[BioS]SK바사, 자회사 IDT와 '美머크 에볼라 백신' CDMO 계약

1월 MSD-CEPI 3000만弗 펀딩 기반 후속절차..IDT, 차세대 에볼라 백신 완제의약품 개발·생산

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 미국 머크(MSD) 및 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 추진하고 있는 2세대 자이르 에볼라 백신 개발 프로젝트의 일환으로 자회사인 IDT 바이오로지카(IDT Biologika)와 완제의약품(drug product) 위탁개발 및 생산협력 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.

이번 계약은 국제기구 전염병대비혁신연합(CEPI)이 해당 프로젝트에 대해 지난 1월 약 3000만달러 규모의 개발비 지원을 발표한 후 이뤄진 후속절차다. 2세대 자이르 에볼라 백신 개발 프로젝트는 머크의 기존 자이르 에볼라 백신 제조과정에서 발생하는 복잡한 공정과 초저온 보관 요건을 개선하는 데 중점을 두고 있다.

주요 목표는 제조수율을 높이고 열안정성을 개선해 공급 안정성과 접근성을 향상시키는 것이다. 이를 위해 SK바이오사이언스는 에볼라 백신 원액을 자체생산하고, IDT는 위탁개발생산(CDMO) 전문성과 노하우, 최신 설비를 활용해 완제 개발 및 생산을 담당한다.

자이르 에볼라 바이러스는 감염시 생존률이 50%에 불과한 고위험 감염병으로, 최근 콩고민주공화국(DRC) 등 일부 아프리카 지역에서 재확산 사례가 나타나며 국제사회가 경각심을 높이고 있다. 특히, 의료 인프라가 부족한 지역에서는 빠른 대응이 어려워 여성, 어린이, 취약계층이 심각한 피해를 입고 있기 때문에 백신의 안정적 공급이 인도주의적 차원에서도 중요한 과제로 떠오르고 있다.

앞서 SK바이오사이언스는 IDT 인수 이후 지난해 생산 효율화와 비용구조 개선을 통해 IDT의 실적 턴어라운드를 성공시키고, 지난달에는 IDT와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 주관하는 독감백신 개발 이니셔티브 1단계 과제를 수주한 바 있다. HaDEA 과제 선정에 이어 이번 에볼라 백신 완제 위탁개발 및 생산계약까지 체결되면서, SK바이오사이언스는 IDT가 자사의 글로벌 백신개발 및 생산네트워크의 핵심거점으로 역할을 확장하고 있다고 강조했다.

박진선 SK바이오사이언스 최고운영책임자(COO)는 “이번 계약은 SK바이오사이언스와 IDT의 개발·생산 역량을 연계해 글로벌 감염병 대응 프로젝트의 실행력을 높이는 기반이 될 것”이라며 “통합 생산 플랫폼을 지속적으로 고도화해 국제 공중보건 수요에 안정적으로 대응하는 체계를 강화해 나가겠다”고 말했다.

샐리 최(Sally Choe) IDT바이오로지카 CEO는 “이번 협력은 SK바이오사이언스와의 견고한 파트너십과, 통합된 글로벌 생산 네트워크를 구축하고자 하는 공동의 목표를 반영한 결과”라며 “양사의 역량을 결합해 고품질 백신을 안정적으로 공급하고, 글로벌 공중보건 대응에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, SK바이오사이언스는 글로벌 협력 네트워크를 지속적으로 강화하고 있다. SK바이오사이언스는 머크와의 에볼라 백신 개발 협력 외에도 사노피(Sanofi)와 21가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV21)인 ‘GBP410’의 글로벌 임상3상을 진행 중이며, CEPI 및 국내 질병관리청(KDCA)과 함께 팬데믹 대응 협력에도 참여하고 있다. 또한 RSV 예방항체 ‘RSM01’과 범용 코로나 백신 등 파이프라인을 확대하고 있다.