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HLB "리라푸그라티닙, AACR서 FGFR2 선택성 입증…FDA 심사에도 긍정 요인"

담관암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 본심사가 진행 중인 ‘리라푸그라티닙’이 글로벌 학회에서 선택성 데이터를 공개했다. FGFR2에 대한 높은 표적 정확도를 확인하며 기존 치료제 대비 차별화 가능성을 제시했다. 해당 결과는 현재 진행 중인 허가 심사 과정에서도 의미 있는 참고 자료로 활용될 전망이다. HLB는 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 리라푸그라

2026-04-20 08:20
[BioS]HLB, ‘FGFR2 저해제’ 담관암 “FDA 우선심사 접수”

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 지난 27일(현지시간) FGFR2 저해제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’의 FGFR2 융합 및 재배열 대상 담관암 2차치료제 신약허가신청에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선심사 절차로 접수(acceptance) 받았다고 밝혔다. 리라푸그라티닙의 FDA 우

2026-03-30 08:53
HLB, 담관암 신약 FDA 우선심사 지정…9월 승인 여부 결정

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘리라푸그라티닙’의 FGFR2 융합 및 재배열 대상 담관암 2차 치료제 신약허가 신청에 대해 본심사에 착수한다는 통보를 받았다고 30일 밝혔다. 리라푸그라티닙은 이번 심사에서 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정됐다. 이에 따라 통상 10개월이 소요되는

2026-03-30 08:21
촉법소년 연령 조정 논의 본격화⋯성평등부, 공개포럼 개최

성평등가족부가 촉법소년 제도 현황과 형사미성년자 연령 조정 쟁점을 논의하는 공개포럼을 연다. 성평등부는 18일 한국청소년정책연구원과 함께 서울 중구 프레스센터에서 ‘촉법소년 제도 현황과 연령 논의의 주요 쟁점’을 주제로 포럼을 개최한다고 17일 밝혔다. 이번 포럼은 촉법소년 범죄 실태와 보호처분 제도 현황을 점검하고, 형사미성년자 연령 조정 필요성에

2026-03-17 12:00
이찬원ㆍ송가인ㆍ아이유 출격⋯설 연휴 TV특집 총정리

설 연휴를 맞아 각 방송사에서 다채로운 특선 방송을 준비했다. 14일 '불후의 명곡 - 설 기획', '설 특집 콘서트 성시경'을 시작으로 15일 '설 기획 열린음악회', 16일 그룹 스트레이 키즈가 등장하는 '설빔', '2026 설특집 전국1등', 17일 '트롯대잔치 2026', '설특집 슈퍼 스테이지 아이유 콘서트: 더 위닝' 등 장르도 재미도 다양

2026-02-15 07:00
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 재신청 “FDA 접수”

HLB는 29일 VEGFR 저해제 ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법을 간암 적응증에 대해 다시 제출한 신약허가신청을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 접수(acceptance of filing)받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 FDA는 HLB와 파트너사인 항서제약이 다시 제출한 허가신청을 ‘

2026-01-29 20:20
HLB, 간암 신약 FDA 본심사 돌입…Class 2 분류로 심사 본격화

최종 허가 여부 7월 내 결정 예정 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 엘레바)가 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 본심사 착수(acceptance of filing)를 통보받았다고 밝혔다. 신약허가신청서(NDA)를 재접수한 지 불과 2영업일 만에 본심사 착수 통보를 받았다. FDA는 이

2026-01-29 18:17
HLB 자회사 엘레바, FDA 신약허가 신청 완료 후 대표이사 변경

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 대표이사 변경을 단행하고, 김동건 HLB US 법인장을 신임 대표이사로 선임했다고 29일 밝혔다. 이번 인사는 간암 및 담관암 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청(NDA)을 성공적으로 마무리한 이후, 허가 심사 및 향후 상업화 단계에 더 집중하기 위한 전략적 결정이다. 기존 엘레바

2026-01-29 08:46
[BioS]HLB 이뮤노믹, ‘saRNA 항암백신’ TNBC “美1상 승인”

HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)는 19일 자가증폭 RNA(saRNA) 기반 항암백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 회사는 이번 VITALITI 임상1상에서 병기 2~3기의 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로

2026-01-19 09:43
HLB “자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 美 FDA 임상 1상 승인”

HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(이뮤노믹)는 독자 개발한 면역치료 백신 플랫폼 ‘유나이트(UNITE)’를 기반으로 한 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 19일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ITI-5000은 세포 내 리소좀막에 위

2026-01-19 08:17
서금원, 대학생 서포터즈 ‘포용프렌즈’ 7기 수료식…우수 3명 포상

카드뉴스·숏폼 등 SNS 콘텐츠 136건 제작 서민금융진흥원은 대학생 서포터즈 ‘포용프렌즈’ 7기 수료식을 열고 8개월간의 활동을 마무리했다고 23일 밝혔다. 서금원은 최근 서울 본사 14층에서 최인호 부원장과 서포터즈 11명이 참석한 가운데 수료식을 개최했다. 이날 행사에서는 지난 활동 성과를 공유하고 우수 활동자에 대한 시상이 진행됐다. 포용프렌즈

2025-12-23 11:30
한국-대만 경제계, AI 시대 미래산업 협력방안 논의

한경협, CIECA와 ‘제49차 한-대만 경제협력위원회’ 개최 한국경제인협회는 대만국제경제합작협회(CIECA)와 27일 대만 타이페이 그랜드 하얏트 호텔에서 한국과 대만 양측 기업인 약 100명이 참석한 가운데 ‘제49차 한-대만 경제협력위원회’를 열고 양측 간 경제협력 방안에 대해 논의했다고 밝혔다. 김준 한-대만 경협위 위원장은 개회사를 통해 “반도

2025-11-27 10:00
넥슨 ‘2025 대한민국 게임대상’ 대상 및 최우수상 동시 석권 [지스타2025]

넥슨은 12일 부산 벡스코 컨벤션홀에서 열린 ‘2025 대한민국 게임대상’에서 대통령상을 포함해 총 6관왕을 차지했다고 13일 밝혔다. 자회사 데브캣이 개발한 자사 대표 다중접속역할게임(MMORPG) ‘마비노기 모바일’이 올해 대한민국을 대표하는 최고의 게임으로 선정돼 대통령상을 수상하고, 기술·창작상 기획ㆍ시나리오 및 사운드 부문까지 총 3개 영역에서

2025-11-13 10:54
넥슨 '마비노기 모바일' 게임대상 수상⋯'남녀노소' 사로잡은 인기 증명 [지스타2025]

넥슨의 히트작 '마비노기 모바일'이 올해 최고의 한국 게임을 뽑는 '대한민국 게임대상' 대통령상 수상 영예를 안았다. 12일 부산광역시 벡스코(BEXCO)에서 열린 ‘2025 대한민국 게임대상’에서 넥슨의 마비노기 모바일이 최고 상인 대통령상을 수상했다. 넥슨이 개발, 서비스한 게임이 게임대상을 받은 것은 2022년 '던전앤파이터 모바일' 수상 이후 3

2025-11-12 17:52
사직 전공의들, 사직 전 병원으로 복귀⋯"초과 정원도 인정"

정부가 사직 전공의들이 기존에 근무하던 의료기관에 같은 과목·연차로 복귀하는 경우, 수련병원에서 자율적으로 정원을 정하고 초과 정원을 인정해주기로 했다. 보건복지부는 7일 서울 중구 달개비에서 대한전공의협의회(대전협) 등과 제3차 수련협의체 회의를 열고 11일부터 진행되는 하반기 전공의 모집과 관련해 이같이 합의했다. 이날 회의에 정부 측에선 김국일

2025-08-07 14:11
넥슨, 협동 중심 '마비노기 모바일'로 새 MMORPG 방향성 제시

넥슨은 신작 ‘마비노기 모바일’이 세대와 성별을 아우르는 폭넓은 이용자층의 호응을 바탕으로 모바일 다중접속역할게임(MMORPG) 시장에 새로운 흐름을 만들어가고 있다고 17일 밝혔다. 모바일 인덱스에 따르면 마비노기 모바일은 실제 전체 이용자 중 남성과 여성 비율이 고르게 분포하고, 20대와 30대를 중심으로 10대, 40대 이상까지 이용자가 확인되는 등

2025-04-17 08:53
[부음] 김동건(HLB US 법인장)씨 장인상

▲곽병관씨 별세, 김동건(HLB US 법인장)씨 장인상 = 3일, 삼육서울병원추모관 12호실, 발인 5일 오후 12시, 서울시립승화원. 02-2215-4444

2025-04-04 14:20
넥슨 '마비노기 모바일' 3월 27일 출시

넥슨이 MMORPG 신작 ‘마비노기 모바일’을 내달 27일 출시한다. 정식 출시에 앞서 3월 26일까지 사전 등록을 실시한다. 데브캣 김동건 대표는 “기대에 부응할 수 있도록 더욱 이용자 의견에 귀 기울이겠다”며 “꾸준한 업데이트로 새로운 재미를 제공하고, 향후 방향성에 대해 투명하게 소통하겠다”고 소감을 전했다.

2025-02-06 15:24
한국 국제천문올림피아드 대표단 전원 메달…금 2·은 2·동 1

과학기술정보통신부는 제17회 국제천문및천체물리올림피아드에서 한국대표단 전원이 메달을 획득(금 2명, 은 2명, 동 1명)했다고 28일 밝혔다. 총 53개국의 232명 학생이 참가한 이번 대회에서 한국대표단은 김동건 (서울과학고3), 송민규(창현고2) 학생이 금메달을, 김환(민족사관고3), 최건 (서울과학고3) 학생이 은메달을, 김성환(제주과학고2) 학

2024-08-28 13:58
캐스퍼 일렉트릭 출시한 현대차, ‘안전한 전기차’ 강조에 총력전

현대차, 캐스퍼 EV 시승회에서 ‘안전성’ 강조BMS 사전 진단 통해 배터리 이상 감지·알림과충전 3단계로 방지…PMSA 기술 최초 적용 캐스퍼 일렉트릭을 출시한 현대차가 전기차의 안전성을 알리는 데 열을 올리고 있다. 올해 지속되는 전기차 캐즘(일시적 수요 둔화)은 물론 최근 연이은 전기차 화재로 ‘전기차 포비아(공포증)’가 확산하며 수요 위축이 우

2024-08-22 15:06

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브라보 마이 라이프

청년처럼 사는 어르신, 나도 청어처럼 살수 있을까?

나는 몇 살까지 살 수 있을까? 요즘 기대수명을 알아보는 앱이 있길래 궁금증이 생겨 작성해보았다. 나의 가족력과 여러 가지 건강상태에 대한 질문에 솔직하게 답변을 하면 기대수명이 계산되어 나온다. 나의 기대수명은 115세로 나왔다. 일단 기분은 좋았다. 그날 저녁 아내와 이야기를 나눴다. “여보 내가 몇 살까지 살 것 같아?” “당신은 건강 체질

2025-07-27 08:00
연말에 거머쥔 행운

8일 오후 2시 이투데이PNC에서 주관하는 'BRAVO! 2018 헬스콘서트'에 참석했다. 행사는 99세 김형석 교수의 ‘100세로 산다는 것’ 강연으로 시작했다. 작년에도 뵈었는데 올해에도 여전히 정정한 편이다. 강연이 끝나고 걸어나가는 모습도 씩씩해 보였다. 내년이면 명실공히 100세가 된다. 탤런트 송해, 김동건 씨와 함께 건강한 고령자 선두에 있

2018-11-12 14:19
‘가요 무대’

늦은 밤 아직 다 못 치운 부엌정리를 하는 중이었다. 켜놓은 TV에서 귀에 아련한 노래가 들려왔다. '찬바람이 싸늘하게에~' 그리고는 '아아아아 그 옛날이 너무도 그리워라~''너와 나의 사랑의 꿈 낙엽 따라 가버렸으니' 특별하게 신경 쓰지 않았는데도 들리는 멜로디와 가사가 오늘 왜 이리 필자 마음을 울컥하게 하는 걸까? 물 묻은 손 그대로 TV 앞으로 가

2017-11-22 11:15