한편 이번 유상증자에 참여하는 해외투자자는 해외 법인 인코라(Inchora)와 알에이미디어에이에스(RA Media AS) 및 개인 투자 코어티비의 대표 Raza 이다. 해외투자자들의 유상증자 규모는 200억 원이며, 국내 기업인 유클리드인베스트먼트가 50억 원 규모로 참여하여 총금액은 250억 원 규모다. 예정대로 납입이 완료되면 최대주주는 영국 기업인 인코라로...
이번에 식약처로부터 허가받은 적응증은 류머티즘 관절염(RA)이다. 셀트리온은 변경허가 절차를 거쳐 연내 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가할 계획이다. IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 램시마SC를 국내 시장에 선보인다.
램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC...
이번에 식약처로부터 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid arthritis, 류마티스 관절염) 적응증으로 셀트리온은 IBD(Inflammatory bowel disease, 염증성 장질환) 적응증 추가를 위해 변경허가절차를 거쳐 연내 적응증을 추가할 계획이다. 램시마SC는 IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 국내 시장에 출시할 예정이다.
셀트리온은 최근 북미 시장 진출을 위해 캐나다에...
지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한 데 이어 연내 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가가 예상된다. 적응증을 확대하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 전망이다.
셀트리온은 상반기 중 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 연말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제...
램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한데 이어 지난달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 변경허가를 제출하고 2월 유럽 판매를 시작했다. 미국에서는 2021년 임상이 종료되면 이듬해 출시할 예정이다.
글로벌 케미컬 프로젝트에도 속도를 낸다. 셀트리온은 현재 미국 시장을 조준한 글로벌 케미컬...
셀트리온은 램시마SC의 적응증 역시 류마티스관절염(RA)뿐 아니라 염증성 장질환(IBD)까지 확대해 허가를 신청했다.
미국 식품의약국의 경우 램시마SC를 신약으로 판단해 셀트리온은 FDA와 긴밀한 협의 하에 1·2상 임상을 면제받고, 지난해 7월부터 3상 임상에 본격 돌입한 바 있다.
미국과 캐나다를 포함한 북미 지역 TNF-α 억제제 시장은 42조원 규모로 전...
램시마SC는 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA)의 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 지난 1월 EMA에 램시마SC의 적응증을 IBD로 확장하기 위한 허가신청을 마쳤다.
셀트리온은 올해 중순까지 IBD에 대한 적응증을 순차적으로 확보하고 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등이 주도하고 있는 약 50조원 규모의 글로벌 TNF-α...
이번 유상증자에 참여하는 해외투자자는 영국 기업인 인코라(Inchora), 코어티비(CORE TV SOLUTIONS) 및 노르웨이 기업인 알에이미디어에이에스(RA Media AS)이다. 해외투자자들의 유상증자 규모는 200억 원이며, 국내 기업인 유클리드인베스트먼트가 50억 원 규모로 참여하여 총 금액은 250억 원 규모다. 예정대로 납입이 완료되면 최대주주는 영국 기업인 인코라로...
또 미국의 PCCP, CBRE GI, USSA Real CO 유럽에서는 페트리지아, PGIM RA, 알리안츠, 악사(AXA), JP 모간 등 유수의 자산 운용사와 글로벌 보험사 최고경영자(CEO) 등과 연쇄 미팅을 통해 상호 협력과 신규 투자처 확보에 나서기도 했다. 그 결과 프랑스 최대의 보험사인 악사(AXA)가 계획 중인 유럽 물류펀드에 아시아지역에서는 유일하게 행정공제회가 1300억 원 규모로...
납입금액은 유클리드인베스트먼트 50억 원, 영국기업인 인코라(Inchora) 90억 원, 코어티브이(CORE TV) 70억 원, 노르웨이 기업인 알에이미디어에이에스(RA Media AS) 40억 원으로 총 250억 원 규모다.
코어티브이와 알에이미디어에이에스는 아리온에서 기존에 영위하던 셋톱 비지니스와 연관돼 투자하게 된 것으로 알려졌다. 아리온과 인코라는 10월 2일 주한 영국...
유럽의약품청(EMA)은 지난달 류머티즘 관절염(RA) 적응증에 대해 판매를 허가했다.
회사 관계자는 “내년 2월부터 램시마SC를 유럽 각 국가에 차례로 선보일 것”이라고 설명했다. 램시마SC는 수익성을 극대화하기 위해 14개의 법인 및 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 판매된다.
이와 함께 셀트리온은 내년 중반을 목표로 염증성장질환(IBD)을 포함한...
한국산텐제약에서는 신제품 허가 및 허가등록(RA), 약물감시(PV)등을 담당했다. 한국팜비오는 박 부사장의 해외 허가등록 및 임상, 학술, 마케팅 분야의 풍부한 실무경험이 해외사업과 내부역량강화에 시너지를 충분히 창출할 것으로 기대하고 있다.
이와 함께 한국팜비오는 최기환 개발부 전무를 부사장으로 승진시켰다. 최기환 부사장은 중앙대학교 약학과를 졸업하고...
bifidum ATT)를 발굴해 동물실험을 한 결과 RA 동물모델에서 증상 유발이 늦어지고 임상 증상 수준도 비교군보다 더 나은 효과를 입증한 바 있다. 관련 국내 특허('비피도박테리움 비피덤'을 함유한 류마티스관절염 개선, 치료, 예방용 조성물)는 올해 9월 취득했다.
비피도 류마티스 관절염 치료제의 전임상은 국책 과제를 통해 카톨릭대학교, 서울성모병원과 공동으로...
셀트리온은 이번에 허가받은 류머티즘 관절염(RA) 적응증 외에 염증성장질환(IBD) 등 기타 자가면역질환 적응증에 대한 승인을 획득하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 것으로 예상한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 2020년 말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제 시장의 90%에 해당하는 9조2000억...
셀트리온은 이번에 램시마SC가 승인받은 RA적응증에 추가해 내년 중반까지 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 적응증 전체에 대해 승인을 획득할 계획이다.
해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 14개의 법인 및 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제...
내년에는 류마티스 관절염(RA)에 대한 적응증을 추가할 예정이다. 내년 상반기 허쥬마의 미국 출시, 램시마SC의 유럽 출시도 계획하고 있다.
이 연구원은 “미국의 3대 보험사인 유나이티드헬스케어 로부터 인플렉트라가 선호의약품으로 등재돼 미국 매출 증가도 기대되는 상황”이라며 “램시마SC는 내년 상반기에는 류마티스관절염(RA) 치료제로, 하반기에는...
한편 셀트리온은 이번 학회를 통해 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 '램시마SC'의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 셀트리온 관계자는 "EMA 허가를 앞둔 램시마SC의 경우, 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 포지셔닝하는 만큼...
이번 학회에서 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 연구진은 “류마티스 관절염 환자 357명을 대상으로 램시마(IV, 정맥주사 제형)와 램시마SC를 투여한 결과, 1년 기간의 두 투여군 사이 안전성과 유효성이 유사한 것으로 나타났다”며...
로보어드바이저(RA)가 약세장에서 두각을 나타내면서 미래 먹거리가 필요한 금융투자 업계도 관련 상품 출시에 적극적이다.
30일 에프앤가이드에 따르면 국내에 설정된 로보어드바이저펀드 10개(설정액 10억 원 이상)의 올해 평균 수익률은 8.45%로 집계됐다.
같은 기간 펀드매니저가 직접 운용하는 국내 주식형펀드 수익률이 1.93%인 점을 감안하면...
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