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  • 헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의
    헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의
    헬릭스미스는 유전자치료제 분야에서의 플랫폼 기술과 노하우를 비롯해 ‘엔젠시스(VM202)’의 우수성, 최신 임상개발 현황 및 향후 임상개발 전략을 소개할 예정이다. 이와 함께 글로벌 빅파마들과 공동연구, 기술이전 등 관련 논의를 진행할 예정이다. 헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 지난해 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처...
    2022-01-06 11:25
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표
    헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표
    헬릭스미스의 당뇨병성 족부궤양(DFU) 연구의 시험책임자인 데이비드 암스트롱 박사가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 DFU에 대한 미국 임상 3상 연구결과를 발표했다. 임상 3상에서는 말초동맥 질환을 동반한 만성 DFU 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 상태를 평가했는데 그 결과 총 44명의 ITT분석(치료의향분석) 환자 중 엔젠시스를 주사한...
    2021-10-25 09:50
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. 엔젠시스(VM202)는 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)과 패스트트랙(fast track)으로 지정된 약물로, 15년간 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을...
    2021-09-10 14:35
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료
    헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료
    헬릭스미스가 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 '당뇨발'(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고...
    2021-06-20 20:17
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작
    헬릭스미스가 엔젠시스(VM202)를 사용한 루게릭병 치료제에 대한 임상 2a상을 시작한다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 사용해 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 17일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서도 진행 중인데 한국에서도 같은 방식으로 진행할 예정으로, 한국의 임상 데이터가...
    2021-06-17 09:08
  • [베스트&워스트] 코로나 백신ㆍM&A 관려주 강세
    [베스트&워스트] 코로나 백신ㆍM&A 관려주 강세
    헬릭스미스는 핵심 파이프라인 ‘엔진시스’(VM202)가 국제 학술지에서 주목할 만한 임상 결과로 선정됐다는 소식에 26.42% 급등했다. 헬릭스미스는 지난 8일 VM202가 국제 학술지 '네이처 바이오테크놀로지'에서 선정한 '올해 1분기 주목할 만한 임상 결과'에 선정됐다고 밝혔다. 해당 논문은 VM202에 대해 ‘높은 안전성과 뛰어난 유효성’이 있다고 발표했다....
    2021-06-13 09:21
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 개발 현황 ‘바이오 디지털 2021’ 발표
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 개발 현황 ‘바이오 디지털 2021’ 발표
    헬릭스미스는 ‘바이오 디지털(BIO Digital) 2021’에서 ‘엔젠시스(VM202)’의 임상개발 현황을 중점적으로 발표한다고 10일 밝혔다. 바이오 디지털은 미국바이오협회가 주관하는 세계 최대 규모의 국제 바이오 비즈니스 행사다. 1993년부터 매년 미국의 주요 도시에서 개최되고 있으며, 올해는 코로나19로 인해 온라인으로열린다. 10일과 11일에는 참가...
    2021-06-10 11:15
  • 헬릭스미스, 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회 참가…엔젠시스 포스터 발표
    헬릭스미스, 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회 참가…엔젠시스 포스터 발표
    헬릭스미스 연구진이 23일부터 사흘간 열린 ‘제37회 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회’에서 엔젠시스(VM202) 관련 포스터를 발표했다고 26일 밝혔다. 미국통증학회(AAPM)는 1983년 설립돼 통증 연구 및 치료 개선을 위해 전문가들이 모인 학회로, 이번 연례학술대회는 올해로 37회를 맞았다. 학술대회에서는 다양한 분야의 통증 치료를 다루는 40개 이상의 영상과...
    2021-04-26 09:42
  • 헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    헬릭스미스는 지난해 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’에 연구·개발(R&D) 자원을 집중하고, 신규 분야 파이프라인에 자금 사용을 최소화하기로 결정함에 따라 스핀오프를 결정했다. 이에 따라 그해 5월 일부 R&D 프로젝트를 스핀오프해 자회사 뉴로마이언과 카텍셀을 설립했다. 뉴로마이언은 주요 신경근육 퇴행질환을 대상으로 AAV 기반 유전자치료제를...
    2021-04-16 10:37
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 헬릭스미스는 4분기 이후 탑라인 결과 발표를 통해 CMT 임상 1/2a상 성과를 공개할 계획이다. 최병옥 삼성서울병원 교수가 맡은 이번 임상시험은 1/2a상은 삼성서울병원에서 CMT 환자 총 12명을 대상으로...
    2021-04-05 08:57
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    우선 엔젠시스(VM202) 임상 조기 목표 달성에 집중하겠다는 방침이다. 2021년 예산의 3분의 2 이상을 집중해 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상을 최단 기간 내 성공시키고, DPN 3-2b상과 DPN 3-3상은 미국 식품의약국(FDA)의 BLA 요건을 충족시키도록 디자인했다. 희귀질환 타깃인 근위축성 측삭경화증(ALS) 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 1/2a상에 대해서는 임상 후에 조기...
    2021-04-01 15:46
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 4개의 임상시험센터에서 진행 중이다. 이번에 첫 투약을 진행한 임상시험센터는 미국 텍사스주에 위치한 오스틴 신경근센터다. 엔젠시스(VM202)...
    2021-03-10 09:17
  • 헬릭스미스, 김신영 사장ㆍ장순문 상무 영입
    내부통제, 재무, 구조개선 등 경영 전반은 전문경영인인 김신영 사장이, 연구개발은 유승신 대표가, 엔젠시스(VM202) 임상과 사업개발은 김선영 대표가 맡는다. 장순문 상무는 28년간 제약, 헬스케어, 제조업 등 다양한 분야의 기업을 경험한 재무컨설팅 전문가다. 김선영 대표이사는 “지난 1년 동안 회사의 재무회계 부문 이슈들로 논란이 많았다. 이 두 사람의 전문성과...
    2021-02-08 09:13
  • 헬릭스미스, 독일 바이오 기업 '바커'와 엔젠시스 생산 협력
    헬릭스미스, 독일 바이오 기업 '바커'와 엔젠시스 생산 협력
    헬릭스미스는 사모투자펀드 운용사 ‘메디베이트 파트너스’와 함께 보유하는 미국 DNA 생산 자회사 ‘제노피스(Genopis)’의 지분을 바커에 매각하고, 향후 엔젠시스(VM202)와 파이프라인 제품의 시판 허가 지원, 상업 생산에 대해 협력하기로 했다고 3일 밝혔다. 매각 규모는 총 1억2000만 달러(약 1320억 원)이고, 이 중 3900만 달러(약 430억 원)는 계약금으로...
    2021-02-03 09:20
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 미국 3상 임상 결과 국제 학술지 게재
    헬릭스미스, '엔젠시스' 미국 3상 임상 결과 국제 학술지 게재
    헬릭스미스의 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’에 대한 임상시험 결과가 국제 학술지에 게재됐다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 첫 번째 미국 임상 3상(3-1상, 3-1b상) 연구 결과를 국제의학저널 ‘Clinical and Translational Science’에 발표했다고 21일 밝혔다. 엔젠시스(VM202)의 DPN에 대한 첫 번째 미국 임상 3상은 총 12개월 동안 3...
    2021-01-21 08:52
  • 헬릭스미스, 유전자치료제 핵심 전달체 생산 기술 플랫폼 구축
    헬릭스미스, 유전자치료제 핵심 전달체 생산 기술 플랫폼 구축
    헬릭스미스 측은 “엔젠시스(VM202)의 임상 진도에서 가장 큰 걸림돌이 된 것은 공정개발과 개발된 공정을 CMO(의약품 위탁생산) 업체에서 스케일업 및 대량생산하는 과정에서 발생했던 여러 변수, 특히 세포 파쇄와 분리ㆍ정제의 어려움, 품질 분석 및 안정성 테스트 등이었다”라며 “유전자 치료 분야는 아직도 산업 초기 단계라 생산방법이 표준화돼 있지 않기...
    2020-11-23 09:58
  • [증시 키워드] 메디톡스 ‘보톡스 분쟁’ 결론 재연기…에이비프로바이오 또 ‘상한가’
    [증시 키워드] 메디톡스 ‘보톡스 분쟁’ 결론 재연기…에이비프로바이오 또 ‘상한가’
    유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상에서 첫 환자에 대한 투약을 시행했다는 소식이 주가 상승으로 이어졌다. 필룩스는 전략적 제휴를 맺고 있는 바이오 기업 제넨셀이 인도 기업과 코로나19 치료제 관련 업무협약을 체결한다는 소식에 상한가로 전날 거래를 마감했다. 제넨셀은 경희대 바이오메디컬연구센터 센터장인 강세찬...
    2020-11-20 08:07
  • [급등락주 짚어보기] 필룩스, 전략 파트너 제넨셀 효과 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 필룩스, 전략 파트너 제넨셀 효과 ‘上’
    또 다른 상한가 종목 헬릭스미스는 이날 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 관한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 했다는 소식을 전했다. 헬릭스미스 측은 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자에 대해 스크리닝이 진행 중이다. 이번 DPN 임상 3-2상은 미국에서 환자 152명을 대상으로 15개의 임상시험센터에서 진행된다....
    2020-11-19 16:21
  • [특징주]헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 신경병증 임상 3상 첫 투약에 상한가
    헬릭스미스가 19일 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다는 소식이 전해지면서 상한가를 기록했다. 이날 오전 10시 39분 현재 헬릭스미스 주가는 전장보다 6900원(29.87%) 상승한 3만 원을 기록하고 있다. 헬릭스미스 측은 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대해...
    2020-11-19 10:41
  • [특징주] 이연제약, 헬릭스미스 ‘엔젠시스’ 美 임상 3상 첫 투약…생산기지 부각'↑'
    헬릭스미스는 이날 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 밝혔다.. 일반적으로 임상시험 초기에는준비 작업으로 많은 시간이 소요되지만, 일단 첫 주사가 이루어지면 빠른 속도로 진행된다. 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대해 스크리닝이 진행 중이기...
    2020-11-19 10:23
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