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  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    너링스정은 비가역적으로 세포 내 타이로신 키나아제를 저해하는 pan-HER 저분자 타이로신 키나아제 억제제(TKI)다. 상피 성장인자 수용체(EGFR), HER2, HER4 단백질의 세포 내 타이로신 키나아제에 비가역적으로 결합해 암세포의 신호전달 체계를 억제함으로써 종양 세포의 성장 및 증식을 차단하는 기전이다.
    2022-01-20 11:42
  • 대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    이번 임상 시험은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)를 타깃하는 EGFRi(Epidermal Growth Factor Receptor inhibitor, 상피세포 성장인자 수용체 억제제) 항암제 투여 환자에게서 흔하게 발생하는 피부 발진, 여드름양 발진 등의 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다. EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱...
    2022-01-20 10:56
  • HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    또한, EGFR/HER2/HER4 타깃의 파이로티닙의 한국 권리를 확보하여 유방암 및 폐암 치료제로서 임상 시험을 진행 중이다. 최근 HLB생명과학은 신약 연구개발 역량 강화를 위해 신약연구소를 설립하고 국내외 기업 및 연구기관들과의 활발한 오픈이노베이션을 추진하면서 파이프라인 확대에 주력하고 있다.
    2022-01-18 13:44
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔은 A2AR계열 면역항암신약(IN-A003), 선택적 RET저해제 및 4세대 EGFR저해제 계열 표적항암신약(IN-A013, IN-A008), DCLK1 저해제 계열 표적항암신약(IN-A006)을 개발 중이다. 이 중 선택적 RET저해제 및 4세대 EGFR저해제 신약은 올해 중 비임상을 마치고 글로벌 임상 진입을 계획하고 있다. HK이노엔 관계자는 “이번 컨퍼런스에서는 누적 수출계약규모 1조원을 넘어서며...
    2022-01-13 13:27
  • [오늘의 증시 리포트] (12/30)
    [오늘의 증시 리포트] (12/30)
    4% 증가) 전망 목표주가 2만1000원으로 상향, 투자의견 ‘매수’ 유지 김찬우 신한금융투자 ◇브릿지바이오테라퓨틱스 BBT-176 임상 진행상황 업데이트 4세대 EGFR TKI 제제 BBT-176 임상시험 진행 순항 중 BBT-176은 폐암 치료제 개발 트렌드에 부합하는 물질 2022년 상반기 다수의 모멘텀에 따른 가치 재평가 기대 장세훈 신한금융투자 ◇디케이티...
    2021-12-30 07:52
  • [BioS]종근당, EGFRxMET 이중항체 "KDDF 국내 1상 지원"
    [BioS]종근당, EGFRxMET 이중항체 "KDDF 국내 1상 지원"
    CKD-702는 고형암 성장에 중요한 c-MET과 EGFR를 동시에 억제하는 이중항체로, 각 수용체에 결합해 암세포 증식을 차단하고 수용체 발현을 낮추는 기전의 약물이다. 이번 협약으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받게 된다. 회사에 따르면 종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서...
    2021-12-03 09:58
  • 종근당, 국가신약개발사업단과 항암제 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
    종근당, 국가신약개발사업단과 항암제 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
    CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(hepatocyte growth factor receptor, c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 바이오 신약이다. 종근당은 표적항암제에 내성을 가진...
    2021-12-03 09:10
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    또한 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(Grade 3b)에서는 위약군의 UACR이 10% 증가한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치로부터 40% 이상 통계적으로 유의하게 UACR을 감소시킨 것을 확인했다. 안전성 결과에서도 아이수지낙시브는 내약성이 매우 우수했으며 대부분의 이상반응은 경증이었고 중대한 약물이상...
    2021-11-24 10:43
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 비소세포폐암(NSCLC) 대상 4세대 EGFR TKI 표적치료제로 개발중인 ‘BBT-176’이 2021년도 1차 국가신약개발사업(KDDF)의 「신약 임상개발」 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 브릿지바이오는 BBT-176의 임상1/2상 중 첫번째 단계인 용량상승시험을...
    2021-11-08 09:04
  • [BioS]HK inno.N, 티씨노와 'ENPP1 저해제' 연구 MOU
    [BioS]HK inno.N, 티씨노와 'ENPP1 저해제' 연구 MOU
    소화, 자가면역, 감염, 암 등 4개 분야를 중심으로 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 항암 분야로 선택적 RET 저해제 ‘IN-A013’, 차세대 EGFR 저해제 ‘IN-A008’등을 연구하고 있다. 최근에는 항암 신약 임상 개발에 활용하기 위해 국립암센터, 전북대학교병원과 암 빅데이터 플랫폼 활용 기반의 신약개발을 위한 업무협약을 체결했다.
    2021-10-15 09:49
  • [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    연구팀은 KRAS G12C 저해제인 암젠의 ‘소토라십(sotorasib)’ 또는 미라티의 ‘아다그라십(adagrasib)’을 투여할 경우 EGFR/HER 패밀리의 전체적인 인산화가 증가한다는 것에 주목했다. 연구팀은 시판된 EGFR TKI의 경우 EGFR에 선택성을 가지기 때문에 추가로 HER2-4를 저해하는 포지오티닙을 병용투여하는 것이 이점이 있을 것으로...
    2021-10-12 10:35
  • 한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    이번 발표에서 MD 앤더슨 재클린 로비쇼 교수는 KRAS 변이 고형암 전임상 모델(KRASG12C 돌연변이 세포)에서 ‘포지오티닙’을 KRASG12C 억제제와 병용할 때 KRASG12C 억제 후 EGFR, HER2 외에도 HER3 및 HER4 신호전달을 억제하는 등 시너지 효과가 나타났다고 공개했다. 이 발표 내용은 스펙트럼 홈페이지에서도 확인할 수 있다. 스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아...
    2021-10-12 09:36
  • [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표
    [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표
    이수앱지스는 ISU104와 EGFR 항체 '얼비툭스(Erbitux, cetuximab)'를 두경부암 환자에게 병용투여한 결과 안전성, 내약성과 전체반응률(ORR) 36.4%의 결과를 확인했다. 또 EGFR, EGFR+ERBB3, EGFR+NRG1, TP53 돌연변이 등 바이오마커도 관찰했다. 이번 ESMO 발표에 따르면 이수앱지스는 ISU104의 임상 1상 최종 결과로, 재발 또는 전이성 두경부암 환자에 대한...
    2021-09-23 17:25
  • [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    SAMiRNA-AREG는 EGFR의 리간드이자 섬유화의 핵심인자로서 신장섬유화증의 발생 기전에 중요한 역할을 하는 AREG(amphiregulin)를 타깃한다. SAMiRNA-AREG은 바이오니아가 자체 보유한 RNAi 신약 플랫폼 기술인 SAMiRNA 기술을 적용했다. SAMiRNA 기술은 염기서열 20개 안팎의 siRNA 양끝에 각각 친수성·소수성 물질을 결합한 나노입자형 siRNA 신약...
    2021-09-23 16:28
  • [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    이번에 발표한 임상1b상은 RAS 또는 RAF 변이를 가진 고형암 환자 총 118명에게 벨바라페닙과 코비메티닙 또는 EGFR 항체 ‘세툭시맙(cetuximab)’을 병용투여하는 프로토콜로 진행하고 있다. 용량증량 코호트는 19명 용량확장 코호트에는 99명이 참여했다(NCT03284502). 용량확장 코호트에서는 벨바라페닙을 하루 2번 200mg, 코비메티닙을 일주일에 3번 20mg...
    2021-09-23 11:32
  • 브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이’를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가...
    2021-09-17 08:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박병국 NH투자증권 연구원은 "지난해 노바티스의 '캅마티닙'을 시작으로 올해 머크의 '테포티닙', 아스트라제네카의 '사볼리티닙'이 단독요법으로 승인받으며 c-MET 저해제 시장이 개화했다"며 "현재 개발 중인 EGFR 변이 비소세포폐암 병용요법으로 약물 가치는 더욱 커질 전망이다"고 말했다. 박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암...
    2021-09-14 08:41
  • 오늘의 증시 리포트(9/14)
    오늘의 증시 리포트(9/14)
    수소 사회를 위한 새로운 물결) 이후 투자자와의 Q&A 세션 진행 공급망 정상화 이후 탄력적 공급 회복에 따른 물량 증가와 믹스 개선이 최근 발표한 탄소중립 비전과 구체화된 친환경차 전략과 맞물리며 주가 상승 견인할 전망 ◇에이비온 – 박병국 NH투자증권 MET이 있습니다 총성 없는 전쟁, EGFR 변이 비소세포폐암 시장 글로벌 제약사에겐 c-MET...
    2021-09-14 08:20
  • K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    학회 참석으로 항암신약 분야 과제를 글로벌 무대에서 처음 선보이게 됐다”며 “현재 임상은 순조롭게 진행되고 있으며 향후 기회가 된다면 다른 글로벌 학회에서도 소개할 것”이라고 말했다. 이어 “BBT-176뿐 아니라 이중 돌연변이를 겨냥한 비소세포폐암 표적항암제(EGFR TKI) 항암 물질을 꾸준히 발굴해 파이프라인을 확대하는 것이 목표”라고 덧붙였다.
    2021-09-09 05:00
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비의 중국 파트너사 항제제약이 표적항암 후보물질 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'과 1세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적치료제인 '제피티닙'의 병용 임상 3상에서 폐암치료 가능성을 확인했다고 8일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 이번 임상 3상은 중산대학암센터 교수진들의 주도 하에 중국 30개 이상 병원에서 진행됐고, 리보세라닙(VEGFR...
    2021-07-08 16:18
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