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[제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外

삼성바이오, 고농도 제형 개발 CDO 플랫폼 ‘에스-하이콘’ 공개 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon™)’을 론칭했다고 14일 밝혔다. 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 같은 약효를 내는 데 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하

2024-10-19 05:00
셀트리온 “연내 CDMO 자회사 설립…내년부터 사업화”

셀트리온이 연내 위탁개발생산(CDMO) 자회사를 설립한다고 밝혔다. 이를 위해 내년부터 본격적인 설비 증설과 영업활동에 나설 계획이다. 셀트리온은 18일 홈페이지를 통해 ‘최근 사업 진행 현황 및 전망’을 발표했다. 회사는 지난달 CDMO 사업 확대 계획을 공시한 바 있다. 항체 개발 및 생산 노하우를 활용하면서 낮은 증설 비용, 높은 생산성을 바탕으

2024-10-18 13:53
마티카 바이오, 美 바이오 기업과 바이럴 벡터 CDMO 계약

차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가 바이오 기업들과 연이어 계약을 체결하면서 위탁개발생산(CDMO) 사업이 본궤도에 올랐다고 16일 밝혔다. 먼저 사이토이뮨 테라퓨틱스와 레트로바이러스 벡터(RV) CDMO 계약을 맺었다. 이 기업은 자연살해(NK)세포를 활용해 면역항암제를 개발한다. 마티카 바이오에서 생산한 RV를 활용해 동종 유전자 조

2024-10-16 09:20
[BioS]셀트리온, 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’ 공개

셀트리온(Celltrion)은 15일에 열린 써모피셔 사이언티픽 컨퍼런스(Thermo Fischer Scientific Conference)에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주(cell line)개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’를 처음 공개했다고 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 고성능 세포주 개발을 주제로 독자적으로 개발한

2024-10-15 15:09
셀트리온, 자체 세포주 개발 플랫폼 공개…“항체의약품 품질‧생산‧안전↑”

셀트리온은 '써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD(Cell Line Development)’를 처음 공개했다고 15 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 ‘고성능 세포주 개발(High-Performance Cell Line Development using HI-C

2024-10-15 14:00
크레오에스지 “미국 FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공”

크레오에스지는 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시료의 생산 테스트를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 크레오에스지는 임상용 시료 생산과 임상시험 관련 사전 절차를 동시에 진행해 SAV001-H 개발을 가속할 방침이다. 크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘나오바이오스(N

2024-10-15 10:41
삼성바이오로직스, 우호적 사업 환경 지속...목표주가 120만 원↑

유진투자증권은 14일 삼성바이오로직스에 대해 우호적 사업 환경이 지속될 전망이라고 했다. 목표주가는 기존 100만 원에서 120만 원으로 올려잡고, 투자의견은 매수로 유지했다. 권해순 유진투자증권 연구원은 “시가총액 기준 글로벌 22위로 생산능력은 2026년 78.6만L에 달할 것인데, 성장성 및 수익성 기준 글로벌 CMO 1위”라면서 “신약 개발 비

2024-10-14 08:14
[BioS]에스티팜, CPHI 부스참가..“RNA CDMO 홍보”

에스티팜(ST Pharm)은 지난 8일부터 10일까지(현지시각) 이탈리아 밀라노에서 열린 세계 제약·바이오전시회(CPHI 2024)에 참가해 RNA 분야 위탁개발생산(CDMO) 역량을 홍보했다고 11일 밝혔다. 이번 행사에서 에스티팜은 약 50개 이상의 해외 업체들과 신규 프로젝트 수주를 위한 논의와 사업개발을 위한 파트너링 미팅을 진행했다. 올리고 사업

2024-10-11 18:49
삼일제약, 미 FDA승인 포모사 안과점안제 글로벌 CMO 계약…전세계 주요국가 공급

삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 ‘포모사(Fo

2024-10-11 13:23
[BioS]셀트리온, CPHI서 '짐펜트라' 홍보 "파트너링 확대"

셀트리온(Celltrion)은 지난 8~10일(현지시간)에 이탈리아 밀라노에서 열린 세계 제약·바이오전시회(CPHI 2024)에서 신규 글로벌 파트너사 확보 등 성과를 거뒀다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 올해 약 50평 규모의 대형 단독부스를 마련해 브랜드 홍보와 파트너링 강화에 나섰다. 셀트리온은 ‘짐펜트라(Zympentra, infliximab SC

2024-10-11 09:12
셀트리온, CPHI 참가 성료…글로벌 파트너사 확대 등 성과 창출

셀트리온은 이달 8일부터 10일(현지 시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(2024 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide, 이하 CPHI)’를 통해 신규 글로벌 파트너사 확보 등 유의미한 성과를 거뒀다고 11일 밝혔다. CPHI는 매년 170여 개 국가에서 6만 명

2024-10-11 09:02
‘연매출 4兆’ 맡아둔 삼성바이오, 품질도 ‘초격차’

삼성바이오로직스가 바이오의약품 생산 능력과 함께 품질 경쟁력 측면에서도 글로벌 초격차를 입증했다. 기술 혁신과 품질 경영의 시너지로 성장 보폭은 더욱 넓어질 것으로 보인다. 10일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 300건을 돌파했다. 2011년 창립 이후 13년 동안 쌓은 성과다. 규제기관 제조 승인은 바이오

2024-10-11 05:00
프레스티지바이오로직스, 투즈뉴 원료의약품 67억 원 공급 계약

프레스티지바이오파마 그룹의 첫 바이오시밀러가 본격적인 판매 준비에 돌입했다. 그룹의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 프레스티지바이오파마로부터 67억 원 규모의 ‘투즈뉴’ 원료의약품 공급 계약을 수주했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 지난달 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’에 대

2024-10-10 14:35
“글로벌서 인정받는 K바이오의약품 CDMO, 파격 지원 필요” [2024 국감]

삼성바이오로직스 등 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 인정받고 있는 가운데, CDMO 산업에 대한 정부의 적극적인 지원이 필요하다는 의견이 제시됐다. 10일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 한지아 국민의힘 의원은 “바이오의약품 산업은 세계적으로 굉장히 미래가 유망한 산업이다. 선진국보다 우리가 좀 늦게 시작

2024-10-10 13:27
[BioS]삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 “300건 돌파”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전과정에 대해 GMP 및 품질 적합성이 확인됐다는 것을 의미하며, 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의

2024-10-10 09:03
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 300건 돌파

삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 및 품질 적합성이 검증됐음을 의미하는 것이다. 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서

2024-10-10 08:52
[BioS]SK바사, '접합백신' 美피나바이오에 "300만弗 투자"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 8일 미국의 피나 바이오솔루션(Fina Biosolutions)에 300만달러를 투자해 일부 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 피나바이오의 처음이자 유일한 전략적 투자자가 됐다. SK바이오사이언스는 이번 계약을 통해 피나바이오의 CRM197 기술을 도입할 예정이다. 이를

2024-10-08 14:14
K-제약·바이오, CPHI서 파트너십 확대…“글로벌 경쟁력 강화”

전 세계 최대 바이오산업 분야 행사 중 하나로 꼽히는 ‘2024 세계 제약·바이오전시회(2024 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide·CPHI)’에 국내 주요 제약·바이오기업이 대거 참가해 글로벌 시장 공략에 나선다. 올해 35주년을 맞이한 CPHI 2024는 8일(현지시간)부터 10일까지 이탈리아

2024-10-08 05:00
‘생물보안법 수혜’ 에스티팜, ‘신기술 도입‧수주’로 영향력 확대

美 생물보안법‧RNA 치료제 시장 성장으로 수주↑신기술 도입하고, 생산시설 증설…공동연구도 미국의 생물보안법 영향으로 기대를 모으고 있는 에스티팜이 업계 내 영향력을 넓히기 위해 속도를 내고 있다. 7일 업계에 따르면 에스티팜은 최근 신기술 도입과 수주, 공동연구, 공장 증설 등을 통해 공격적인 시장 공략에 나섰다. 동아쏘시오홀딩스 계열사인 에스티팜

2024-10-08 05:00
[BioS]삼성바이오로직스, 유럽 CPHI Worldwide “참가”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 유럽 최대 제약·바이오 컨퍼런스인 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2024에 참가한다고 7일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽의 주요 국가에서 돌아가며 개최하는 제약·바이오 업계 대표 행사로, 올해는 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일(현

2024-10-07 09:09

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