하이텍팜, K-GMP 신청으로 실적 성장 기대-SK증권

SK증권은 하이텍팜에 대해 4일 충주공장의 K-GMP(식약청) 신청으로 본격적인 실적 성장을 기대한다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다.

하이텍팜은 주사제용 원료의약품 전문기업이다. 주요 제품은 카바페넴계 항생제인 무균이미페넴·실라스타틴이다. 오리지널 제약사는 미국의 MSD다.

하이텍팜은 지난달 신규공장인 충주공장에 대해 K-GMP(식약청) 일반·무균합성제조소 허가를 신청했다. 회사 측에서는 연내 승인을 예상하고 있다.

이지훈 연구원은 "이번 식약청 허가 신청으로 기존 음성공장 대비 생산능력이 최소 2배 이상 순증하는 효과가 있다"며 "주력 제품이었던 이미페넴에 이어 수익성이 높은 에르타페넴 생산도 가능하다"고 기대했다.

허가가 완료되면 신제품 국내 생산과 중간체의 해외수출도 가능하다. 음성공장과 교차 생산을 통해 생산성도 높일 수 있다. 음성공장의 경우 이미 에르타페넴에 대해 미국 FDA 승인을 완료한 상태다. 국내 승인을 발판으로 내년 상반기에는 미국 FDA, 유럽 GMP 승인신청도 진행할 예정이다.

이 연구원은 "충주공장 K-GMP 승인을 시작으로 내년부터 실적성장이 이어질 전망"이라며 "판매처도 상당부분 확보해 장기적인 주가횡보도 탈피할 것으로 보인다"고 설명했다.