[공시] 종근당, 루센비에스주 식약처 국내 품목허가 승인

종근당은 루센비에스주(루센티스 바이오시밀러)의 식품의약품안전처 국내 품목허가를 승인받았다고 20일 공시했다.

사측은 “루센비에스는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자에서 루센티스와 치료효과가 동등함을 입증했으며, 유사한 안전성, 면역원성, 약동학적 특성을 보여, 루센티스의 동등생물의약품으로써 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회 확대를 가져올 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

종근당은 향후 건강보험등 재절차를 거친 후 제품을 출시할 예정이다.