HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"

HLB는 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 종양학 전문 최고 권위지인 ‘란셋 종양학(The Lancet Oncology)’에 게재됐다고 27일 밝혔다.

2023년 7월 CARES-310의 주요 결과가 란셋(The Lancet)에 처음 게재된 후 사후 탐색(post-hoc) 분석을 포함한 전체 임상 데이터도 최고 권위지에 발표되며 리보+캄렐 병용요법의 임상적 가치가 다시 한번 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

해당 논문에서는 리보+캄렐 병용요법의 전체 생존 기간 중앙값(mOS)이 23.8개월로 재차 공식화되며, 경쟁 치료제 대비 우수한 치료 효능이 부각됐다고 한다.

2023년 기준 분석에서는 리보+캄렐 병용군의 mOS가 22.1개월, 소라페닙 투여군은 14.9개월로 보고됐으나, 추가 추적관찰을 거친 최종 분석에서는 mOS가 23.8개월 대 15.2개월로 확인되며 생존 이점이 강화(HR 0.64, 95% CI 0.52–0.79)된 것으로 나타났다.

리보+캄렐 병용요법의 객관적 반응률(ORR)도 기존 25%에서 최종 분석 기준 27%로 개선됐으며, 소라페닙의 6%와 비교해 21%포인트의 유의미한 차이를 보였다.

이번 논문에는 CARES-310의 사후 분석 결과가 새롭게 반영되며, 병용요법의 장기 생존 효과와 치료 반응의 일관성이 보다 명확히 제시돼 임상적 설득력이 높아졌다.

특히 랜드마크(Landmark) OS 분석에서 리보+캄렐 병용요법은 12개월, 24개월, 36개월 시점에서 각각 77%, 49%, 38%의 OS를 기록하며, 소라페닙 투여군(61%, 33%, 25%) 대비 일관되게 우수한 장기 생존 성과를 나타냈다.

반응지속기간 중앙값(mDOR) 또한 17.5개월로 확인돼 소라페닙 투여군(9.2개월) 대비 지속적인 치료 반응이 관찰됐다. 반응까지의 도달 시간(TTR)은 리보+캄렐 병용군에서 1.9개월로, 소라페닙군(3.7개월)보다 빠르게 종양 반응이 나타났다.

연령과 인종, 혈청 알파태아단백(AFP), 바르셀로나 임상 간암 병기(BCLC), 대혈관 침범(MVI) 유무 등을 기준으로 한 하위군 분석에서도 대부분의 환자군에서 위험비가 일관되게 1 미만으로 나타나 치료 효과가 특정 집단에 국한되지 않음이 확인됐다. 이러한 결과는 질병 진행 정도나 예후 인자와 관계없이 보조 지표 전반에서 1차 치료제로서의 경쟁력이 안정적으로 유지되고 있음을 뒷받침한다고 회사 측은 강조했다.

한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “CARES-310 최종 분석 결과가 세계 최고 권위의 학술지인 란셋 종양학에 게재되며 리보+캄렐 병용요법의 임상적 가치와 과학적 신뢰성이 한층 공고해졌다”며 “특히 전체 생존기간 연장뿐 아니라 다양한 하위군 분석에서도 일관된 유효성이 확인된 것은 해당 치료법이 간세포암 1차 치료제로서 갖는 경쟁력을 명확히 보여주는 결과”라고 말했다.