국가임상시험지원센터

검색결과 총184건

최신순 정확도순

[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주에 걸쳐 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스...

2024-05-18 05:00
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫 환자 투약이 시작된 미국을 비롯, 한국, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코, 중국이다. AR1001 중국 임상 3상 시험은 글로벌 임상에 포함해 약 150명의 환자를...

2024-05-14 09:30
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

연구개발센터 준공 △에너지캐시백, 가입자 100만 세대로 향해 간다 △미래차 초격차 기술개발 본격 지원 △안전기준 미준수 가정의 달 선물용품 수입 통관 차단 △시스템 반도체 등 첨단산업 분야 시험서비스 개발로 미래 신시장 선점 노린다 10일(금) △산업부 장관 08:00 유통미래포럼(무역협회), 11:00 키르기스스탄 에너지 장관 면담(서울) △산‧관‧학이...

2024-05-06 08:46
비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화

동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신·바이오 의약품의 비임상 및 임상시험용 뿐만 아니라 상업용 생산도 지원하고 있다. 김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해...

2024-04-26 09:57
베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속

브리기마들린(Brigimadlin)은 치료 옵션이 제한된 희귀암인 역분화성 지방육종 치료제로 핵심 임상시험 단계에 진입했다. 존거티닙(zongertinib)은 긍정적인 초기 임상 데이터를 바탕으로 임상개발이 가속화됐다. 서보두타이드(survodutide)는 대사이상 지방간염(MASH)으로 인한 간 질환 임상 2상에서 획기적인 결과를 보였으며, 제3상 비만 임상 연구에도...

2024-04-17 09:27
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外

이번 사업을 통해 ‘안발셀’을 이용한 전신성 홍반성 루프스병 임상시험에 10억7000만 원을 지원받는다. 전신성 홍반성 루푸스는 정확한 발병 원인이 알려지지 않았고 한번 발병하면 완치가 어려운 자가면역질환으로 국내 중증환자만 약 3000~5000명 규모로 추산된다. 큐로셀은 림프종에서 안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 신속한 상업화가 가능할...

2024-04-13 05:00
이재준 수원특례시장, '첨단과학 혁신클러스터' 조성 한 걸음 다가서

아주대학교(생명과학과·의학과·글로벌제약임상대학원·융복합의료제품촉진지원센터), 경기대학교(바이오융합학부), 성균관대학교(생명물리학과·의학과·신소재공학부)에서 우수한 바이오 인력을 확보할 수 있고, 수도권으로 연결되는 교통망도 갖춰져 있다. 수원시는 2월 산업통상자원부 주관 ‘바이오 분야 국가첨단전략산업단지 공모’에 ‘수원...

2024-04-02 12:35
이재준 수원특례시장, 오송첨단의료복합단지 방문

입주 대상은 보건의료 관련 정부출연기관, 국내·외 보건의료 관련 기업, 대학, 병원 연구시설·임상시험센터, 국내·외 보건의료 관련 유망 벤처기업 연구시설 등이다. 이재준 시장은 “오늘 방문으로 오송첨단의료산업진흥재단의 노하우를 많이 배울 수 있었다”라며 “국가 바이오산업 발전을 위해 오송과 수원이 역할을 분담할 수 있을 것”이라고 말했다. 지난해...

2024-02-27 17:52
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

회사의 주력분야인 세포치료제 개발의 다양성을 가져갈 수 있게 됐다”며 “마땅한 치료제가 없는 유전 질환을 가진 환자들에게 완치라는 희망을 줄 수 있도록 치료제 개발에 박차를 가하겠다”고 밝혔다. 한편, 에스바이오메딕스는 파킨슨병 및 중증하지허혈 등에 대한 치료제 파이프라인을 개발하고 있으며, 그중 4개는 임상시험을 진행 중이다.

2024-02-19 09:49
셀리드, 동물세포실증지원센터와 국산 코로나19 백신 상업화 ‘맞손’

해외는 모두 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 승인되는 대로 모집과 투여에 나선다. 동물세포실증지원센터는 국제 규격의 백신생산 위탁 대행 시설과 장비를 구축하고 있고, 2020년 7월 셀리드와 협약을 맺고 코로나19 백신 임상시료를 생산한 바 있다. 이외에도 다양한 국내 기업의 동물세포 기반 백신 공정개발과 임상시료 생산을 지원하고 있다. 강창율 셀리드...

2024-01-31 15:38
국가임상시험지원재단, 인제대부산백병원‧충남대병원과 상호협력 위해 맞손

충남대학교병원 임상시험센터는 2008년부터 누적 170건 이상의 임상시험을 수행해 대전충남지역의 바이오헬스 역량을 강화하는 데 기여하고 있다. 박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “우리 재단은 우리나라 임상시험의 글로벌경쟁력 강화와 신약 개발 역량확보를 위해 병원, 제약사 및 바이오기업, 환자 등을 체계적으로 지원하고 있다”며 “병원과의...

2024-01-31 09:01
바이오 불황에 임상 ‘뚝’…CRO는 대금도 못 받아

국가생명공학정책연구센터에 따르면 2021년 글로벌 CRO 산업 시장은 2020년 대비 24.3% 성장했다. 국가임상시험지원 재단의 통계에서는 국내 임상 건수가 2017년부터 꾸준히 증가하다 2020년 432건으로 가장 많았다. 그러나 시장이 악화되고, 기업이 자금난에 시달리며 CRO 업계도 타격을 받았다. 2021년 421건, 2022년 359건으로 2년 연속 감소했다. 바이오기업이 자금을...

2024-01-26 09:00
“20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”

이번 보고서는 국립암센터의 암정복추진연구개발 사업 지원으로 대한암학회가 발간했다. 보고서에는 암 진단 및 치료원칙, 암종별 역학 통계, 국내 암 분야 기초연구 동향 및 임상시험 현황, 미래 암 진단 및 치료 기술과 관련 시장 분석까지 분야별 암 연구동향이 광범위하게 총망라됐다. 국가 암 등록 통계자료에 따르면, 1990년대 42.9%였던 국내 암 5년 생존율은...

2023-12-15 17:16
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 20일 ~ 24일)

특화지원센터 방문 및 간담회 개최 △이차전지·스마트조선 현장 간담회 개최 △2023년 12월 국고채 발행계획 및 △2023년 11월 발행실적 24일(금) △기재부 1차관 10:00 기획재정위원회 조세소위원회(국회) △기재부 2차관 10:00 예산결산특별위원회 소위원회(국회) △2023년 2/4분기(5월기준) 임금근로 일자리동향 ◇산업통상자원부 20일(월)...

2023-11-20 01:22
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”

전세계 최고 임상시험수탁기관의 아태지역 본부 및 센트럴 랩 등 핵심 임상 인프라가 있는 싱가포르는 PBP1510의 첫번째 아시아 임상국가로 선정됐다. 싱가포르 임상 시험은 최대 규모 암센터인 싱가포르 국립암센터(NCCS, National Cancer Center Singapore)에서 진행되며, 싱가포르 국립암센터의 종양학 분야 수석 컨설턴트 의사이자 용루린(Yong Loo Lin)...

2023-09-14 10:03
큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행

큐라티스의 자체생산시설인 오송바이오플랜트는 2020년 GMP 자동화 라인으로 지질나노입자(LNP) 대량 생산 라인을 구축한 최첨단 백신 생산기술을 보유해 세계보건기구(WHO)가 지원하는 글로벌 바이오인력양성허브(GTH-B) 프로그램, 몽골 보건부 및 국가감염병관리센터(NNCD)의 국내 초청 연구과정 등의 기업 방문 프로그램에 선정된 바 있다. 회사 관계자는...

2023-09-13 10:07
K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시

BBT-176은 2021년 국가신약개발사업의 ’신약 임상개발‘ 부문 지원 과제로 선정된 바 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 진행 중인 BBT-176의 임상 1상의 확장 시험군을 조속히 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 1상 종료 미팅을 거쳐 가속 승인의 가능성을 높인단 계획이다. 비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지한다. 글로벌 시장조사기관에...

2023-09-01 16:40
‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?

큐라티스는 개발 중인 청소년과 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 임상 2b상이 국책과제에 선정됐다. 총 38억 원의 연구개발비 중 28억5000만 원을 정부 지원받아 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 과제를 수행할 예정이다. 세계보건기구(WHO)가 평가한 새로운 결핵백신의 글로벌 가치는 약 372억 달러(약 500조 원)에 달한다. 프로테옴텍은...

2023-07-25 05:00
큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정

이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년과 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억 원의 연구개발비 중 28억5000만 원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상...

2023-07-17 15:20
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)

(제주국제컨벤션센터) △복지부 2차관 14:30 의약품 수급불안정 개선 간담회(서울) △‘국민연금법 시행령’ 일부개정령안 국무회의 의결 (석간) △제12회 인구의 날 기념행사 개최 △찾아가는 첨단재생의료 임상연구 설명회 양일간 개최 12일(수) △복지부 1차관 14:00 장기요양보험 15주년 심포지엄(대한상공회의소) △복지부 2차관 16:00...

2023-07-09 09:13

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10