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  • 제일약품, 용인 백암공장에서 재난 대응 종합훈련 실시
    제일약품, 용인 백암공장에서 재난 대응 종합훈련 실시
    재난 대응 훈련은 제일약품 GMP시설 내 유해화학물질 누출이나 화재 사고 등을 가정하고 이에 대응하기 위한 모의 훈련으로 진행됐다. 특히, 이번 훈련은 백암119 안전 센터의 협조에 따라 합동으로 진행됐으며, 실제 상황으로 가정하고 불의의 상황에서 신속하고 안전하게 대응하는 교육도 이뤄졌다. 재난 대응 종합훈련에서는 △비상 상황 시 공장 내 상황 전파 및...
    2023-12-12 09:33
  • 종근당, 소비자중심경영 6회 연속 인증 획득
    종근당, 소비자중심경영 6회 연속 인증 획득
    메타버스에서 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국 식품의약국(FDA) 인증 등을 위한 핵심 요건 중 하나인 클린 룸 관리를 진행하고, 원격 설비제어를 통해 교차 오염을 방지함으로써 제품의 품질을 향상할 수 있다. 종근당은 2013년 처음 소비자중심경영 인증받은 이후 콜센터 전담부서와 시스템 등 고객 서비스를 위한 인프라를 구축해 소비자의 편의성을...
    2023-12-11 09:42
  • 기아 EV9, 유럽 안정성 평가 ‘최고 안전 등급’ 획득
    기아 EV9, 유럽 안정성 평가 ‘최고 안전 등급’ 획득
    EV9, 유로 NCAP에서 최고 등급 ‘별 다섯’ 획득성인·어린이 탑승자 보호, 안전 보호 시스템 호평EV6 이어 전용 플랫폼 E-GMP 우수성 다시 입증 기아 EV9이 유럽 신차 평가 인증기관으로부터 최고 안전 등급을 획득했다. 기아는 올 3월 공개된 EV9이 유럽의 신차 안정성 평가 프로그램 ‘유로 NCAP’에서 최고 등급인 '별 다섯(★★★★★)'을 받았다고 7일 밝혔다....
    2023-12-07 08:51
  • 현대차그룹, 美 카앤드라이버 ‘2024 베스트 10 트럭 & SUV’ 최다 선정
    현대차그룹, 美 카앤드라이버 ‘2024 베스트 10 트럭 & SUV’ 최다 선정
    EV9, 혁신적인 전동화 사양과 뛰어난 상품성으로 E-GMP 기반 전기차의 우수성 증명아이오닉 5·GV70, ‘2023 베스트10 트럭 & SUV’에 이어 2년 연속 수상텔루라이드, 2020년 첫 선정 이후 5년 연속 뽑히며 독보적 제품 경쟁력 입증 현대차그룹은 미국 유력 자동차 전문지 ‘카앤드라이버(Car and Driver)’가 주관하는 ‘2024 베스트 10 트럭 & SUV(10 Best Trucks and...
    2023-12-06 09:31
  • “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    세레스에프엔디는 충북 제천에 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준) 인증 생산 설비를 보유한 회사로, 항생제 반코마이신과 테이코플라닌, 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 내년부터는 면역억제제, 피부연고제, 항암제의 대량생산 및 본격적인 공급에 나설 예정이다. 뉴트라시맨틱스는 원료 공급사업과 건강기능식품 개발이 주력 사업이다. 앞으로 생물학적...
    2023-12-06 05:00
  • 현대차·기아 ‘수출의 탑’ 수상…나란히 수출액 1·2위
    현대차·기아 ‘수출의 탑’ 수상…나란히 수출액 1·2위
    전기차 전용 플랫폼 ‘E-GMP’를 적용한 모델들(아이오닉5, EV6 등)이 글로벌 전기차 시장에서 호평을 받으면서 수출 증대에 기여했다. 현대차·기아의 전기차 수출은 2020년 11만9569대에서 2022년 21만8241대로 2배 가까이 증가했다. E-GMP 기반 신형 전기차들은 현대차·기아가 글로벌 전기차 시장에서 리더십을 확보하는 데 큰 역할을 하고 있다. 또한 양사가 전동화...
    2023-12-05 11:00
  • 콜마비앤에이치, 세종3공장 준공…연 7000억 원 생산능력 확보
    콜마비앤에이치, 세종3공장 준공…연 7000억 원 생산능력 확보
    콜마비앤에이치는 내년 1월 시험생산과 건기식 제조품질관리기준(GMP) 인증 등을 마친 뒤 바로 본격적으로 가동할 예정이다. 또 음성과 세종공장이 인증 받은 호주연방의약품관리국(TGA)의 인증도 획득해 신뢰도를 높여나간다는 계획이다. 윤여원 콜마비앤에이치 대표는 “세종3공장 준공으로 세계적인 품질력 기반의 제조역량을 강화하며 국내 최대...
    2023-12-04 14:08
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오는 세계 의약품 시장의 변화에 맞춰 2022년 이후 세포시험실(GMP 기준), ddPCR, CE-SDS, FACS 등 바이오의약품 분석 장비 및 시설을 구축하고 전문 분석 인력을 확보하는 데 주력했다. 이를 통해 올해부터 항체의약품(바이오시밀러) 품질관리를 시작했으며 내년부터는 백신 의약품 품질관리를 개시할 예정이다. 에스엘에스바이오는 항체 의약품과 백신...
    2023-12-04 09:21
  • 기아 EV9, 글로벌 수상 행진…세계 3대 '올해의 차' 후보 올라
    기아 EV9, 글로벌 수상 행진…세계 3대 '올해의 차' 후보 올라
    EV9은 기아의 전동화 전용 플랫폼 E-GMP를 적용한 3열 대형 SUV다. 여유로운 공간과 다양한 2열 시트 옵션, 99.8kWh 대용량 배터리를 탑재했다. 기아 커넥트 스토어·무선 소프트웨어 업데이트 등 소프트웨어 중심으로 진화하는 자동차(SDV)로서 상품성도 지녔다. EV9은 ‘2024 북미 올해의 차’ 유틸리티 부문 최종 후보와 ‘2024 유럽 올해의 차’ 최종 후보에...
    2023-12-03 09:30
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 확장할 계획이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖춰 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한, ‘싱글유즈(Single Use)...
    2023-12-02 06:00
  • “뜨는 K첨단바이오산업, 더 발전하려면 산·학·연·병 협력 필요”
    “뜨는 K첨단바이오산업, 더 발전하려면 산·학·연·병 협력 필요”
    이엔셀은 글로벌 수준의 의약품 제조‧품질관리기준(GMP)를 바탕으로 16개 회사 26개 프로젝트를 수행했다. 임상시험계획(IND) 승인 건수는 10건으로 연구 단계 고객사와 협업해 임상 시험도 진행 중이다. 장 대표는 “자사 제품에 한정하지 않고 다양한 품목 생산 경험이 있다. 글로벌 CDMO기업으로 거듭난 삼성바이오로직스를 롤 모델로 삼아 전 세계를 선도하는...
    2023-12-01 17:13
  • [포토] 유한킴벌리, 생리대 의약외품 GMP 획득
    [포토] 유한킴벌리, 생리대 의약외품 GMP 획득
    1일 유한킴벌리 충주공장 로비에서 사원들이 의약외품 GMP 획득을 기뻐하고 있다.  국내 최초로 의약외품 GMP를 획득한 유한킴벌리 충주공장은 여성용품 전문 생산기지로 스마트매뉴팩처링을 구현해 품질과 공정을 실시간 관리하고 있다.  의약외품 GMP 획득으로 유한킴벌리는 국산 여성용품의 혁신 역량과 제조 경쟁력을 획기적으로 높일 수 있을 것으로...
    2023-12-01 13:08
  • [BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축
    [BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축
    준공된 시설은 파일럿(pilot, 시범) 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다고 회사측은...
    2023-11-30 12:15
  • GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화
    GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화
    준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속해서 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한, ‘싱글유즈(Single Use)...
    2023-11-30 10:53
  • 英 탑기어, 아이오닉 5 N ‘올해의 차’ 선정…EV9은 ‘올해의 패밀리카’
    英 탑기어, 아이오닉 5 N ‘올해의 차’ 선정…EV9은 ‘올해의 패밀리카’
    올해의 패밀리카로 선정된 EV9은 전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 기반을 둔 기아의 두 번째 전용 전기차 모델이다. 기아가 글로벌 전동화 선도 브랜드로 도약하는데 핵심 역할을 하는 플래그십 전동화 스포츠유틸리티차(SUV)다. 올리 큐 탑기어 부편집장은 “EV9은 긴 주행 거리를 비롯한 다양한 수납 공간과 편안한 시트 등을 갖춘 점이 패밀리카로 좋은 평가를 받았다”...
    2023-11-30 08:50
  • 식약처, 한국휴텍스제약 GMP 취소 절차 진행
    식약처, 한국휴텍스제약 GMP 취소 절차 진행
    식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합 판정 취소 절차를 진행한다고 29일 밝혔다. 이번 조치는 지난해 12월부터 시행된 GMP 적합 판정 취소제의 첫 사례다. 올해 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해...
    2023-11-29 17:45
  • SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    안동 L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증했다. EU-GMP는 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 인증으로 꼽힌다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 증축은 현재 개발 중인...
    2023-11-28 17:53
  • 뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    상업화를 위한 GMP 생산은 2020년에 체결된 공동개발 계약을 통해 이연제약 충주공장에서 진행할 예정이다. 김종묵 대표는 “NG101의 첫 환자 투여는 전 세계 노인성황반변성 시장에 국내에서 개발된 유전자치료제가 처음으로 도전장을 내미는 의미 있는 첫 발걸음”이라고 말했다.
    2023-11-28 17:06
  • 롯데바이오로직스, 첫 대졸 신입사원 채용
    롯데바이오로직스, 첫 대졸 신입사원 채용
    회사 측은 최종 합격자에게 조직 및 산업 이해도 증진을 위한 교육, GMP 교육, 그룹 이해도 증진을 위한 교육 등 다양한 프로그램을 제공할 계획이라고 설명했다. 롯데바이오로직스 관계자는 “이번 신입사원 채용을 통해 우수 인재와 전문 인력 확보에 주력할 방침”이라며 “앞으로도 지속적인 신입사원 채용을 통해 젊고 활기찬 ‘혁신적 조직문화’를...
    2023-11-27 10:08
  • 나노팀, 5000억대 전기차 방열소재 현대차ㆍ기아 독점 수주 후 국내외에 문의 급증
    나노팀, 5000억대 전기차 방열소재 현대차ㆍ기아 독점 수주 후 국내외에 문의 급증
    사이에서 두 매개체 사이의 빈 공간(Gap)을 메꿔준다는 의미에서 고체 형태는 ‘갭패드’, 액상 형태는 ‘갭필러’으로 나뉜다. 기존 플랫폼으로 생산하는 차량에는 갭패드가 공급되고, 새로운 E-GMP 플랫폼에는 갭필러가 공급된다고 한다. 최근 순수전기차가 생산되는 신형 제조시설이 늘어나면서 갭필러의 매출 비중이 67.9%이며, 갭패드는 26.4%, 기타 4.42% 등이다.
    2023-11-27 09:30
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