현대약품, 국내 독점 공급 사전 피임약 ‘에스텔’ FDA 승인

현대약품이 벨기에 제약사 미트라(MITHRA)사의 신약 성분 경구용 복합제 사전 피임약 ‘에스텔(Estelle (15mg Estetrol (E4)/ 3mg Drospirenone)’이 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 허가를 받았다고 28일 밝혔다.

에스텔은 5세대 경구용 사전 피임약으로, 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분을 포함한 제품이다.

2018년 현대약품과 국내 라이선스 및 공급 계약을 맺은 미트라사의 에스텔은 이번 허가로 미국에서 ‘넥스트스텔리스(Nextstellis)’라는 브랜드의 제품으로 판매될 예정이다.

현대약품 관계자는 “에스텔의 FDA 판매 허가에 대해 매우 기쁘게 생각하고, 이는 여성들에게 안전하고 효과적인 새로운 천연 에스트로겐 성분의 에스텔을 소개할 수 있는 가능성에 한 단계 다가가는 성과로 평가된다”라고 말했다.