하임바이오, 대사항암제 스타베닙 임상 1상 투약 개시

입력 2019-12-19 10:17

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차세대 항암제 개발 바이오기업 하임바이오가 스타베닙(NYH817100)의 임상시험 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다.

지난 8월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받은지 약 4개월 만이다.

이번 임상이 성공적으로 진행될 경우 대사항암제 스타베닙의 원천기술 가치를 획기적으로 높일 수 있게 된다.

스타베닙은 경구용으로 정상세포에는 영향을 주지 않고 암세포 에너지 대사를 원천적으로 차단해 암을 치료하는 항암제다.

임상 1상 시험은 연세의료원 세브란스병원에서 표준치료에 실패한 고형암 환자를 대상으로 안전성 평가를 진행한다. 임상 환자 40여명을 대상으로 단독요법인 NYH817G와 NYH100P의 파트1과 병용요법인 NYH817100의 파트2를 순차적으로 진행한다.

한편 하임바이오는 국내 임상 1상을 진행하는 동시에 해외에서 임상전문컨설팅 업체 엑셀리드(AXCELEAD)와 함께 패스트트랙(FAST TRACK)으로 글로벌 임상 2상에 곧바로 진입하는 방안도 추진중에 있다.

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