[BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 “1차종결점 충족”

'유코백-19', 대조군 대비 중화항체 형성 우월성, 중화항체전환율(SSR) 비열등성 확인

유바이오로직스(Eubiologics)는 14일 코로나19 백신 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 임상3상에서 대조군 대비 면역원성에서 우월성과 혈정전환율에서 비열등성을 보이며 1차종결점을 충족시킨 결과를 밝혔다.

유바이오로직스는 임상3상에서 만 18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 유코백-19(2004명)와 대조백신으로 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘코비실드(Covishield)(596명)’를 4주간격으로 2회 접종한 후 면역원성과 안전성을 분석했다. 1차종결점은 2회 접종후 14일차에 중화항체 역가(GMT)에서 코비실드 대비 유코백-19의 우월성과 중화항체 혈청전환율(SRR)을 통한 유코백-19의 비열등성으로 설정했다. 혈청전환율은 백신 접종전/후 중화항체 역가가 4배 이상인 경우로 정의했다.

유바이오로직스는 항원 단백질 특이적 항체의 GMT를 분석한 결과 유코백-19 투여군에서 GMT 변화비율이 2.41로 대조군 대비 우월성을 확인했다(p<0.0001). GMT 변화비율은 유코백-19의 GMT를 코비실드의 GMT로 나눠 계산했다.

유코백-19와 코비실드 투여군간 항원 단백질 특이적 항체의 중화항체 혈청전환율(SRR) 차이는 31.4%로 비열등성을 확인했다(p<0.0001).

유바이오로직스는 유코백-19를 통해 자체개발 재조합 백신 플랫폼을 검증했으며, 향후 감염병 예방을 위해 지속적인 백신개발을 진행할 예정이다. 유코백-19는 자체 확보 항원과 면역증강 플랫폼 기술‘EuIMT’와 출자회사인 미국 팝바이오텍(POP Biotech)의 항원디스플레이기술 ‘SNAP’을 융합한 재조합 백신 후보물질이다.