변이 검색결과, 22페이지

검색결과 총6,580건

최신순 정확도순

렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘으며 최초 국산 블록버스터 신약(연 매출 1조 원 이상)이 될 가능성이 커졌다. 26일 제약·바이오업계에 따르면 19일(현지시간) FDA는 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 표적이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대해 1차 치료제

2024-08-27 05:00
씨젠, 엠폭스 바이러스 검사시약 공급…“WHO 비상사태 적극 대응”

분자진단 기업 씨젠은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)에 발빠르게 대응하기 위해 PCR 검사시약을 공급한다고 26일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠이 보유 중인 엠폭스 검사시약을 업그레이드한 연구용(RUO, Research Use Only) 2종이다. 이 중 1개 제품은 엠폭스 바이러

2024-08-26 13:38
[BioS]지아이이노, 머크와 ‘CD80-IL2+키트루다’ 임상 "협력"

지아이이노베이션(GI Innovation)은 26일 미국 머크(MSD)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 ‘GI-102’와 머크의 PD-1 항체 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 밝

2024-08-26 09:52
코로나19 재유행…“고위험군 증상, 즉시 검사 받아야” [e건강~쏙]

‘고령자·면역저하자 등 고위험군, 코로나19 여전히 위험’실내 가급적 마스크 착용…개인위생 및 예방수칙 지켜야 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를

2024-08-26 06:00
한국인의 두통약 “맞다! 게보린” [장수의약품을 찾아서⑲]

삼진제약 1979년 출시…3가지 복합성분으로 구성‘맞다 게보린’ 광고 문구 친근함·공감 어필최근 젊은세대 대상 공감과 소통 강화…고객층 확대 1979년 출시해 소비자들에게 많은 선택을 받고 있는 국내 대표 진통제 ‘게보린’. ‘한국인의 두통약’이란 이름으로 잘 알려진 ‘게보린’은 삼진제약이 1979년 출시했다. 두통과 치통 등 다양한 통증에 뛰어난 진

2024-08-26 05:00
[기고] 조기 진단하면 완치 가능한 ‘자궁내막암’

국가암등록통계에 따르면, 자궁내막암은 1999년 여성 10만 명당 3.1명 발생했으나 2021년에는 14.6명으로 약 4.7배 증가한 것으로 나타났다. 최근 유병률이 급격하게 증가하고 있는 자궁내막암에 대해 알아본다. 자궁내막암은 여성의 월경 주기에 따라 증식과 탈락을 반복하고, 임신 시 착상이 일어나는 자궁 안쪽 내막에서 발생하는 암이다. 과거에는 서구

2024-08-25 07:00
희귀질환 ‘결절성 경화증’ 한국인 증상·유전자 변이 첫 대규모 연구

한국인 결절성 경화증(Tuberous Sclerosis Complex, TSC) 환자가 보이는 증상과 더불어 원인 유전자 변이를 조사한 국내 첫 대규모 연구 결과가 나왔다. 세브란스병원은 강훈철‧고아라 소아신경과 교수, 신희진 소아신경과 연구교수 연구팀이 TSC2 유전자 변이를 가진 결절성 경화증 환자는 TSC1 변이 환자보다 첫 발작이 이르는 등 중증

2024-08-23 09:11
[BioS]브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 22일 중국 히트젠(HitGen)과 공동연구 계약을 맺고 신규 타깃에 대한 표적항암제 연구개발에 착수한다고 밝혔다. 히트젠은 독자적인 DNA 암호화 라이브러리(DNA-encoded library technology, DEL) 기반의 후보물질 스크리닝 플랫폼을 바탕으로, 표적항암제와 같은 저

2024-08-22 09:40
브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수

브릿지바이오테라퓨틱스는 중국의 신약 발굴 플랫폼 보유 기업 '히트젠(HitGen)'과 공동 연구 계약을 맺고 신규 타깃의 계열 내 최초 표적항암제 연구개발에 착수한다고 22일 밝혔다. 히트젠은 독자적인 ‘DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded library technology, 이하 DEL)' 기반의 후보물질 스크리닝 플랫폼을 바탕으로, 표적항

2024-08-22 08:31
WHO “기존 엠폭스도 아직 유럽에 남아…매달 100건 보고”

아프리카 변이 확산과 별개로 문제“코로나19 때와는 다르다” 강조 변종 엠폭스가 아프리카를 강타한 가운데 유럽에선 기존에 퍼진 엠폭스 바이러스도 여전히 근절되지 않은 것으로 나타났다. 21일(현지시간) 연합뉴스와 BBC에 따르면 타릭 자사레비치 세계보건기구(WHO) 대변인은 브리핑에서 “전문가들이 많은 내용을 파악하고 있는 엠폭스 하위계통 2형이 유럽에서

2024-08-22 08:24
유한양행, 렉라자 파이프라인 가치 2.65조…목표주가 상향

하나증권은 22일 유한양행에 대해 2분기 실적에 따른 추정치 변경 반영과 기존에 승인 확률을 고려한 할인을 제외해 렉라자의 파이프라인 가치를 기존의 2조5000억 원에서 2조6500억 원으로 상향조정했다며 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 기존 9만 원에서 11만 원으로 상향조정했다. 렉라자의 파트너사 J&J는 렉라자, 리브레반트 병용요법이 상피

2024-08-22 07:48
‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력

제노스코, 2015년 유한양행에 렉라자 기술이전마일스톤‧판매 로열티 수령모회사 오스코텍도 매년 최소 수백억 원의 수익 기대 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 원개발사인 오스코텍과 제노스코가 수백억 원의 자금을 확보하게 됐다. 양사는 두둑한 연구 자금을 확보한 만큼 향후 연구개발(R&D)에 탄력을 받을 전망이

2024-08-22 05:00
제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”

한국제약바이오협회가 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 것에 대해 크게 환영한다고 21일 밝혔다. 제약바이오협회는 “국내에서 개발한 항암신약으로서는 최초로 FDA 관문을 통과한 것은 한국 제약바이오산업의 역사적인 쾌거”라며 “국제적 기준으로 볼 때 규모가 작음에도 불구하

2024-08-21 14:49
“좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’

“가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포들에게 도움을 주자.” 유한양행이 창업자인 고(故) 유일한 박사의 정신을 기반으로 인류의 건강하고 행복한 삶에 이바지하기 위해 한 발짝 더 나섰다. 존슨앤드존슨(J&J)은 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렉라자(성분명 레이저티닙)와 리브리반트(성분명 아미반타맙)의 병용요법이 상피세포성장인자수용체(

2024-08-21 13:02
미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔

유한양행이 개발한 3세대 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해

2024-08-21 13:00
북유럽ㆍ동남아 이어 남미까지 퍼진 엠폭스…WHO 경계령

라이베리아 선적 화물선 검역 과정서 발견 아프리카를 중심으로 창궐한 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이 두창)가 잇따라 변종 바이러스로 거듭나는 가운데 북유럽ㆍ동남아시아에 이어 남미까지 해당 질병이 확산했다. 20일(현지시간) 로이터통신은 아르헨티나 정부 발표를 바탕으로 파라나강을 오가는 화물선에서 엠폭스 의심 사례가 확인됐다고 보도했다. 아프리카에서 시

2024-08-21 12:49
정부 "코로나19 유행 이달 말 정점…주간 확진자 35만 명 내외"

정부가 이달 말 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행이 정점에 이를 것으로 예상했다. 이에 병상 효율화를 통한 환자 관리와 치료제 조기 도입에 집중할 방침이다. 지영미 질병관리청장은 21일 충북 청주시 질병청에서 진행된 대국민 브리핑에서 이 같은 코로나19 유행 전망을 발표했다. 질병청에 따르면, 220개 의료기관의 표본감시 코로나19 입원환자

2024-08-21 11:18
에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”

에이비온은 미국 식품의약국(FDA)이 레이저티닙(국내명 렉라자·미국명 라즈클루즈)과 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 승인함에 따라 자사 파이프라인 바바메킵과(ABN401)과 레이저티닙의 병용전략에 수혜가 기대된다고 21일 밝혔다. 20일(현지시간) FDA는 표피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 유한양행 레

2024-08-21 09:16
유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 국내 개발 항암 신약 최초로 미국 품목허가를 받았다. 미국 식품의약국(FDA)는 19일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행

2024-08-20 20:40
아이엠비디엑스, 암수술 후 재발탐지 ‘캔서디텍트’ 혁신의료기술 심사 신청

아이엠비디엑스가 수술 후 3주 만에 암의 재발 여부를 조기 탐지할 수 있는 검사 제품인 ‘캔서디텍트’의 혁신의료기술 심사 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. 혁신의료기술이란 신의료기술평가사업의 일환으로 새로운 기술 제품의 안정성 및 잠재성이 인정될 경우 보건복지부 장관이 정한 바에 따라 임상현장에서 조기에 사용할 수 있도록 한 제도이다. 아이엠비디엑스

2024-08-20 09:15

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30