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지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인

지놈앤컴퍼니는 담도암 환자 대상 면역항암제 키트루다와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 병용 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 공시했다. 지난 3월 글로벌 MSD와 공동개발계약을 체결한 지놈앤컴퍼니는 8개월여 만에 임상시험계획을 승인받았다. 이번 승인으로 GEN-001은 PD-L1 계열...

2022-11-08 14:28
[BioS]지놈앤컴퍼니, 343억 규모 "3자배정 CPS 유증 결정"

이번 제3자배정 유상증자로 모집된 자금은 지놈앤컴퍼니의 주요 파이프라인인 ‘GEN-001’과 ‘GENA-104’ 개발, 신규 파이프라인 연구비용 등에 사용될 예정이다. 마이크로바이옴 치료제 후보물질 GEN-001은 위암 임상2상을 진행 중에 있으며, 내년 상반기 내에 중간결과 발표를 계획하고 있다. GEN-001은 위암 이외에도 담도암 대상 임상2상을 준비 중에 있다....

2022-08-18 19:40
지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 관련 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 8일 밝혔다. GEN-001은 건강한 사람의 장에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 회사 측에...

2022-04-08 10:51
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정

지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ’GEN-001’의 고형암 임상 1/1b상 시험(이하 Study 101) 안전성 검토 위원회(Safety Review Committee, SRC)를 통해 GEN-001과 아벨루맙 병용요법의 임상 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확정했다고 28일 밝혔다. 회사는 본격적으로 안전성과 유효성을 평가하기 위해 PD-(L)1 억제제 요법으로 치료 중이거나...

2022-03-28 15:13
지놈앤컴퍼니, 서영진 신임 대표이사 선임…3인 각자대표 체제 개편

마이크로바이옴 면역항암제 주요 파이프라인인 ‘GEN-001’은 글로벌 제약회사가 보유한 면역항암제와 미국 및 국내에서 병용 임상을 진행하는 등 해외사업의 비중이 점점 커짐에 따라 기존 경영체제에도 변화가 필요하다고 판단했다. 서 신임 대표는 고려대학교 의과대학 졸업 후 동 대학병원에서 내과전문의 과정을 수료했으며, 듀크 대학교에서...

2022-03-25 11:15
지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"

지놈앤컴퍼니는 이날 담도암 환자를 대상으로 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 'GEN-001'의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다고 발표했다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. 서 부사장은 "글로벌 1위...

2022-03-04 16:53
지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다와 담도암 병용 임상 2상 진행

지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한...

2022-03-04 11:02
세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?

이 업체는 2019년 독일 머크·화이자와 GEN-001의 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결하고, 자난해에는 위선암과 위식도접합부암에 대해 글로벌 파마와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)를 체결했다. 올해는 다국적제약사와 항암 마이크로바이옴 ‘GEN-001’의 추가 공동연구개발의 막바지 조율을 진행하며, 주요 파이프라인인 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’에 대한...

2022-01-10 14:04
130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다

현재 고형암 대상 'GEN-001'의 국내 임상 2상과 미국 임상 1/1b상을 진행 중이다. 고바이오랩은 '스마티옴'이란 신약 개발 플랫폼으로 도출한 'KBL697'을 활용한 'KBLP-001'(건선)과 'KBLP-007'(염증성장질환) 등을 보유하고 있다. KBLP-001은 지난달 임상 2상 투약을 개시했으며, KBLP-007은 미국 2a상 임상승인계획(IND)을 받았다. 지난해 7월 CJ제일제당에 인수된 천랩은 5일...

2022-01-05 13:45
세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?

2018년 창업 초기부터 지금까지 5년 연속으로 참가한 이 업체는 2019년 독일 머크·화이자와 GEN-001의 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결하고, 자난해에는 위선암과 위식도접합부암에 대해 글로벌 파마와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)를 체결했다. 올해는 다국적제약사와 항암 마이크로바이옴 ‘GEN-001’의 추가 공동연구개발의 막바지 조율을 진행하며, 주요...

2021-12-17 17:48
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작

지놈앤컴퍼니는 지난 8일 식품의약품안전처에서 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 임상 2상을 시작한다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오(성분명: 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다....

2021-10-12 09:49
[BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인

지놈앤컴퍼니(Genome&company)가 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘GEN-001’의 식품의약품안전처(MFDS) 임상2상 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자를 대상으로 한다. 임상에서는 바벤시오®(Bavencio, avelumab)와 GEN...

2021-10-12 09:17
지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO 회사 인수…"2026년 톱3 기업 도약"

지놈앤컴퍼니는 현재 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암 적응증으로 마이크로바이옴 치료제 후보물질 GEN-001에 대한 임상 1/1b상을 진행 중이고, 위암을 적응증으로 임상 2상도 진행 중이다. 또 자폐증을 적응증으로 후보물질 SB-121에 대한 임상 1상도 현재 이어가고 있다.

2021-09-08 15:38
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 'GEN-001'과 '바벤시오'(성분명 아벨루맙)의 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 임상 시험의 전 과정은 지놈앤컴퍼니가 총괄한다. 독일머크∙화이자는 임상시험 물질 공급 및 임상시험 운영에 대한 자문 제공 등 임상시험과 관련해 전반적으로 협력할...

2021-03-12 16:53
[BioS]지놈앤컴퍼니, 獨머크-화이자와 "2상 '바벤시오' 공급계약"

이번에 진행되는 Study 201 임상2상은 기존에 임상을 진행해온 고형암을 포함해 면역항암제가 반응률이 낮은 위선암 및 위식도접합부암 적응증까지 확대해 GEN-001과 바벤시오(성분명: 아벨루맙(Avelumab)) 병용투여 효능을 평가한다. 이번 계약에 따라 독일머크∙화이자(Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer)는 Study 201에 필요한 바벤시오를 무상으로...

2021-03-09 09:47
지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 임상 2상 진행

이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 GEN-001과 바벤시오(성분명: 아벨루맙(Avelumab))의 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 진행 중인 Study 101의 1상 파트 종료시점에 맞춰 국내 연구 협업 병원 6곳 이상에서 동시에 진행할 예정이다. 이번 임상 과정에서 독일머크∙화이자는 지놈앤컴퍼니와 임상...

2021-03-09 09:00
지놈앤컴퍼니, 연내 아토피·항암 발진 마이크로바이옴 치료제 임상 진입

지놈앤컴퍼니 관계자는 “현재 미국과 한국에서 임상1a·1b상을 진행 중인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)를 비롯해 뇌질환 마이크로바이옴(SB-121), 피부질환 마이크로바이옴(GEN-501) 등의 임상을 순차적으로 진행 중”이라며 “피부질환 마이크로바이옴도 앞으로 개발한 주요 파이프라인 중 하나”라고 말했다. 아토피가 악화해 염증이 생기거나...

2021-01-25 10:05
[BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀

지놈앤컴퍼니는 이번 논문에서 밝혀진 면역항암 마이크로바이옴 기전연구를 기반으로 주요 파이프라인 GEN-001의 연구개발을 진행해왔다. 현재 한국과 미국에서 암환자 대상 임상시험을 진행 중이다. 향후 지놈앤컴퍼니는 특허 출원한 새로운 균주를 신규 파이프라인으로 개발하겠다는 전략이다.

2021-01-12 14:27
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재

지놈앤컴퍼니는 이번 논문에서 밝혀진 면역항암 마이크로바이옴 기전연구를 기반으로 자사 주요 파이프라인 GEN-001의 연구개발을 진행해왔다. 현재 한국과 미국에서 암 환자 대상 임상시험을 진행 중이다. 향후 지놈앤컴퍼니는 특허 출원한 새로운 균주를 신규 파이프라인으로 개발하겠다는 전략이다.

2021-01-12 10:33
마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?

지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 ‘GEN-001’에 대해 국내 기업 최초로 지난해 5월 연구자 주도 임상시험(GEN-001 단독요법)을 승인받은 데 이어 11월에는 기업주도 임상시험(GEN-001 병용요법)을 승인받았다. 이에 앞서 미국에서 ‘GEN-001’에 대한 1/1b상 임상시험을 승인받아 지난 10월 환자 대상으로 첫 투약을 시작하며 임상시험에 돌입했다....

2021-01-10 14:00

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