또한 LAPSTriple Agonist는 지난해 7월 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발의약품으로도 지정받은 바 있다.
한편 FDA와 EMA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용...
랩스트리플아고니스는 작년 7월에는 FDA로부터 NASH(비알코올성지방간염) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로도 지정받아, 개발 단계마다 FDA와 긴밀한 협의 및 전폭적 지원을 받고 있다.
랩스트리플아고니스는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 활성화 작용을 하는 삼중작용제로, 다중 약리학적 효과를...
홍유석 디앤디파마텍 대표는 “미국 IND 승인을 통해 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌질환, 비만/NASH, 치주염 질환에 이어 섬유화증까지 총 4개의 서로 다른 신약 후보물질로 6개의 글로벌 임상을 동시 진행할 수 있게 됐다”며 “미국 현지에 신약개발경험 평균 20년 이상의 베테랑 임상개발 전문가 30여 명으로 구성된 글로벌 임상팀을 갖춰 독보적인...
지난 2016년 이스라엘 ‘갈메드(Galmed)’와 체결한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜(Aramchol)’에 대한 국내 유통 및 판매에 대한 라이선스 제휴다.
NASH 치료제는 아직까지 미국 FDA의 허가를 받은 약물이 없어 신시장으로 주목 받고 있으며, 시장규모는 30조 원 이상이 될 것으로 예측하고 있다. 아람콜은 현재 미국, 유럽, 남미, 아시아지역 등 185개...
이어 "지난 3월 29일 EOPatch 국내 런칭을 시작으로 9월 유럽 CE 인증 획득에 따른 EOPatch 유럽향 매출 본격화, 10월 중국 시노케어와의 합작사 설립, 분리형 인공췌장 ‘EOPatch X’ 국내 식약처 임상 준비까지 순조롭게 진행 중"이라며 "본업과 더불어 자회사 파미오를 통한 비만관리, NASH 신약 개발 및 웨어러블 제약 사업 본격화도 앞두고...
올해초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다.
김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “수년 간 진행한...
올해 초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 디어젠, 닥터노아바이오텍과의 협업도 진행 중이다.
SK케미칼은 AI를 기반으로 신약 후보물질을...
아이수지낙시브(APX-115)와 같은 물질을 기반으로 개발중인 코로나치료제, NASH(비알콜성지방간염) 치료제, 황반변성치료제, 당뇨성망막병증 치료제에 대한 임상성공 가능성도 전망하고 있다.
특히, 황반변성 치료제는 22일 식약처 임상 1상 승인으로 개발이 가속화할 예정이다. 압타아비오는 기존 치료제인 아일리아, 루센티스는 고비용 주사제인데 비해 회사가...
YH25724는 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제 후보물질이다.
임상1상 시험에서 첫 환자 투약 시작에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만달러를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발, 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만달러 중 일부에 해당하는 금액이다. 2019년 기술수출 계약 체결 이후...
베링거인겔하임과 공동개발중인 혁신신약마일스톤 1000만 달러 수령으로 연구개발 선순환 이뤄
유한양행은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(유한양행 과제명: YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다.
이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를...
일동제약은 제2형 당뇨병 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제, 노인성 황반변성 치료제 등 다수의 신약을 개발 중이다. 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'IDG-16177'은 지난 6월 독일에서 임상 1상을 시작했으며, 비알콜성 지방간염치료제 'ID11903'은 해외 임상을 앞두고 있다.
압타바이오는 이번 포럼에서 글로벌 제약사를 포함한 약 20여 개 기업과 미팅을 통해 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'의 △당뇨병성 신증 △비알코올성지방간염(NASH) △황반변성 △면역항암제 △Apta-DC 플랫폼의 혈액암 치료제 등 대표 파이프라인의 임상 진행 현황 및 기술수출(L/O)을 논의할 계획이다.
특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞둔 당뇨병성 신증...
한편 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에는 코로나19 치료제 'APX-115'를 포함해 △당뇨병성 신증 치료제 △NASH △황반변성 △당뇨병성 망막변증 △동맥경화증 △뇌질환치료제 △면역항암제 등 총 7개의 파이프라인이 있다.
지난 7월 140번째 환자 투약을 완료한 'APX-115'의 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 결과는 다음 달 공개 예정이다.
한미약품은 최근 독립적 데이터모니터링위원회(independent Data Monitoring Committee, iDMC)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 대상 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트)'의 글로벌 임상 2상을 계획 변경없이 계속 진행(continue without modification)하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다.
한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로...
한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발과 관련해 계획 변경 없이 임상을 계속 진행할 전망이다.
한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)에서 NASH 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 계획 변경 없이 계속 진행하라는...
EASD서 LAPSTriple Agonist·에페글레나타이드 연구결과 3건 발표NASH 등 대사질환 분야에서 혁신신약 잠재력 확인
한미약품은 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. EASD는 지난달 27일부터 이달...
디앤디파마텍이 자체 개발한 DD01은 지속형 GLP-1/글루카곤(Glucagon) 수용체 이중작용제로, 비만과 비알콜성지방간염(NASH) 동물 모델에서 뛰어난 체중 감소효과 및 혈당 개선이 확인됐으며, 인슐린 저항성 개선과 지질 및 지방 대사작용 촉진을 통해 비알콜성지방간염(NASH)을 개선할 수 있음을 입증했다.
DD01은 현재 당뇨 및 NASH를 동반한 비만 성인을 대상으로...
압타바이오는 현재 APX-115를 당뇨병성신증, 코로나19, NASH, 황반변성 등을 대상으로 연구중이다. 아이수지낙시브는 물질 이름 자체를 지칭하는 것으로 용도와 상관없이 APX-115 물질을 가지고 진행하는 모든 파이프라인에 적용된다.
압타바이오 관계자는 "'APX-115' 물질이 국제 일반명에 등재된 것은 물질의 상용화가 한발짝 더...
알츠하이머, 원형탈모, 비알코올성 지방간염(NASH), 특발성 폐섬유증(IPF) 등 15개의 파이프라인을 가지고 있으며 코로나19로 인한 폐섬유증 치료 신약후보물질(SAMiRNA-AREG)에 대해 연내 임상 1상을 신청할 예정이다. 자회사 에이스바이옴에서는 건강기능식품을 개발해 사업화를 진행 중이며, 분자진단 글로벌센터와 GMP공장 구축 등 생산설비투자 확대에도 힘쓰고 있다....
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