에이치엘비, 美 FDA 임상 2상 A성공…위암ㆍ간암 임상도 나선다

입력 2015-11-03 09:39 수정 2015-11-03 09:42

설경진 기자 skj78@etoday.co.kr

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

에이치엘비의 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 아파티닙의 미국 FDA 임상 2상 A를 성공적으로 종료했다. 이번 성과를 바탕으로 LSKB는 글로벌 위암 3상, 간암 임상 2/3상을 추진할 계획이다.

2일 에이치엘비의 바이오 사업부문을 총괄하는 김성철 바이오 부문 대표는 “이번 2상 A에서 진행성 위암환자의 경우 무진행 생존기간(PFS, Progression-Free Survival)이 기존의 표준 치료제 보다 우수한 것으로 확인됐다”며 “이는 중국 임상결과의 신뢰성을 다시 한번 확인한 것으로 향후 더욱 적극적으로 아파티닙을 개발할 수 있는 근거가 마련됐다””고 밝혔다.

이어 “추가임상 진행과 함께 내년 상반기 중 권위있는 암학회에 2상A 결과를 발표할 예정”이라고 덧붙였다.

미국과 한국에서 임상을 주도하고 있는 시험책임자(헌츠먼 암센터, 서울아산병원)는 “임상과정에서 VEGF-R2 만을 타겟팅하는 경구용 표적항암제로서 아파티닙의 가능성을 확인했다”며 “중국에서 시판되고 있는 말기위암용 표적항암제뿐만 아니라 다른 암종에 대한 항암제로도 기대가 높다”고 설명했다.

VEGF-R2를 타겟으로 하는 릴리의 단일클론항체 의약품 ‘시람자’는 지난해 미국에서 위암용 표적항암제로 시판허가를 받은 이후 대장암, 폐암 등에 적응증을 늘리며 글로벌 블록버스터로서 입지를 굳혀가고 있다.

회사 관계자는 “아파티닙에 대한 관심도 높아지고 있다”며 “특히 ‘시람자’가 여전히 주사제인 반면 아파티닙은 경구용이어서 투약비용이나 편의성면에서 강점을 가지고 있는 이유로 많은 주목을 받고 있다”고 말했다.

특히 LSKB는 이번 성과를 바탕으로 글로벌 위암 3상과 함께 간암 임상 2/3상을 추진할 계획이다. 임상시험용 원료 및 완제의약품의 cGMP 생산 업체 및 임상시험을 대행할 CRO와 전략적 제휴계약을 체결해 임상시험 승인ㆍ임상 준비작업에 들어갔다.

김하용 에이치엘비 상무는 “이미 중국에서 아파티닙 간암임상 3상이 진행되고 있는 등 아파티닙에 대한 10가지 이상의 추가임상이 진행되고 있다”며 “아파티닙의 강점 중 하나가 다양한 고형암에 대해 적응증을 보인다는 것과 먼저 진행되고 있는 중국에서의 임상결과들이 다양한 고형암에 대한 효과를 확인해 주고 있다”고 설명했다.

이어 “2상 A에서 얻은 결과를 바탕으로 중국에서의 임상 진행을 모니터링하며 추가 임상을 진행함으로써 상대적으로 큰 리스크 없이 글로벌신약으로서의 가치를 증명해 갈 것”이라고 덧붙였다.

김 상무는 라이센스 아웃과 관련해 “올해 아파티닙 매출 첫해에 중국에서만 최소 500억원 이상의 매출이 현실화 되고 중국 임상데이터외에 추가로 다국적 제약사가 신뢰하는 미국FDA 기준하의 임상데이터가 확보됨으로써 본격적인 협상이 가능해 졌다”며 “여기에 중국 등에서추가 적응증에 대한 가능성이 가시화 되면 좋은 결과가 이어질 것으로 기대한다”고 말했다.

에이치엘비는 LSKB의 지분 약 60%를 확보하고 있다.

#에이치엘비

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

[종합] 뉴욕증시, 파월 “금리 인상 희박” 비둘기 발언에 안도…다우 0.23%↑

美 ISM 제조업 PMI 49.2…기준선 50 하회 美 국채 수익률·달러화, FOMC 결과 소화하며 하락 뉴욕증시가 1일(현지시간) 제롬 파월 미국 연방준비제도(Fed·연준) 의장의 금리 인상 선 긋기에 혼조세를 나타냈다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전장보다 87.37포인트(0.23%) 오른 3만7903.29에 거래를 마쳤다. S&P500지수는 전일 대비 1
단독 상호금융 '유동성 가뭄'…'뱅크런' 사실상 무방비

2142개 조합 유동성 비율 68% 농협단위조합 10곳 중 4곳, 50% 밑돌아 저축은행ㆍ카드사 대비 현저히 낮아 신협·농협·수협·산림조합 등 상호금융 업권의 유동성 지표에 ‘빨간불’이 켜졌다. 70%대를 밑돈 지난해 전체 평균 유동성 비율은 전년보다 더 악화됐고 일부 개별 단위 조합들은 50% 이하로 매우 심각한 수준으로 나타났다. 부동산 프로젝
MZ 소통 창구 명성에도…폐기물 '산더미' [팝업스토어 명암]

2021년, 폐기물 8490만톤…2017년 대비 41% ↑ 환경단체 "환경 파괴 우려…정부 규제 필요" 한국은 그야말로 '팝업스토어(팝업)' 전성시대다. 성수·강남·홍대 등 소위 핫플레이스(명소)라 불리는 거리 일대는 다양한 팝업스토어가 열리며 그 유행을 실감케 하고 있다. 팝업스토어(Pop-up Store)는 짧은 기간 운영되는 오프라인 임시 매장을 뜻한다.
"예납비만 억대"…문턱 높은 회생·파산에 두 번 우는 기업들 [기업이 쓰러진다 ㊦]

회생기업 ‘낙인’ 불안…제도 밖 한계社 더 많다 부채‧자산 규모 따라 억대까지 예납 오너 경영권 상실 문제도 장애 요소 회생도 파산도 못한 채 기업방치까지 “채권자 소송 반복 등 사회비용 커져” #. 대형 로펌을 중심으로 지난해부터 법인 회생·파산에 관한 문의가 부쩍 늘었다. 하지만 자산 총액이 300억 원이 넘는 법인이 회생 절차를 밟기
PSG, '챔스 4강' 1차전 원정 패배…이강인은 결장

파리 생제르맹(PSG·프랑스)이 유럽축구연맹 챔피언스리그(UCL) 4강 1차전에서 보루시아 도르트문트(독일)에 패했다. 이강인은 결장했다. PSG는 2일(이하 한국시간) 독일 도르트문트 지그날 이두나 파크에서 열린 2023-24 유럽축구연맹(UEFA) 챔피언스리그 4강 1차전 원정에서 도르트문트에 0-1로 패배했다. 이로써 불리한 처지에 놓인 PSG는 8일
경기북도 새이름 '평화누리특별자치도'…주민들은 반대?

경기도가 경기북부특별자치도의 새이름을 '평화누리특별자치도'로 선정한 가운데 하루 만에 이를 반대하는 청원은 목표치 1만명을 달성했다. 1일 경기도는 경기북부청사에서 경기북부특별자치도 새 이름 대국민 보고회를 열고 평화누리특별자치도를 대상으로 선정했다. '평화누리'는 경기북부를 평화롭고 희망찬 세상을 만들어 가겠다는 지역 주
“즐거우세요?” 밈으로 번진 방시혁-민희진 내분…‘하이브 사이비’ 멱살 잡힌 BTS [해시태그]

세계에 자랑하던 한국 음악 시장 K팝의 거물의 사적인 대화를 적나라하게 마주한 그 날, 풍류와 해학의 민족이 이를 지나칠 수 없었는데요. 그 대화는 흐르고 흘러, 각종 광고와 SNS 밈으로 한층 발전 중입니다. 국내 최대 음악 기획사 하이브의 내분 사태 후폭풍이 좀처럼 끝날 기미를 보이지 않고 있는데요, 25일 민희진 어도어 대표가 모회사
소주·맥주 7000원 시대…3900원 '파격' 가격으로 서민 공략 나선 식당들 [이슈크래커]

삼겹살에 소주, 치킨에 맥주도 쉽지 않네… 고물가 시대, 소주는 이젠 간단하게 마실 수 있는 술이 아닌 듯합니다. 최근 비싸진 술값으로 '서민의 술'이라는 말도 무색할 지경인데요. 퇴근길 시원하게 목을 축여주던 맥주도 상황이 다르지 않습니다. 통계청 국가통계포털에 따르면 지난해 외식 맥주 소비자물가지수는 114.66으로 전년보다 6.9%