휴마시스, 체외진단의료기기 제조허가 취득

휴마시스는 식품의약품안전처로부터 4등급 고위험 감염성 체외진단의료기기 ‘에이치씨브이 나노센스(HCV NanoSense)’에 대한 품목별 제조허가를 취득했다고 27일 공시했다.

회사 측은 “식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획에 따른 대규모 임상시험결과를 바탕으로 4등급 고위험 감염성질환인 C형간염 검사제품 ‘HCV NanoSense’의 제조허가를 취득했다”며 “이를 통해 고위험 감염성진단검사 분야에 관한 국내외사업의 활성화를 기대하고 있다”고 밝혔다.