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  • 삼성바이오로직스, 모더나 백신 위탁생산은 '병에 넣는 과정'…원액 생산과는 별개
    삼성바이오로직스, 모더나 백신 위탁생산은 '병에 넣는 과정'…원액 생산과는 별개
    존슨앤드존슨, 브리스틀 마이어스 스퀴브(BMS), 길리어드 등 미국 소재 글로벌 제약사와 장기 계약을 맺었으며, 일라이릴리와 비어-GSK 등이 개발한 코로나19 치료제 생산도 맡고 있다. 한편, 모더나 백신은 지난 21일 국내에서 네 번째로 품목 허가받은 코로나19 백신으로, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서...
    2021-05-23 16:49
  • 삼성바이오, 화이자 “사실무근”…모더나는 “확정된게 없다” 묘한 입장차
    삼성바이오, 화이자 “사실무근”…모더나는 “확정된게 없다” 묘한 입장차
    서근희 삼성증권 연구원은 “최근 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 수주 기대감으로 주가 상승했지만, 일리아 릴리(Eli Lilly) 및 GSK·비어 바이오테크놀로지(Vir)의 코로나19 중화항체 치료제 외에 생산하는 제품은 없다고 밝혔다”며 “향후 4공장 신규 수주 확보, 신사업 진출 모멘텀은 유효하다”고 평가했다.
    2021-05-14 10:31
  • GSK-비어 개발 코로나19 항체치료제, EMA 수시동반심사 시작
    GSK-비어 개발 코로나19 항체치료제, EMA 수시동반심사 시작
    GSK와 비어 바이오테크놀로지는 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제 '소트로비맙(VIR-7831)'에 대한 유럽의약품청(EMA)의 수시동반심사가 시작됐다고 12일 밝혔다. 수시동반심사는 품목허가 신청에 필요한 서류의 전부 또는 일부를 그 과정별로 제출하고, 이를 수시로 심사하는 것이다. 이번 심사는 산소 요법이 필요하지 않고 중증 코로나19로 진행될...
    2021-05-12 16:18
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 화이자 백신 생산 부인에도 상승세
    [특징주] 삼성바이오로직스, 화이자 백신 생산 부인에도 상승세
    지난달 정부에서 국내의 한 제약사가 오는 8월부터 해외에서 개발한 코로나19 백신을 위탁생산하게 될 것이라고 밝혔을 때도 삼성바이오로직스가 후보로 거론되기도 했다. 당시에도 삼성바이오로직스에서는 릴리와 GSK의 코로나19 항체치료제 외에는 생산하는 코로나19 관련 의약품이 없다고 밝힌 바 있다.
    2021-05-12 09:11
  • 삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    현재 삼성바이오로직스가 위탁생산 중인 코로나19 관련 제품은 다국적 제약사 일라이 릴리와 GSK가 개발한 치료제다. GSK 개발 치료제의 경우 4394억 원 규모의 코로나19 중화항체 임상ㆍ상업용 위탁 생산계약을 체결했는데 이 계약물량은 3공장에서 전량 생산된다. 업계에서는 3공장 가동률이 연말이 갈수록 높아지며 실적도 동반 상승할 것으로 전망하지만, 3공장...
    2021-04-28 17:10
  • GSK컨슈머헬스케어, 지구의 날 맞아 '폐의약품 수거활동' 캠페인
    GSK컨슈머헬스케어, 지구의 날 맞아 '폐의약품 수거활동' 캠페인
    GSK컨슈머헬스케어와 GSK가 22일 ‘지구의 날’을 맞아 폐의약품 수거활동을 장려하는 사내 캠페인을 진행한다. 사내에 ‘폐의약품 수거함’을 설치해 가정에서 더 이상 복용하지 않거나 유효기간이 지난 약들을 모아 안전하게 폐기하는 활동이 앞으로 2주간 전개된다. 모아진 약들은 적절한 분류법에 따라 분류를 거친 후 관할 보건소에서 안전하게 폐기될 예정이다....
    2021-04-22 16:39
  • GSK-비어 "코로나19 항체치료제, EMA 심사 착수"
    GSK-비어 "코로나19 항체치료제, EMA 심사 착수"
    GSK와 비어 바이오테크놀로지는 개발 중인 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체치료제 'VIR-7831(GSK4182136)'에 대한 유럽의약청(EMA)의 심사가 시작됐다고 21일 밝혔다. 이번 심사는 산소 요법이 필요하지 않고 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 환자의 코로나19 치료에 대한 VIR-7831 사용을 검토한다. 심사를 진행하는 EMA...
    2021-04-21 15:28
  • [BioS]아이진, 대상포진 예방백신 1상 ”안전성∙항체형성 확인”
    [BioS]아이진, 대상포진 예방백신 1상 ”안전성∙항체형성 확인”
    특히 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교해 유사한 효과를 확인했다는 설명이다. 싱그릭스는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 유일한 재조합 대상포진 백신이다. 아이진의 EG-HZ는 자체 개발한 항원 전달 시스템인 양이온성 리포좀 기반의 면역증강제 시스템 CIA09가 적용된 재조합 대상포진 백신(Recombinant Zoster Vaccine) 후보물질이다....
    2021-04-14 18:34
  • 영국 GSK, 브라질서 코로나19백신 3상 임상시험 허가받아
    영국 GSK, 브라질서 코로나19백신 3상 임상시험 허가받아
    브라질 보건부 국가위생감시국(Anvis)이 영국의 GSK(글락소스미스클라인)와 캐나다 제약사 메디카고가 공동 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 3상 임상시험을 승인했다고 8일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. GSK는 브라질에서 18세 이상 3500명을 대상으로 3상 임상시험이 진행될 예정이라고 밝혔다. 이와 함께 미국과 캐나다, 유럽...
    2021-04-09 08:37
  • GSK-비어, 코로나19 치료제 美FDA 긴급사용승인 신청
    GSK-비어, 코로나19 치료제 美FDA 긴급사용승인 신청
    GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)는 미국 식품의약국(FDA)에서 시험 단계에 있는 자사의 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제인 VIR-7831(GSK4182136)의 긴급사용승인(EUA) 요청 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 요청은 코로나19 감염으로 입원 또는 사망 위험이 있는 경증 및 중등도 코로나19 성인과 청소년(12세 이상, 최소 40kg...
    2021-04-01 14:39
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 3상 진입 GSK는 자사의 팬데믹 항원보강제와 캐나다의 바이오 제약회사 메디카고의 식물 유래 코로나19 백신 후보물질을 병용투여하는 3상 임상시험에 돌입한다고 24일 밝혔다. 메디카고의 식물 기반 코로나19 백신 후보물질은 코로나바이러스 유사입자(CoVLP) 기술을 사용한 백신으로, 지난 2월 17일 FDA 패스트트랙 심사...
    2021-03-26 17:55
  • GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 3상 진입
    GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 3상 진입
    GSK가 자사의 팬데믹 항원보강제와 캐나다의 바이오 제약회사 메디카고의 식물 유래 코로나19 백신 후보물질을 병용투여하는 3상 임상시험에 돌입한다. GSK는 메디카고와 코로나19 백신 후보물질에 대한 2/3상 임상시험을 진행하고 있으며, 메디카고가 2상 임상시험에서 긍정적인 중간 분석 결과를 도출해 캐나다 및 미국 보건당국으로부터 3상 임상시험에 대한...
    2021-03-24 11:15
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    GSK-비어, 코로나19 치료제 FDA 긴급승인 추진 GSK와 비어 바이오테크놀로지(이하 비어)는 개발 중인 코로나19 치료제 VIR-7831(GSK4182136)의 단독요법 임상 3상에서 우수한 효능이 입증돼 미국 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 환자 등록을 중단할 것을 권고 받았다고 18일 밝혔다. 이 결과에 기반해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급승인(EUA) 신청서를 제출하고 기타...
    2021-03-19 17:54
  • GSK-비어, 코로나19 치료제 효과 확인…美FDA 긴급승인 추진
    GSK-비어, 코로나19 치료제 효과 확인…美FDA 긴급승인 추진
    GSK와 비어 바이오테크놀로지(이하 비어)는 개발 중인 코로나19 치료제 VIR-7831(GSK4182136)의 단독요법 임상 3상에서 우수한 효능이 입증돼 미국 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 환자 등록을 중단할 것을 권고 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상에 등록된 583명의 환자로부터 얻은 데이터를 중간 분석한 결과, VIR-7831 단독요법을 투여 받은 환자군에서...
    2021-03-18 14:49
  • SK바이오사이언스, CEPI 지원받아 변이 바이러스 백신 개발
    SK바이오사이언스, CEPI 지원받아 변이 바이러스 백신 개발
    줄이고자 5개년 장기 계획을 시행하려 하며 이를 달성할 핵심 전략과 기술을 최적화해 줄 R&D에 대한 투자가 시급하다”고 말했다. SK바이오사이언스의 GBP510은 최근 GSK 등 글로벌 제약사의 협력 아래 임상 1/2상에 돌입하며 개발에 속도를 붙였고 SK바이오사이언스가 개발 중인 또 하나의 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’도 임상을 진행하고 있다.
    2021-03-11 08:49
  • '상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다
    '상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다
    사노피·GSK, 얀센, 모더나 등 다국적제약사들이 위탁생산을 타진했지만, 성사되지 못했던 이유다. 시장조사기관 프로스트앤드설리번은 글로벌 바이오의약품 CMO 시장 규모를 2019년 기준 119억 달러(약 13조6000억 원)로 집계했다. 이는 연평균 13.4%씩 성장해 2025년 253억 달러(약 29조 원)에 달할 것으로 전망된다. '프리미엄 백신' 정조준…차세대 폐렴구균백신 2상...
    2021-03-10 16:30
  • 사노피-GSK, 코로나19 백신 임상 2상 재시작…“2분기 3상 진입”
    사노피-GSK, 코로나19 백신 임상 2상 재시작…“2분기 3상 진입”
    사노피는 GSK와 공동 개발 중인 면역증강제 기술을 활용한 재조합 단백질 기반 코로나19 백신의 임상 2상 연구를 다시 시작한다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 18세 이상 성인 720명을 대상으로 진행된다. 임상 3상에서 평가될 백신 후보물질에 대한 최적의 용량을 결정하기 위한 것이다. 미국과 온두라스, 파나마에서 동일한 용량의 면역증강제가 적용된 세 개 용량의...
    2021-03-03 15:35
  • 영국, 올 가을 남아공 변이 백신 접종…큐어백과 공급 계약
    영국, 올 가을 남아공 변이 백신 접종…큐어백과 공급 계약
    영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)과 독일 큐어백은 변이 바이러스에 대응할 수 있는 백신을 공동 생산하겠다고 밝혔다. 이들은 늦어도 2022년까지 백신을 출시할 계획이다. 아스트라제네카는 올해 가을 변이 바이러스 대응 백신을 내놓겠다고 전했다. 잉글랜드 부 최고의료책임자인 조너선 반-탐 교수는 이날 기자회견에서 “남아공 변이 대응 백신은 가을에...
    2021-02-09 08:57
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    SK바이오사이언스, GSK와 코로나19 백신 개발 협력 SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 'AS03'를 병용 투여하는 임상1/2상을 시작했다고 4일 밝혔다. 면역증강제는 일부 백신 제형에 추가 투여해 면역 반응을 유도하는 백신 항원물질의 체내...
    2021-02-05 16:50
  • GSK·아스트라제네카 등 글로벌 제약사, 변이 바이러스용 백신 개발 착수
    GSK·아스트라제네카 등 글로벌 제약사, 변이 바이러스용 백신 개발 착수
    GSK “2022년 출시 목표로 차세대 백신 개발”아스트라제네카 “차세대 백신 올해 가을 생산”미 CDC “영국발 변이, 기존보다 치명적” 글로벌 제약회사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하기 위해 차세대 백신 개발에 나선다. 미국에서는 영국발 변이 바이러스가 기존 바이러스보다 치명적이라는 데이터가 늘어나고 있다. 4일...
    2021-02-04 16:45
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