골다공증 치료제 '아클라스타', 골다공증 예방 요법제로 FDA 승인

1년에 한번 주사하는 노바티스의 골다공증 치료제 '아클라스타'가 최초로 2년에 한 번 주사로 폐경후 여성의 골다공증 발생을 예방하기 위한 예방 요법제로 미 FDA 승인을 받았다.

14일 노바티스에 따르면 아클라스타는1년에 한번 주사하는 폐경후 여성 골다공증 치료제로 미국, 유럽, 한국을 포함한 80개국에서 이미 승인을 받은 바 있다.

이번에 승인된 아클라스타의 2년에 한 번 정맥주사로 폐경 후 여성의 골다공증 예방요법은 낮은 골밀도를 보이는 폐경후 골감소증 환자들 500명 이상을 대상으로 한 연구에서 한 번의 주사로 치료 2년째 위약대비 유의한 골밀도(BMD)증가 효과를 입증한 연구결과를 근거로 하고 있다.

노바티스 본사 개발부 책임자인 트레버 문델(Trevor Mundel, MD)박사는 “이번 미국 FDA 승인은 아클라스타의 안전성과 효과를 입증하는 대규모 연구결과를 근거로 골대사 장애에 대한 아클라스타의 잠재력을 확인하는 것으로 매우 기쁘게 생각한다"면서 “골밀도가 낮은 여성들은 이제 한 번 주사로 2년간 골다공증의 발생을 예방할 수 있는 중요하고도 새로운 치료법의 혜택을 누릴 수 있게 되었다.”고 말했다.