종근당바이오, 보툴리눔톡신 ‘티엠버스주’ 품목허가 획득

출처 명확한 균주 확보…배양부터 완제품까지 비동물성 공정

(종근당)

종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 자체 개발 보툴리눔톡신 티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.

티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양받은 균주를 기반으로 개발했으며, 적응증은 중등증 및 중증의 미간주름의 치료다. 비동물성 공정을 도입해 감염, 알레르기 유발 위험을 차단했다.

종근당바이오 관계자는 “이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획”이라고 말했다.