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  • 큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    안발셀은 큐로셀의 OVIS™ 기술을 적용해 면역관문수용체 PD-1과 TIGIT의 발현이 현저하게 낮아진 차세대 CAR-T 치료제다. 이 기술은 CAR-T세포의 기능을 저해하는 것으로 잘 알려진 면역관문수용체의 발현을 억제하며, 예후가 좋지 않은 재발성 또는 불응성 DLBCL 환자에서 CAR-T 치료제의 치료 성적을 크게 높였다. 큐로셀은 올해 6월 스위스 루가노에서 열린...
    2023-10-26 13:28
  • 국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증
    국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증
    이러한 경향은 면역항암제의 효과를 가늠하는 지표인 PD-L1의 발현율이 증가할수록 함께 상승하는 경향을 보였다. 뿐만 아니라 루닛 스코프로 확인했을 때 종양침윤림프구의 밀도가 높았던 경우에도 비슷한 효과가 확인돼 치료에 반응을 보일 대상을 확실히 하는데 도움이 될 것으로 연구팀은 풀이했다. 이번 논문 1저자로 참여한 박세훈 교수는 “폐암이란 큰...
    2023-10-24 14:47
  • 큐로셀 “K-항암면역세포치료제 저력 보여줄 것”…11월 코스닥 출격
    큐로셀 “K-항암면역세포치료제 저력 보여줄 것”…11월 코스닥 출격
    안발셀은 일반 CAR-T 치료제의 약효를 개선하기 위해 추가로 ‘PD-1’과 ‘TIGIT’라는 2종의 면역관문수용체 발현을 억제하는 ‘오비스(OVIS)’ 기술이 적용됐다. 큐로셀은 안발셀에 대해 올해 안에 임상 2상을 성공적으로 마무리한 후 내년 하반기 신약허가(NDA) 신청을 통해 본격적인 상업화를 추진할 계획이다. 올해 4월에는 최대 상업용 GMP(의약품 제조...
    2023-10-20 15:34
  • [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    이는 리보세라닙과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’, 화학요법을 병용한 결과다. 이번 임상3상(NCT04208347) 결과는 오는 21일(현지시간) 중국 첸리(Chen Li) 상해교통대의대(Shanghai Jiao Tong University School of Medicine) 연구팀이 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 발표한다(1512MO). 공개된 초록에 따르면 연구팀은 국소 절제가능한 G...
    2023-10-16 13:44
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    이번 학회에서 포스터를 통해 공개되는 TRX-221의 전임상 후속 연구 결과에는 △약동학/약력학(PK/PD) 모델링 △EGFR 야생형(Wild-type) 종양 이식 마우스 모델을 이용한 생체 내 선택성(In vivo selectivity) △뇌 투과율에 대한 실험 결과 등이 포함된다. 특히 테라펙스는 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델에서 기존 EGFR 티로신 인산화효소 저해제...
    2023-10-10 11:55
  • 루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    아울러 △AI를 활용한 대장암종 내 불일치 복구 결함(dMMR) 발견 △AI를 활용한 종양침윤림프구 공간 분포와 전이성 대장암 환자 대상 면역항암치료 반응의 상관관계 연구 △진행성 담도암에 대한 항 PD-1의 예측 바이오마커로서 종양침윤림프구(TIL)에 대한 AI 기반의 분석 △면역관문억제제(ICI) 치료 받은 재발성/전이성 두경부 편평상피세포암 환자에...
    2023-10-10 09:05
  • [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    루닛이 이번 ESMO에서 발표하는 내용으로 ▲AI를 활용한 대장암종 내 불일치 복구 결함(dMMR) 발견 ▲AI를 활용한 종양침윤림프구(TIL) 공간 분포와 전이성 대장암 환자 대상 면역항암치료 반응의 상관관계 연구 ▲진행성 담도암에 대한 PD-1 항체의 예측 바이오마커로서 TIL에 대한 AI 기반의 분석 ▲면역관문억제제(ICI) 치료를 받은 재발성 또는 전이성...
    2023-10-10 09:03
  • 루닛, 美 면역항암학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표
    루닛, 美 면역항암학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표
    항 PD-1의 1·2a상 임상시험 결과 등을 발표할 예정이다. 서범석 루닛 대표는 “암 치료의 대세로 자리잡은 면역항암제와 관련한 AI 바이오마커 연구 성과가 학회를 통해 발표되며 루닛이 목표하는 맞춤형 암 치료 가능성에 한 발짝 더 다가서게 됐다”며 “앞으로도 루닛 스코프가 종양미세환경을 객관적으로 분석하고 보다 다양한 암종에 사용될...
    2023-10-04 09:39
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    완전 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)와 항체 엔지니어링 기술 (Ymax®-ENGENE) 등 핵심 기술과 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘아크로솔리맙’을 포함한 8개의 파이프라인을 보유한 회사다. 와이바이오로직스는 레고켐바이오사이언스와 공동 개발한 ADC 후보물질 ‘YBL-001’을 2020년 12월 미국 픽시스온콜로지에 기술수출했다. 이듬해에는 프랑스...
    2023-09-26 05:00
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    첫 환자 투여를 시작으로 GEN-001은 면역항암제 PD-1과 PD-L1 계열의 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못한 암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001과 기존 면역항암제 병용투여를 통해 효능을 높이고자 한다. 담도암은 치료옵션이 제한적이며, 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가...
    2023-09-19 09:13
  • [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    TU2218은 이중 키나아제 저해제(Dual Kinase Inhibitor)로, 종양미세환경(TME)내 PD-1 저해제의 활성을 방해하는 주요 인자로 알려진 TGF-β와 종양세포 주변 혈관생성에 관여하는 VEGF를 동시에 저해하는 약물이다. TGF-β와 VEGF를 동시에 차단함으로써 PD-1 저해제에 불응하거나 치료효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 개선할 수 있을 것으로 회사측은...
    2023-09-11 11:39
  • 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    TU2218은 이중 키나제 저해제(Dual Kinase Inhibitor)로, 종양미세환경 내 PD-1 저해제의 활성을 방해하는 주요 인자로 알려진 TGF-ß와 종양세포 주변 혈관생성에 관여하는 VEGF를 동시에 차단함으로써 PD-1 저해제에 불응하거나 치료효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 효과적으로 개선해 줄 것으로 기대되는 신약이다. 올해 4월 미국암학회(AACR)에서 공개한...
    2023-09-11 09:48
  • CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    OVIS는 면역관문수용체인 ‘PD-1’과 ‘TIGIT’ 유전자를 제거해 CAR-T 세포 기능을 강화한다. 해당 기술이 적용된 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’은 국내 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제다. 지난해 1월 임상 1상을 마무리한 후 현재 임상 2상을 진행 중이다. d안발셀 임상은 재발성, 불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중이며, 올해 임상 2상을...
    2023-09-08 10:13
  • CAR-T 치료제 개발 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 개발 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    차세대 CAR-T 기술인 OVISTM는 면역관문수용체인 ‘PD-1’과 ‘TIGIT’ 유전자를 제거해 CAR-T 세포 기능을 강화한다. 이 기술이 적용된 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’(성분명 안발캅타진 오토류셀)은 국내 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제이다. 재발성, 불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 올해 안으로 마무리한 후 내년...
    2023-09-08 09:15
  • 에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 잇따라 확인됐다고 4일 밝혔다. 이번에 공개한 완전관해 사례는 난소암에서, 부분관해 사례는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다. ABL503의...
    2023-09-04 09:58
  • 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품은 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용해 면역세포를 활성화하는 면역...
    2023-08-22 12:04
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 PD-L1x4-1BB 이중항체(BsAb) 후보물질 ‘BH3120’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 해당 후보물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. 이에 따라 한미약품은 연내 국내와 미국에서 임상1상을 시작할 계획이다. BH3120은...
    2023-08-22 11:17
  • 지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니에 따르면 CNTN4는 PD-(L)1 비반응 환자군에서 높게 발현하고 특히 방광암, 전립선암, 위암, 췌장암, 담낭암 등 8종에서 70% 이상 발현했다. 이에 따라 암종별 최대 90%에 달하는 PD-(L)1 비반응 환자의 미충족 수요를 해결할 가능성을 제시했다. 이달 중 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “글로벌...
    2023-08-21 14:40
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인
    B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계(Negative correlation)를 보인다. 이는 ABL103이 전체 환자의 20%에서만 효과를 보이는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계를 극복하고, 그동안 치료 혜택을...
    2023-08-10 09:40
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 일본 특허 등록 완료
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 일본 특허 등록 완료
    ABL503은 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발 중인 파이프라인으로, 키트루다와 같은 PD-(L)1 작용 기반의 기존 면역항암제들이 전체 환자의 20%에게만 효과를 보이는 한계점을 극복하기 위해 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃한다. 에이비엘바이오에 따르면 ABL503은 4-1BB 활성화에 최적화된 에피토프(Epitope) 결합을 위한 회사의 그랩바디-T(Grabody-T) 기술을 적용해...
    2023-08-09 14:18
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