동국제약, ‘테이코플라닌’ EDQM 인증 획득

동국제약은 자사에서 생산하는 항생제 원료 ‘테이코플라닌’이 유럽의약품품질위원회(EDQM) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.

오리지널 제품을 보유한 독일 기업 아벤티스에 이어 제네릭 최초로 EDQM인증을 획득한 동국제약은 심사기준이 엄격한 유럽기관에서 의약품 인증을 받았다는 것은 제품의 우수성을 보여주는 단적인 예라고 설명했다.

‘테이코플라닌’은 최근에 개발된 슈퍼항생제로서, 슈퍼박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압하는 항생제로 알려져 있다. 특히 VRE에 내성을 나타내는 균주에 대한 감수성이 뛰어나고 신독성을 포함한 부작용이 적어 안전하며 아직 내성이 생기지 않은 약물이다.

이 원료의 시장규모는 국내 250억원, 해외 5000억원으로 오리지널이 대부분의 시장을 점유하고 있다.

동국제약은 2005년부터 ‘테이코플라닌’ 생산설비를 갖추고 유럽과 일본, 중동 등 20여개국에 테이코플라닌을 수출하고 있으며 지난해에는 400만달러(약 44억원)의 수출실적을 올렸다.

동국제약은 이 원료의 수출 확대에 따라 기존 생산설비를 3배로 증설해 올 하반기 본격적인 유럽수출을 준비중에 있으며 설비증설이 완료되면 연간 1200만달러(약 130억원) 이상의 수출이 가능할 것으로 기대하고 있다.

동국제약 관계자는 “자사는 ‘테이코플라닌’에 대한 2개의 제조방법 특허를 보유하고 있으며 유럽을 비롯한 일본 등 의약품 선진국으로 수출함으로써 회사이익에 대한 기여도가 높아질 것”이라고 말했다.

한편 EDQM은 우리나라의 식품의약품안전평가원과 기능 및 역할이 유사한 유럽의회(Council of Europe)의 산하기관으로 유럽연합(EU)내의 의약품 허가를 관리하고 있다.