세원셀론텍, 피부재생의료기기 유럽CE인증 획득

세원셀론텍은 화상 및 피부손상을 치료하는 피부재생의료기기(이하 SRM Kit, Skin Regenerative Medical Kit)가 유럽CE인증을 획득함으로써 유럽을 비롯한 RMS(재생의료시스템)의 세계시장 수출판로를 더욱 확대하게 됐다고 17일 밝혔다.

SRM Kit는 RMS의 기술 중 피부조직재생의료기술을 표준화한 매뉴얼과 그 표준기술을 적용할 수 있도록 고안된 기구를 세트화한 키트(Kit)로 구성되어 있다.

RMS가 제공하는 교육과정 이수 후 SRM Kit를 이용하면 해외 의료진 누구나 손쉽게 개인맞춤형 피부세포치료제 더만(Derman)을 제조해 환자의 화상 및 피부손상을 치료할 수 있게 된다.

더만은 자신의 피부상피세포와 세원셀론텍이 독자적으로 개발한 바이오콜라겐 매트릭스를 활용해 탁월한 피부재생을 유도하는 세포치료제로, 치료가 지연된 화상 및 흉터, 피부손실로 인한 외상, 거대색소성모반, 수포성표피박리증 등에 적용된다.

RMS바이오연구소 장재덕 박사는 “두께가 얇거나 두꺼운 모든 피부조직에서 상피세포를 분리해낼 수 있는 것이 SRM Kit의 특장점”이라며 “세포치료제를 의료기기 형태로 키트화한 고부가가치 기술, 세포치료제의 세계시장 수출을 실현한 획기적인 발상은 RMS의 재생의료기술이 전세계적으로 권위 있는 CE인증을 획득하고, 더욱 효율적으로 세계시장을 넓혀나가는데 큰 원동력이 되고 있다”고 설명했다.

SRM Kit는 연골ㆍ뼈ㆍ지방ㆍ제대혈줄기세포 재생의료기기와 테라필(TheraFillㆍ주름개선제), 테라폼(TheraFormㆍ상처치료제)에 이어 유럽시장에서 자유로이 판매할 수 있는 RMS의 7번째 제품으로 기록되었다. SRM Kit 역시 CE인증 가운데 의료기기에 해당하는 CE/MDD마크를 획득하였으며, 가장 엄격한 3등급 승인을 받았다.