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  • 롯데바이오로직스, 스위스 엑셀진과 세포주 CDO 사업 협력
    롯데바이오로직스, 스위스 엑셀진과 세포주 CDO 사업 협력
    또한, 독점적인 세포 플랫폼을 통해 연간 100개 이상의 GMP 인증 세포주를 개발할 수 있다. 이원직 롯데바이오로직스 대표이사는 “글로벌 CDMO 기업으로 도약하기 위해서는 다소 많은 시간과 전문 인력이 요구되는 CDO 역량을 끌어올리는 것이 중요하다”라며 “글로벌 유수의 기업들과 프로젝트 경험이 있는 엑셀진과 협업해 CMO뿐만 아니라 CDO 수주 경쟁력...
    2023-04-03 11:55
  • GC녹십자웰빙, 음성 신공장 주사제 첫 출하
    GC녹십자웰빙, 음성 신공장 주사제 첫 출하
    지난해 말 GMP 적합판정서를 승인받았으며, 라이넥과 푸르설타민의 품목허가를 획득한 상태다. 신공장 부지는 3만4000㎡에 달하며, 연간 6600만 개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다. GC녹십자웰빙은 앞으로 자사 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전 제조 품목에 대한 생산을 신공장으로 이전할 계획이다. 라이넥은 태반을...
    2023-03-31 14:05
  • 기아, EV9 앞세워 대형 전기 SUV 출사표[서울모빌리티쇼]
    기아, EV9 앞세워 대형 전기 SUV 출사표[서울모빌리티쇼]
    EV9은 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 한 기아의 두 번째 전용 전동화 모델이다. 기아의 이번 전시 콘셉트는 ‘지속가능한 모빌리티 솔루션 프로바이더가 되기 위한 기아의 또 하나의 움직임’이다. 기아는 이번 모빌리티쇼에서 EV9을 비롯한 모든 차량을 전기차로 전시한다. 기아는 일반 관람객 공개 하루 전 진행된 프레스데이에서...
    2023-03-30 10:35
  • [오토 인사이드] 서울모빌리티쇼 수놓을 국산 신차의 향연
    [오토 인사이드] 서울모빌리티쇼 수놓을 국산 신차의 향연
    현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 ‘E-GMP’를 기반으로 한 기아의 두 번째 전기차이자 플래그십 전기 SUV다. 국산 전기차 가운데 처음으로 대형 SUV에 도전하는 모델이기도 하다. 99.8kWh의 배터리를 장착해 국내 인증 기준 1회 충전 시 500km 이상의 주행거리를 확보했다. 대형 SUV임에도 불구하고 0.28의 우수한 공기저항계수(CD)와 효율적인 전력 사용을 통해 1회...
    2023-03-30 06:00
  • 기아, 대형 전기 SUV 개척할 ‘EV9’ 공개
    기아, 대형 전기 SUV 개척할 ‘EV9’ 공개
    EV9은 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼 ‘E-GMP’를 기반으로 한 기아의 두 번째 전기차이자 플래그십 전기 SUV다. EV9은 99.8kWh의 배터리를 장착해 국내 인증 기준 1회 충전 시 500km 이상의 주행거리를 확보할 계획이다. 또 자율주행 레벨3에 해당하는 고속도로 자율주행(HDP)은 물론 기아 커넥트 스토어, 무선(OTA) 소프트웨어 업데이트 등을 적용해...
    2023-03-29 06:00
  • 비엘헬스케어, 올해 하반기 코스닥 상장 추진
    비엘헬스케어, 올해 하반기 코스닥 상장 추진
    ‘비엘헬스케어’의 생산 공장은 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 받았으며, 현재 충북 오창에 1공장과 2공장을 운영하고 있다. ‘비엘헬스케어’는 최근 관절건강 개선 기능성원료 ‘천심련추출물’과 피부건강 개선 기능성원료 ‘로즈마리자몽’, 비만 개선 기능성원료 ‘모로오렌지 추출물(모로실)’을 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인증...
    2023-03-28 09:56
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    경북 안동시와 전남 화순군에는 백신 특화 전문 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실습시설을 만들어 2026년부터 연간 600명을 양성한다. 임상시험 글로벌 3위 달성을 위해선 1·2차 의료기관의 임상시험 참여 확대를 추진하고, 임상시험수탁기관(CRO) 산업에 대한 표준산업분류 지정 등 지원 기반을 마련한다. 이 밖에 원료의약품의 자급률 제고를 위해 약가 우대...
    2023-03-24 14:00
  • 정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    경북 안동시와 전남 화순군에는 백신 특화 전문 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실습시설을 만들어 2026년부터 연간 600명을 양성한다. 고품질 국산 의약품의 해외 판로 개척도 지원한다. 중국·인도산 대비 우수한 국산 의약품 판로 확대를 위해 공공 조달시장 정보를 제공하고, 미국헬스케어유통연합과 네트워크를 구축한다. 수출장벽 대응 차원에선 수출 의약품 GMP...
    2023-03-24 08:00
  • 나이벡, 펩타이드 의약품 CDMO사업 본격화...“글로벌 제약사 계약 논의 진행 중”
    나이벡, 펩타이드 의약품 CDMO사업 본격화...“글로벌 제약사 계약 논의 진행 중”
    나이벡 관계자는 “펩타이드 원료의약품 CDMO 사업은 제약사들로부터 먼저 제안받아 시장 진출을 결정하게 된 것으로 글로벌 수준의 펩타이드 생산시설과 품질관리 시설, GMP(우수의약품제조관리기준) 인증을 기반으로 현재 다양한 글로벌 제약사들과 CDMO 계약을 위한 논의를 진행 중”이라고 말했다.
    2023-03-22 09:28
  • 케이메디허브, 국가신약개발사업단 CMC사업 최종 선정
    케이메디허브, 국가신약개발사업단 CMC사업 최종 선정
    케이메디허브는 보건복지부 산하 기타공공기관으로 국내 유일의 합성의약품 제조 GMP적격 공공기관인 의약생산센터를 보유하고 있다. 또한, 전문위탁개발생산기관(CDMO)으로 의약품 생산시설의 구축 및 운용이 어려운 제약기업과 연구기관 대상 의약품 개발, 제조, 품질관리, 인허가 등과 관련된 지원 경험을 다수 축적했다. 최근 3년 의약품 개발, 생산, 분석...
    2023-03-20 17:11
  • 셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    브라질식의약품감시국(ANVISA) GMP 실사를 ‘지적사항 없음’으로 통과해 지난달 인증서(Certificate)를 수령했으며, 연내 일본 식약처(PMDA) 및 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 실사를 앞두고 있다. 셀트리온제약 관계자는 “다양한 포트폴리오를 기반으로 매출 확대 등 실적 개선에 힘 쏟는 한 해가 되기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2023-03-20 16:47
  • 한국유나이티드제약, 항암제 신공장 KGMP 인증
    한국유나이티드제약, 항암제 신공장 KGMP 인증
    강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “최첨단 생산 설비 시설을 갖춘 신축 항암제 전용 공장의 KGMP 인증으로 선진 GMP 인증을 위한 토대를 마련했다”라면서 “이를 기반으로 향후 EU-GMP 인증 등을 통해 글로벌 진출을 확대해 나갈 계획이며, 내용고형제 GMP 인증도 올해 마무리하겠다”라고 말했다.
    2023-03-20 11:55
  • 자이글, 의료가전 3종 인허가 완료…기술 중심 의료가전 마케팅 본격화
    자이글, 의료가전 3종 인허가 완료…기술 중심 의료가전 마케팅 본격화
    제조 공장의 한국 GMP 획득 이후로 꾸준한 연구 개발, 자체 개발 기술력, 관리 기술로 의료기 인증을 추진해 3종을 획득했다. 의료가전 라인업은 산소발생기(의료용 산소발생기, 2021년 6월 2등급 인증), LED돔(개인용 조합자극기, 2021년 10월 3등급 허가), 고주파의료기(고주파 자극기, 2023년 3월 3등급 허가)다. ‘자이글ON’ 헬스케어 마케팅을 본격적으로 실행하면서...
    2023-03-20 09:29
  • 셀리드, 50억 규모 ‘이중표적 CAR-T 세포치료제’ 위탁생산 계약 체결
    셀리드, 50억 규모 ‘이중표적 CAR-T 세포치료제’ 위탁생산 계약 체결
    이번 계약에 따라 셀리드는 이노베이션바이오의IBC101의 1/2a상 임상의약품 GMP 생산과 품질관리 및 출하 등의 업무를 맡는다. 회사는 앞으로 차세대 고부가가치산업인 벡터∙세포유전자치료제 CMO∙CDMO 사업의 본격적인 확장을 기대하고 있다. 셀리드는 다양한 벡터부터 세포유전자치료제 완제품까지 생산 가능한 시설 및 검증된 벡터 개발과 생산 능력을...
    2023-03-16 15:41
  • 기아 첫 대형 전기 SUV 'EV9' 실내외 디자인 보니
    기아 첫 대형 전기 SUV 'EV9' 실내외 디자인 보니
    그러나 EV9는 이 차량들과 같은 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 적용하고도 차급을 대형으로 키우는 데 성공했다. EV9을 시작으로 본격적인 대형 전기 SUV 시장이 시작되는 셈이다. 현대자동차의 경우 준대형~대형으로 추정되는 전기 SUV 아이오닉 7을 개발 중인 것으로 알려졌다. EV9을 시작으로 대형 전기 SUV가 등장하며 패밀리카를 찾는 소비자들의...
    2023-03-15 06:00
  • [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    ◇네오위즈 컨퍼런스 후기: 느껴지는 변화 P의 거짓, 순조롭게 개발 마무리 진행 중 역대 최고 수준의 신작 모멘텀 정호윤 한국투자 연구원 ◇화신 배터리팩 케이스 수주, 시작되다 동사는 전일 BPC(배터리팩 케이스) 수주 따른 신규공장 설립 계획 공시 현대/기아 E-GMP 차종 양산과 함께 BPC 분야 신사업으로 설정, 수주활동 확대해 금번...
    2023-03-09 07:47
  • 식약처, 농심·대상 식품업계와 간담회…오유경 처장 “해외 진출 적극 지원”
    식약처, 농심·대상 식품업계와 간담회…오유경 처장 “해외 진출 적극 지원”
    코스맥스바이오 측은 “작년부터 건강기능식품 제조 시 우수제조기준(GMP) 적용이 전면 의무화됨에 따라 GMP에 따른 품질검사와 자가품질검사 규정에 따른 기준과 규격 검사가 중복된다”며 “식약처가 업체의 효율적 안전관리를 위해 제도개선 방안을 마련해 줄 것”을 건의했다. 이에 대해 오 처장은 “글로벌 시장에서 국내 기업들이 경쟁력을 갖출수 있도록 글로벌...
    2023-03-08 14:00
  • SK바이오사이언스, 백신업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표
    SK바이오사이언스, 백신업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표
    아스트라제네카 백신 공동 개발자이자 옥스포드대 백신학 교수인 사라 길버트 교수는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 수준의 백신 생산시설로의 백신 생산 기술 이전 등을 연구하며 신속한 신규 백신 개발에 기여했다. 이번 수상자는 제롬 김 IVI 사무총장, 김훈 SK바이오사이언스 대표 등 12명의 전문가로 구성된 선정위원회가 백신의 연구 개발 및...
    2023-03-07 09:07
  • 신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    케이메디허브는 공공기관 최초로 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 획득, 의약생산센터에서 독자적인 생산시설 운영이 어려운 제약사나 연구기관을 위한 의약품을 생산·공급한다. 최소 1kg 단위의 소량 제조가 가능한 점이 특징으로, 임상시험용 의약품을 효율적으로 생산할 수 있다. 첨단의료기기개발지원센터는 IT 기반 융합 진단·치료기기의 제품화를...
    2023-03-06 05:00
  • ‘큰 거 온다’…기아, EV9 티저 공개
    ‘큰 거 온다’…기아, EV9 티저 공개
    EV6와 같은 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 제작된 플래그십 SUV다. EV9의 차명은 기아의 전용 전기차 명명 체계에 따라 전기차를 의미하는 ‘EV’와 전용 전기차 라인업에서 플래그십의 위치와 역할을 상징하는 숫자 ‘9’을 더해 정해졌다. 이날 기아가 공개한 이미지와 영상에는 차량의 실루엣과 함께 전·후면부에 적용된 다양한...
    2023-03-02 09:21
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