일동제약, 세포독성항암제 ‘내용고형제’ KGMP 승인

일동제약이 최근 경기도 안성의 세포독성 항암제 공장의 ‘내용고형제’에 대해 우수의약품제조관리기준(KGMP) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

이로써 일동제약은 지난 2010년 9월 주사제 KGMP 승인에 이어, 국내 최초로 세포독성항암 주사제와 내용고형제를 모두 생산할 수 있는 국내 유일의 독립형 세포독성항암제 시설을 갖추게 되었다.

세포독성 항암제 공장에서는 고형제의 경우 하루에 정제는 24만정, 캡슐제는 32만정이 생산 가능하다. 특히 이 공장은 제제의 특성상 세포독성항암성분의 외부오염을 방지할 수 있도록 설계됐으며, 공정 과정에서 밀폐용기(Bin)를 사용하여 작업 중 발생하는 분진을 완벽히 억제한다는 게 회사 측의 설명이다.

일동제약 관계자는 “세포독성 항암제와 세파계 항생제 생산시설을 의무적으로 분리하는 제도가 2012년에 발효돼 국내외 수탁사업이 더욱 탄력 받을 전망”이라며 “최고 품질의 항암제 생산으로 시장점유율 확대에 기여하겠다”고 전했다.

한편 일동제약은 지난해 700억원의 자금을 투입해 세파계 항생제 공장과 세포독성 항암제 공장 등 2개의 독립공장을 완공했다. 특히 수출시장의 확대를 위해 일본과 유럽연합(EU)의 GMP 취득도 추진 중이다.