[Info]슈넬생명, 자회사 바이오시밀러 日 식약청서 임상시험 승인

슈넬생명과학은 자회사 에이프로젠이 개발하고 있는 레미케이드 바이오시밀러 GS071이 일본 식약청으로부터 임상시험허가신청(IND)에 대한 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이로써 한국에 이어 일본에서도 GS071 임상시험을 실시하게 된다고 회사측은 덧붙였다.

GS071의 일본 시험 주체는 니찌이꼬제약으로 일본 코드명은 NI071이다. 에이프로젠은 지난해 6월 일본 식약청(PMDA)과의 미팅을 시작으로 니찌이꼬제약과 공동으로 일본 임상시험 허가 신청 절차를 밟아왔다.

관절염치료제 레미케이드는 일본 항체의약품 시장에서 가장 많이 팔리는 제품으로 2009년 일본 내 판매 규모는 520억엔(한화 약 7800억원)에 달하며 매년 20% 이상 급증하고 있다. 에이프로젠 제품이 일본시장에 출시될 것으로 예상되는 2015년 판매규모는 약 1000억엔(한화 약 1조5000억원)에 달할 것으로 회사측은 전망하고 있다.

김재섭 에이프로젠 대표는 “에이프로젠과 슈넬생명과학은 향후 5년 내에 한국의 대표적인 단백질 항체 의약품 개발판매회사로 성장할 것”이라며 “다음 목표는 서유럽 시장”이라고 말했다.