엠아이텍, 식도 스텐트 2개 품목 미국 FDA 품목 승인

엠아이텍이 미국 FDA로부터 식도 스텐트 품목 2건에 대한 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

엠아이텍은 앞서 6개의 소화기 스텐트 제품에 대한 FDA를 승인을 받은 바 있으며, 이번 승인으로 총 8개 품목이 미국 FDA에 등록됐다.

이번에 승인받은 제품은 하나로스텐트 식도 TTS 완전 피막형과 부분 피막형 제품이다.

하나로스텐트 식도 TTS 2개 제품은 다양한 고객의 니즈에 맞도록 개발되었으며, 악성종양으로 인한 식도 협착 완화 및 식도누공의 폐색에 사용된다.

박진형 엠아이텍 대표는 “현재 총 8개의 스텐트 제품이 FDA에 등록된 상태로, 미국 시장에서의 라인업이 확대하고 있다”며 “최근 코로나19로 어려운 경영환경 속에서도 회사는 지속해서 성장 중이며, 제품군 확대를 통해 미국 시장에서의 매출이 확대될 것”이라고 설명했다.