[BioS]GC셀, 'CD5 CAR-NK' 림프종 국내1b상 “첫 환자투약”

용법·용량 최적화 및 RP2D 최종확정 계획

지씨셀(GC Cell)은 CD5 타깃 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1a상 용량증량 단계에서 환자투약을 마치고, 임상1b상을 개시해 첫 환자투약을 완료했다고 7일 밝혔다.

이번 임상1b상은 기존 표준치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK 및 T세포림프종 환자를 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성 등을 평가하는 것을 목적으로 한다. 회사는 이번 임상을 통해 GCC2005의 용법 및 용량을 최적화하고 임상2상권장용량(RP2D)을 최종확정할 계획이다.

지씨셀은 임상개발을 가속화하기 위해 국내 주요 임상시험 실시기관을 추가해 최대 6개 기관까지 확대할 예정이다.

GCC2005는 T세포림프종에서 주로 발현되는 CD5를 타깃하도록 설계된 4세대 동종유래 CAR-NK 세포치료제로, IL-15를 동시발현함으로써 면역세포의 체내 지속성을 높인 것이 특징이다. 지씨셀은 현재 다수의 선행치료를 받은 환자를 중심으로 GCC2005를 개발하고 있으며, 향후 앞선 치료단계인 2차치료로 진출가능성을 검토하고 있다.

원성용 지씨셀 대표는 “임상1a상에서 GCC2005의 차세대 세포치료제로서의 가능성을 확인한 만큼, 임상1b상 역시 차질없이 준비하여 첫 환자투약을 완료했다”며 “이번 임상1b상을 신속하게 추진하고 미충족 의료수요가 높은 T세포림프종 분야에서 혁신신약으로서의 가치를 인정받을 수 있도록 글로벌 임상준비를 차질없이 추진하겠다”고 말했다.