이온바이오파마, 편두통 치료 글로벌 2상 시작

(사진제공=대웅제약)

대웅제약의 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)에서 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 시작한다고 9일 밝혔다.

이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 달에 15일 이상 겪는 만성편두통과 한 달에 15일 미만 증상을 보이는 삽화편두통에 대한 예방치료 효과를 동시에 확보하는 것을 목표로 한다. 특히 삽화편두통에 대한 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신 제품 중 최초 사례다.

편두통은 세계에서 가장 흔한 질병 중 하나로, 미국에서 약 4000만 명, 전 세계적으로 약 10억 명이 겪는 질환이다. 만성편두통 환자는 미국에서 약 220만 명으로 추정되고, 이보다 훨씬 많은 사람들이 삽화편두통을 겪고 있다.

이온바이오파마는 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제를 치료용 목적으로 허가, 수입, 판매하는 권리를 갖고 있는 독점 파트너사다. 지난해 임상 2상 승인을 받은 경부근긴장이상(Cervical Dystonia)을 시작으로 치료 적응증에 대한 임상시험을 본격화하고, 만성질환 치료를 위한 추가 적응증을 지속해서 획득할 계획이다.

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “보툴리눔 톡신 치료시장은 미용시장의 2배 이상을 차지하고 성장 가능성이 매우 높은 유망한 분야로, 선진국 톡신 치료시장 진출은 대웅제약이 공들여 준비해 온 대표 사업”이라며 “이온바이오파마와 협력해 미국 환자들에게도 합리적인 가격에 우수한 제품을 공급하고 K-바이오의 위상을 높일 수 있을 것으로 기대한다”라고 밝혔다.