산업기술시험원, 브라질 의료기기분야 인증지원

한국산업기술시험원(KTL)은 브라질 상파울루시에서 브라질 의료기기인증기관(IFBQ)과 브라질 국립계량품질기술관리기관(INMETRO) 의료기기 분야 인증을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.

국내기업 해외인증 지원을 위해 중남미를 방문중인 이원복 KTL 원장은 브라질 상파울루시에서 IFBQ 베라 팔카싸오 바우에르 대표와 관계자 등 10여명이 참석한 가운데 체결식을 가가 브라질 INMETRO 인증을 위한 전기기기분야 및 엑스레이, 전기수술기, 약물 자동 주입기 등 의료기기 분야에서 두 기관이 적극적으로 기술교류 협력을 해 나가기로 했다.

이번 업무협약에 따라 의료기기를 브라질에 수출하는 국내기업들은 브라질 현지에서 브라질 인증기관의 인증을 받을 필요 없이 국내에서 KTL 엔지니어가 시험한 성적서를 브라질 IFBQ에 제출하면 바로 인증서를 발급받을 수 있게 된다.

이에 따라 국내 기업들은 브라질 인증취득기간을 단축하고 비용을 절감하는 한편, 기술규제에 대한 전문가의 도움 등도 받을 수 있을 전망이다.

KTL은 앞서 지난 5월 한·중 의료기기 시험검사기관 간에 최초로 중국 국가식품약품 감독관리총국(CFDA) 지정 시험검사기관인 산동성 의료기기 검사센터와 업무협력을 체결했다.