다림티센, 고순도 의료용 콜라겐 지혈제 및 유착방지제 유럽 CE 인증획득

㈜다림티센은 지난 9일 한국화학융합시험연구원(KTR)이 과천 본원 주최한 CE 수여식에 참석했다고 밝혔다.

㈜다림티센 측은 콜라스탯(영문명: CollaStat, 젤타입 지혈제)과 콜라베리어(영문명: Collabarrier, 젤타입 유착방지제) 제품에 대해 국내 의료기기 4등급에 해당하는 유럽 위해도 최고등급 Class Ⅲ CE인증서를 수여 받았다고 전했다.

콜라스탯은 연세대학교 신촌세브란스 병원 신경외과와 흉부외과 및 서울아산병원 간담췌외과에서 시행한 임상시험과 논문을 통해 공식적으로 증명된 신속하고 우수한 지혈성능과 타사제품 대비 편리한 제품 조작방법 등의 특장점을 갖는 제품이며, 세계 최초 콜라겐 기반의 고점도 젤타입 유착방지제이다. 고점도의 젤이 상처부위에 오랜 기간 고정되어 주변 조직과의 유착을 방지하며, 콜라겐의 성분 자체가 창상회복, 국소 지혈의 기능도 있다.

㈜다림티센 관계자는 “두 제품에 대한 이번 CE 인증 완료가 유럽 및 아시아 시장 진출을 용 이하게 할 것은 물론, 인증 절차 진행 기간 동안 수출계약이 성사된 10여 개의 해외업체로의 본격적인 수출 진행과 현재 협상 중인 해외업체와의 수출계약체결에 대한 결정적인 계기가 될 것”이라며 큰 기대감을 표시했다.

한편, 다림티센은 99% 이상의 최상급 순도 의료용 아텔로콜라겐과 이를 기반으로 하는 생물학적 의료기기를 제조 판매하고 있다.