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  • HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    파이로티닙은 중국의 대형 제약사인 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 2020년 HER2 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 정식허가를 받고 가파른 판매 증가세를 보이고 있다. HLB생명과학은 2020년 항서제약과 파이로티닙의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 계약에 따라 HLB생명과학은 국내에서 유방암...
    2022-07-29 17:02
  • 브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    회사 측은 “BBT-176은 더이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 EGFR 저해제 가운데 가장 앞서 임상 단계에 진입해 개발되고 있는 만큼, 임상 1상을 마무리 한 뒤 미국 식품의약국(FDA)과 임상 1상 종료회의(End of Phase 1 Meeting)를 신청하고 임상 2상 결과만으로도 판매 허가 신청이 가능한 가속승인 가능성을 협의할 계획”이라고 설명했다. BBT...
    2022-07-28 17:52
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
    EGFR TKI)로 개발 중인 BBT-176의 임상 중간 발표를 앞두고 초록을 공개했다고 13일 밝혔다. 오는 8월 8일 오스트리아 비엔나 현지에서 임선민 연세암병원 폐암센터 교수의 구두 발표를 통해 최초 공개되며, 이에 앞서 세계폐암학회 홈페이지를 통해 초록이 12일(현지시간) 공개됐다. BBT-176의 임상 1상 중간 데이터는 3세대 EGFR 저해제 등 기존 치료에...
    2022-07-13 09:06
  • 유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자®’ 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 조욱제 유한양행 대표이사는 “국민의 건강향상이라는 유일한 박사의 숭고한 기업이념에 발맞춰 앞으로도 비소세포폐암으로 고통받고 있는...
    2022-07-04 09:31
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료
    4세대 EGFR 저해제로 개발 중인 BBT-176은 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자들을 위한 치료 대안으로 개발될 가능성이 높은 계열 내 최초 약물이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877의 후속 개발과 관련해 조만간 FDA와의 협의를 모두 마무리해 임상 2상에 진입할 계획이다. 이르면 7월 중 수령할 것으로 예상되는 FDA의 최종 회신에 따라 약물 안전성에 대한...
    2022-06-30 14:45
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    유한양행(Yuhan)이 EGFR 변이 비소세포폐암 대상 EGFR TKI ‘렉라자®(LECLAZA®, 레이저티닙)’의 임상1/2상에서 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 38.9개월을 확인한 데이터를 공개했다. 유한양행은 16일부터 18일까지 진행된 2022년 아시아암학회 국제학술대회 및 제48차 대한암학회 학술대회(AOS 2022 & KCA Annual Meeting 2022)에서 EGFR 비소세포폐암 대상...
    2022-06-23 09:45
  • [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 T790M 변이를 타깃하는 3세대 EGFR TKI 약물이다. 렉라자는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받았으며, 글로벌 시장에서는 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceuticals)이 병용요법으로 임상3상을진행중이다. 유한양행은 이날 오전 서울 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한...
    2022-06-20 13:34
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    해당 임상은 '타그리소'와 백금기반 화학요법 후 진행된 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 106명을 대상으로 한다. 초록에 따르면 평가 가능한 환자 50명에게서 ORR은 36%로 나타났으며, 1명은 완전관해(CR), 17명은 부분관해(PR)가 확인됐다. 다수의 치료이력이 있는 환자 56명을 분석한 결과에서는 ORR가 29%로 나타났다. 경쟁 약물인 아스트라제네카의 타그리소는 발매...
    2022-06-02 05:00
  • 브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표
    브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표
    브릿지바이오는 지난달 18일 IR 기업설명회를 통해 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-176의 임상 1상 중간 결과를 발표한 바 있다. 발표에 따르면 BBT-176의 임상 1상 누적 피험자 16인 가운데 6명은 질병의 추가적인 진행 없이 2사이클(6주) 이상 BBT-176을 복용했거나 투약을 계속 이어나가고 있다. 또한...
    2022-05-04 10:57
  • [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 오는 8월 6일부터 9일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC,)에서 비소세포폐암 대상 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘BBT-176’의 임상1상 데이터를 8월 8일(현지시간) 구두 발표할 계획이라고 밝혔다. BBT-176은 아스트라제네카의 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 등 3세대...
    2022-05-04 10:24
  • SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    OBX02-011은 EGFR 활성화 돌연변이, 이중변이, 삼중변이에 대한 비임상 데이터를 최근 미국 암연구학회(AACR)에 발표했다. SK케미칼은 온코빅스와 협력을 통해 혁신신약 분야 R&D 포트폴리오를 강화해 나간다는 방침이다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “오픈 이노베이션을 통해 혁신신약 개발에 대한 불확실성과 리스크를 최소화하고 빠르게 혁신 신약 개발을...
    2022-04-20 09:42
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, ‘BBT-176’ 폐암 임상1상 중간결과 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, ‘BBT-176’ 폐암 임상1상 중간결과 공개
    설명회에서 브릿지바이오테라퓨틱스 측은 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-176의 △임상 1상 진행 개요 및 현황 △약물 안전성 및 내약성 △약동학적 분석 및 △항종양 활성에 따른 약물 효력 등을 제시했다. 발표에 따르면 현재까지 누적된 피험자 16인 가운데 6명은 질병의 추가적인 진행 없이 2...
    2022-04-19 15:15
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다. 세포 기반 약물 효능 평가에서 BBT-207은 C797S 양성 이중 돌연변이 저해능을 확인했다. 또한, 동물 실험에서는 용량 비례적으로...
    2022-04-15 14:11
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    항암제 파이프라인은 A2AR계열 면역항암신약(IN-A003)과 선택적 RET저해제 및 4세대 EGFR저해제 계열 표적항암신약(IN-A013, IN-A008), DCLK1 저해제 계열 표적항암신약(IN-A006) 4종이다. 이 가운데 IN-A013와 IN-A008은 연내 글로벌 임상 진입을 계획하고 있다. 글로벌 시장에서 주목받고 있는 세포치료제 파이프라인도 가동 중이다. 모두 5종으로 비임상 단계에 있으며, 이...
    2022-04-14 16:51
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)로 개발되고 있다....
    2022-04-13 15:44
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다. ‘SNK01-AFM24’은 EGFR 발현 암세포와 NK세포 사이를 연결해 NK세포의 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체 의존성 세포독성)를 통한 암세포 사멸을 유도하는 기전이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종...
    2022-04-08 09:00
  • [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 국내에서 허가됐다. FDA 허가는 얀센이 담당한다. 업계는 얀센이 혁신치료제로 신청해 신속심사 지정을 받으면 연내 승인도 가능할 것으로 본다. 유한양행 측은 올해 이뤄지면 좋겠지만 확신할 수는 없다며 조심스러운 입장이다....
    2022-03-21 05:00
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    BBT-207은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제이다. C797S는 비소세포폐암 치료에 쓰이는 '타그리소' 등 3세대 EGFR 저해제 치료에서 나타나는 내성 돌연변이를 말한다. 브릿지바이오는 연내 BBT-207의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다. 지놈앤컴퍼니는...
    2022-03-16 14:52
  • 유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자
    유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자
    그는 “연내 표피성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 3ㆍ4차 미 식품의약처(FDA) 승인 신청이 기대되는 레이저티닙(Lazertinib)을 비롯해 베링거인겔하임에 기술을 이전한 비알코올간질환(NASH) 파이프라인 YH25724, 자가면역질환 파이프라인 YH35324 등이 임상 단계로 올라오며 개발이 순항하고 있다”라고 말했다. 아울러 “올해는 길리어드(Gilead)에 기술을...
    2022-02-17 07:59
  • 젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    해당 특허는 폐암 환자 등에서 주로 발견되는 EGFR 돌연변이를 검출하는 방법 및 키트 구성에 대한 내용이다. 이는 젠큐릭스가 개발한 세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD(의료기기인증) 제품인 ‘드롭플렉스 이지에프알 뮤테이션 테스트(Droplex EGFR Mutation Test, 이하 드롭플렉스EGFR)에 적용되었다. 드롭플렉스EGFR은 표적항암제에 효과를 보이는 비소세포폐암...
    2022-01-25 09:36
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