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검색결과 총230건

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엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인

엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받아 알츠하이머 환자에게 세포치료제를 투여한다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 동정적 사용 승인 제도는

2022-11-02 09:47
엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인

SNK 6명 투약 후 6명 전원효과…“근원적 치료 기대” 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코에서 임상 중인 알츠하이머 1상에서 긍정적인 중간 결과를 확인했다. 일부 투약군에서 알츠하이머 질병 진행이 멈추거나 호전 증세를 나타냈다. 26일 엔케이맥스에 따르면 지난 2020년 8월 승인을 받은 이번 임상은 오픈 라벨 방식(주사자와 주사를 받는

2022-10-26 08:46
4분기 게임 시장 잡아라…모바일·PC 기대작 속속 출격

국내 게임업계가 4분기 신작 출시에 본격적으로 나서고 있다. 올해 MMORPG 장르의 기대작들이 대거 선보인 만큼 주요 게임업체에서는 다양한 장르의 신작을 준비해 틈새시장을 공략하고 다변화에 나서는 모습이다. 3일 게임업계에 따르면 국내 게임사들은 4분기 출시를 앞두고 막바지 조율이 한창이다. 대형 게임사 중에선 넷마블과 카카오게임즈, 크래프톤의 신

2022-10-03 05:00
엔케이맥스, 주주배정 유상증자 추진설 “사실무근”

엔케이맥스가 임상자금 조달을 위해 주주배정 유상증자를 추진하고 있다는 소문에 대해 사실이 아니라고 일축했다. 22일 엔케이맥스 관계자는 “온라인 커뮤니티에서 나온 소문으로 주주분들의 문의가 이어지고 있어 해당 내용에 대한 설명이 필요하다”고 보도자료를 통해 밝혔다. 이어 “온라인 커뮤니티에서 올라오는 주주배정 유상증자 추진설은 근거 없는 소문”이라며

2022-09-22 09:43
엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과

엔케이맥스가 동정적사용제도로 면역항암제 슈퍼NK(SNK)를 투여받은 5명의 말기 암 환자 중 3명에게서 효능을 확인했다. 또 완전관해 유지에 성공하며 육종암 환자에게 희소식을 전했다. 엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역

2022-09-05 08:45
엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권

이베스트투자증권은 1일 엔케이맥스에 대해 "9월 ESMO에 연말까지 기대감이 유효하다"고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다 강하나 이베스트투자증권 연구원은 "9월 ESMO에서 동정적 사용 육종암 말기 환자 8명을 대상으로 한 데이터가 발표된다"며 "동정적 사용 환자를 대상으로 한 데이터 발표는 이번이 처음이기 때문에 데이터의 의미에 대해

2022-09-01 08:34
움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까

다음 달 유럽종양학회(ESMO)를 앞두고 제약ㆍ바이오 업종이 반등할 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 30일 한국거래소에 따르면 제약ㆍ바이오 섹터의 최근 한 달간 수익률은 저조했다. 코스피 의약품 지수는 4.96% 하락했고 의료정밀지수는 13.68% 급락했다. 코스닥 제약지수 역시 최근 한 달간 7.97% 내렸다. 같은 기간 코스피(-0.34%),

2022-08-30 09:43
엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출

엔케이맥스는 동종 NK 세포치료제 `SNK02` 파이프라인의 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 제출했다고 22일 밝혔다. 엔케이맥스는 현재 자가 NK 세포치료제 `SNK01`으로 국내와 미국에서 총 4건의 임상을 진행하고 있으며 앞서 4기 폐암환자 임상에서 우수한 치료효과로 세계 최초로 고형암 임상을 성공적으로 종료한 바 있다. 또한 지난

2022-08-22 16:31
자진 상장폐지, 최근 5년 내 ‘최다’…올해만 5곳

11일 한국거래소 상장공시시스템에 따르면 자진 상장폐지를 신청한 회사는 하이골드12호, 케어룸의료산업, SNK, 맘스터치 등 모두 4곳이다. 현재 이사회 결의를 마치고 자진 상폐를 진행 중인 한일네트웍스까지 합치면 모두 5곳이다. 최근 5년간 자진 상폐를 신청한 회사를 살펴보면 2018년 3곳(지성이씨에스, 극동자동화, 한국유리공업) 2019년 1곳(

2022-08-11 16:17
엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”

엔케이맥스 미국법인 ‘엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech)이 세계 3대 종양학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)에서 육종암 말기 환자 총 8명의 결과를 발표한다고 20일 밝혔다. 8명의 환자는 임상과 별개로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인으로 슈퍼NK(SNK01)를 투여받아 치료 중이다.

2022-07-20 09:06
엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재

엔케이맥스는 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과가 국제 학술지 'Thoracic Cancer'에 게재됐다고 9일 밝혔다. 엔케이맥스는 2020년 6월 자사의 면역항암제 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 중간결과를 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncol

2022-06-09 08:26
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

세계 최대 암 분야 학술대회인 미국 임상종양학회(ASCO 2022) 개막이 하루 앞으로 다가왔다. '항암제 올림픽'으로 불리는 ASCO에 나서는 다수의 국내 제약 바이오 기업들이 저마다 유망한 임상 결과를 들고 출격 대기 중이다. 올해 ASCO는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 딛고 3년 만에 대면 개최되는 올해 ASCO는 3일(현지시간)부터 7

2022-06-02 05:00
엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%

엔케이맥스가 다음달 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출된 포스터 총 2건을 30일 공개했다. 해당 포스터는 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행중인 불응성 고형암(육종암) 임상 1상으로 △슈퍼NK(SNK01) 단독투여군 △슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 임상에 대한 내용이다. 슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종

2022-05-30 08:25
엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개

엔케이맥스는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다. 공개된 초록 2건은 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상으로 첫 번째 초록은 슈퍼NK(SNK01) 단독투여군, 두 번째 초록은 슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 대한 임상 내용이다. 슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행 중인 육종암

2022-05-27 08:36
[특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'

엔케이맥스가 최근 키트루다 병용 임상에서 완전관해 사례가 확인됐다는 소식에 상승세다. 엔케이맥스는 15일 오전 9시 59분 현재 전날보다 6.06% 오른 2만4550원에 거래 중이다. 전날 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용승인(EAP, 품목허가 전 약물 투여)을 받아 두 명의 불응성 고형암 환자에 대한 머크의 키트루다와 SNK01

2022-04-15 09:59
엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”

엔케이맥스의 미국 자회사 엔케이젠바이오텍은 동정적 사용 승인을 통해 치료를 진행한 육종암 말기 환자에게서 암이 완전히 사라진 것으로 나타났다고 14일 밝혔다. 엔케이맥스는 지난해 12월 해당 환자의 간에 발생한 종양이 약 80% 관해 되었다고 공개한 바 있다. 육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동

2022-04-14 09:05
[오늘의 증시] 서진시스템ㆍ한국경제TV 등

[무상증자] 서진시스템 [상호변경] 한국경제TV, 위메이드플레이, 소니드, 웨이버스 [주주총회] 포시에스, SNK [IR] 에스피지, 제이시스메디칼, 제이브이엠

2022-04-14 07:45
엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”

엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech.)과 아피메드(Affimed NV, NASDAQ: AFMD)가 공동으로 개발하는 표적형 NK세포치료제의 글로벌 임상시험에 돌입해 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’

2022-04-08 09:00
엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”

NK세포치료제 전문기업 엔케이맥스는 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 불응성 고형암(육종암) 임상결과가 채택되어 6월 발표 예정이라고 4일 밝혔다. 세계 3대 암 학회로 꼽히는 ASCO Annual Meeting은 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 임직원 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 국제학술행사다. 특히 ASCO는

2022-04-04 08:41
[공시] SNK, 내달 주총서 상장폐지 승인 안건 상정

SNK는 29일 공개매수를 통한 자발적 상장폐지 안건을 내달 14일로 예정된 주주총회에 상정한다고 공시했다. 안건 통과 후 한국거래소의 심사 결과에 따라 상장폐지가 결정된다. 이 회사는 한국거래소로부터 상장폐지 승인을 얻을 경우, 소액주주 보유 분을 한일 공개매수 시 공개매수가격(한국 주식 1주당 3만7197원)에 매수할 계획을 가지고 있다고 밝혔다.

2022-03-29 17:59

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