-28 09:01
  • 태국 남부, 300년 만의 기록적 폭우…최소 33명 사망
    태국 남부, 300년 만의 기록적 폭우…최소 33명 사망
    태국 남부 지역에서 기록적인 폭우가 쏟아지며 발생한 홍수로 지금까지 최소 33명이 사망했다. 26일 BBC에 따르면 시리퐁 앙카사쿤끼앗 태국 정부 대변인은 최근 폭우로 홍수가 발생한 남부 지역에서 33명이 사망했다고 발표했다. 이어 그는 “7개 주에서 사망자가 발생했으며, 사망 원인은 홍수, 감전, 익사 등이다”고 설명했다. 가장 피해가 큰 지역은
    2025-11-26 17:04
  • 찬바람에 더욱 민감한 '시린이'…치아·잇몸 동시 관리가 핵심[연말 히든템]
    찬바람에 더욱 민감한 '시린이'…치아·잇몸 동시 관리가 핵심[연말 히든템]
    겨울철에는 치아가 온도 변화로 팽창과 수축을 반복하면서 미세 균열이 생기고, 이 틈을 통해 신경이 자극돼 시린 증상이 나타난다. 건조한 공기 역시 잇몸을 수축시키고 치근이 노출돼 통증이 심해진다. 전문가들은 치아 표면 보호와 함께 잇몸 관리가 필요하다고 조언한다. 예방을 위해서는 생활 습관 점검이 우선이다. 외출 시 마스크를 착용해 찬 공기가 치아에
    2025-11-26 04:00
  • 남아공 G20 정상회의 폐막…미·중·러 불참 속 다자주의 약속
    남아공 G20 정상회의 폐막…미·중·러 불참 속 다자주의 약속
    아프리카 대륙 사상 처음으로 남아프리카공화국에서 열린 주요 20개국(G20) 정상회의가 23일(현지시간) 막을 내렸다. 이날 각국 정상과 대표들은 요하네스버그 나스렉 엑스포센터에서 '모두를 위한 공정하고 정의로운 미래'를 주제로 한 회의에 이어 폐막식을 끝으로 이틀간 일정을 마쳤다. 각국 정상들은 첫날인 전날 회의 시작과 함께 'G20 남아공 정상선언
    2025-11-23 21:53
  • 정부, ‘세계 3대 감염병 퇴치’ 글로벌 펀드에 1억 달러 기여 공약
    정부, ‘세계 3대 감염병 퇴치’ 글로벌 펀드에 1억 달러 기여 공약
    3년에 걸쳐 기여하기로 공약 내걸어 정부가 세계 감염병 퇴치를 위해 설립된 국제 민관협력체인 글로벌펀드에 1억 달러(약 1472억 원)를 기여하겠다는 공약을 내걸었다. 22일 연합뉴스에 따르면 외교부는 권기환 글로벌다자외교조정관이 전날 남아프리카공화국 요하네스버그에서 열린 ‘글로벌펀드 제8차 재정공약회의’에서 이같이 공약했다고 밝혔다. 글로벌펀드는 3
    2025-11-22 09:37
  • “마약보다 석유”…트럼프 움직이는 에너지 지정학 [중남미 겨냥 트럼프의 진짜 노림수는 ③]
    “마약보다 석유”…트럼프 움직이는 에너지 지정학 [중남미 겨냥 트럼프의 진짜 노림수는 ③]
    베네수엘라, 세계 최대 원유 매장국걸프만 정유시설, 중질유 필요로 해중국에 자원수출권 넘기는 것도 경계석유부국 가이아나와 영토분쟁도 영향 도널드 트럼프 미국 행정부가 베네수엘라 인근 해역에서 군사작전을 확대하며 남미 전역의 긴장이 고조되고 있다. 13일 AP통신과 오일프라이스닷컴 등에 따르면 표면적인 명분은 ‘마약 운반선 차단’이지만 실상은 마두로 정권
    2025-11-14 05:00
  • [기고] 찬바람 불면 시리는 부모님 무릎통증 그냥 두다 병 키운다
    [기고] 찬바람 불면 시리는 부모님 무릎통증 그냥 두다 병 키운다
    찬바람이 불고 기온이 떨어지면 혈액순환이 원활하지 않게 되고, 이로 인해 관절 주변의 근육과 인대가 경직되어 뼈와 신경조직을 압박하게 된다. 따라서 일교차가 큰 환절기나 겨울철에는 무릎 관절 건강에 더욱 주의가 필요하다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면, 2023년 퇴행성관절염으로 병원을 찾은 환자 수는 총 약 433만 명. 이 중 65세 이상이 238만
    2025-11-11 14:43
  • 트럼프 “미국, 남아공 G20 불참”...백인 집단학살 재차 문제 제기
    트럼프 “미국, 남아공 G20 불참”...백인 집단학살 재차 문제 제기
    부통령 파견 계획도 철회..."누구도 안 보내" 도널드 트럼프 미국 대통령이 22일부터 남아프리카공화국에서 열리는 주요 20개국(G20) 정상회의에 불참을 선언했다. 8일(현지시간) BBC방송에 따르면 트럼프 대통령은 자신이 설립한 소셜미디어 트루스소셜에 “G20이 남아공에서 개최되는 것은 완전히 수치스러운 일”이라며 “‘아프리카너’는 살해되고 학살당하
    2025-11-09 10:46
  • 애플의 고육지책…“시리에 구글 AI 모델 적용”
    애플의 고육지책…“시리에 구글 AI 모델 적용”
    연간 10억 달러 이용료 지불자체 AI 모델 성능 떨어져 애플이 구글의 인공지능(AI) 모델을 아이폰 음성 비서 ‘시리’에 도입할 계획이다. 블룸버그통신은 5일(현지시간) 소식통을 인용해 애플이 장기에 걸친 검증 기간을 거쳐 구글의 기술 이용 대가로 연간 약 10억 달러(약 1조4475억 원)를 지불하는 내용의 계약을 최종 조정하고 있다고 전했다. 애플
    2025-11-06 16:11
  • 미국, 셧다운 여파에 연말 항공대란 직면…FAA, 40개 공항 항공편 10% 감축
    미국, 셧다운 여파에 연말 항공대란 직면…FAA, 40개 공항 항공편 10% 감축
    무급 근무 관제사 1만3000명 달해 과도한 업무 부담에 항공편 지연ㆍ취소 잇따라 항공편 줄여 업무 부담 덜려는 의도 미국 연방정부 셧다운(일시적 업무중지)이 장기화하면서 연말 항공대란 우려가 고조되고 있다. 5일(현지시간) AP통신과 블룸버그통신에 따르면 미국 연방항공청(FAA)은 항공안전을 위해 항공 교통량이 많은 40개 지역 공항에 대해 한시적으로
    2025-11-06 14:40
  • "인터넷이 왜 느리지"⋯아이폰17, '핑테스트' 해보셨나요? [이슈크래커]
    "인터넷이 왜 느리지"⋯아이폰17, '핑테스트' 해보셨나요? [이슈크래커]
    아이폰17 시리즈가 '반전'을 이어가고 있습니다. 새 시리즈가 출시될 때마다 화제를 모으는 아이폰. 이번에는 조금 분위기가 달랐는데요. 출시를 수개월 앞두고 렌더링 이미지와 그래픽이 유출되고 목업까지 등장하면서 관심을 끈 건 맞습니다. 다만 이례적인 '경악'이 쏟아졌는데요. 바로 남다른(?) 디자인 때문이었죠. 제일 눈길을 끈 요소는 카메라 섬(범프
    2025-11-05 16:44
  • [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 3분기 실적 부합…수주 기대감 상회”
    ◇유티아이 - 반전의 서막(Feat. Foldable, 유리기판) 투자포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 김종배 ◇녹십자 지금은 쉬어가는 구간, 다음은 알리글로 3Q25 연결 매출액 6,095억원(+31.1% YoY, +21.8% QoQ), 영업이익 292억원(-26.2% YoY, +6.7% QoQ; O
    2025-11-04 08:16
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 3일 밝혔다. 유플라이마는 고농도의 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 투여량을 절반수준으로 줄이고, 통증
    2025-11-03 15:03
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 환자 중 체중이 10kg
    2025-11-03 14:32
  • [이투PICK 순삭랭킹] 요즘 선물 랭킹.zip | 부모님·트럼프에 ‘최고의 선물’은?
    [이투PICK 순삭랭킹] 요즘 선물 랭킹.zip | 부모님·트럼프에 ‘최고의 선물’은?
    아침 공기가 한층 더 매서워졌습니다. 손끝이 시리면, 우리는 자연스레 따뜻한 무언가를 떠올립니다. 누군가를 위해 고른 초콜릿 한 상자, 마음을 담은 편지, 직접 쓴 카드 한 장. 금주의 키워드는 그렇게 마음이 손끝을 타고 전해지는 단어,‘선물’인데요. 이투데이가 새로운 코너를 시작합니다. 유튜브 채널 이투데이TV에서 '찐코노미'를 연출하는 돈PD, '정치대
    2025-11-03 07:00
  • [단독] 코로나 백신에 정보 빼고 유통…팬데믹 특례 여전해 관리 체계 ‘구멍’
    [단독] 코로나 백신에 정보 빼고 유통…팬데믹 특례 여전해 관리 체계 ‘구멍’
    코로나19 팬데믹이 종료된 지 2년이 지났지만, 여전히 코로나19 백신에 관련 정보를 명확히 표기하지 않아도 되는 특례법이 적용되고 있다. 이로 인해 오접종 및 추적 관리가 어렵다는 지적이 현장에서 제기된다. 31일 본지 취재를 종합하면 현재 국내에 유통 중인 코로나19 백신 가운데 화이자 백신(코미나티엘피에이트원프리필드시린지)은 제품명, 제조번호,
    2025-10-31 11:15
  • “세계 최대 美 시장 뚫었다⋯연매출 300억 돌파 자신”
    “세계 최대 美 시장 뚫었다⋯연매출 300억 돌파 자신”
    “글로벌 사업을 확대해 의료기기 사업본부를 단숨에 300억 원대 규모로 키우겠습니다. 35년에 걸친 주사기 제조 인생을 건 도전입니다.” 최근 HLB생명과학 안성2공장에서 본지와 만난 이광희 HLB생명과학 의료기기 사업본부 부사장이 의료기기 사업의 퀀텀점프 전략을 상세히 공개했다. 2023년 연매출 43억 원을 기록한 의료기기 사업본부는 지난해 84억
    2025-10-31 05:00
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