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  • KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    CDMO 수요에 선제적으로 대응하고 생산능력 초격차 확보를 위한 송도 제2 바이오캠퍼스 구축 계획을 공유했으며, 첨단바이오 산업 경쟁력을 높이기 위한 제언으로 세액공제 대상 시설투자 범위를 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적용 대상 시설 전반으로 확대할 필요가 있다고 조언했다. 민병주 KIAT 원장은 “미래 성장동력이자 경제안보에 중요한 첨단바이오 산업을...
    2023-06-28 11:00
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    김승주 SK플라즈마 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례다”며, “이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, SK플라즈마는 인도네시아에 혈액제제 공장 건설을 추진하고 있다. 지난 3월 인도네시아 보건부로부터 자카르타 인근에 연간...
    2023-06-28 09:01
  • 차바이오텍·차백신연구소, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    차바이오텍·차백신연구소, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    교육생들은 차바이오텍의 연구개발(R&D) 시설과 우수의약품제조관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 시설을 견학했다. 차바이오텍과 차백신연구소는 세포치료제 및 백신의 개발 및 공정 노하우를 공유하면서 글로벌 바이오 인력 양성에 힘을 보탰다. 차바이오텍은 줄기세포·면역세포와 관련된 다양한 원천기술로 항암 면역세포치료제(CBT101), 퇴행성 요추...
    2023-06-26 09:54
  • 닻 올린 ‘이원직호’…롯데그룹 미래먹거리 찾아 순항
    닻 올린 ‘이원직호’…롯데그룹 미래먹거리 찾아 순항
    송도 메가 플랜트는 연말 첫 삽을 떠 2025년 말까지 1공장을 준공하고, 2026년까지 우수의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받는 것이 목표다. 2027년부터 상업 생산을 시작한다. 3공장까지 완공하면 롯데바이오로직스는 국내에서만 36만 리터의 바이오의약품 생산 능력을 확보한다. 1·2·3공장의 전체 가동 시점은 2034년으로 예상된다. 회사 관계자는 “항체의약품...
    2023-06-22 05:00
  • 최진환 롯데렌탈 대표, 기아 ‘EV9’ 첫 차 오너로…친환경 차 드라이브
    최진환 롯데렌탈 대표, 기아 ‘EV9’ 첫 차 오너로…친환경 차 드라이브
    전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 기반을 둬 고속도로 부분 자율주행(HDP), 무선 소프트웨어 업데이트 등 첨단 기술을 대거 적용한 것이 특징이다. 2, 3열 시트를 자유롭게 배치할 수 있는 넉넉한 실내 공간을 갖춘 것은 물론 99.8kWh 대용량 배터리를 적용해 현존 최고 수준인 1회 충전에 최대 501㎞ 주행할 수 있다. 최 대표가 첫 고객으로서 EV9을 업무용 차량으로 도입한...
    2023-06-21 08:52
  • 장재훈 현대차 사장 “전동화·미래 사업 강화…10년간 109조 투자”
    장재훈 현대차 사장 “전동화·미래 사업 강화…10년간 109조 투자”
    먼저 현대차는 전용 전기차 플랫폼 ‘E-GMP’를 선보인 데 이어 2025년 ‘통합 모듈러 아키텍처’ 개발 체계 완성 및 ‘2세대 전용 전기차 플랫폼’ 도입을 통해 전기차 시장을 선도할 계획이다. 통합 모듈러 아키텍처 바탕의 차세대 차량 개발 체계는 규모의 경제를 통한 원가 절감 효과가 극대화되는 것이 특징이다. 통합 모듈러 아키텍처 개발 체계에서는 전...
    2023-06-20 16:06
  • 유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU
    유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU
    유틸렉스는 GMP 설계 및 밸리데이션을 포함한 GMP 컨설팅 업체 바이오써포트와 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 이를 통해 양사는 설계, 검증, 구축부터 운영까지 GMP 전 주기에 관한 기술 및 노하우를 공유하여 협력할 예정이다. 유틸렉스가 추진할 바이오 솔루션 사업은 단순한 위탁개발생산(CDMO) 모델을 넘어 의약품 전체 라이프사이클(제조·품질·보관...
    2023-06-20 09:07
  • 기아 EV9 가격 확정, 19일부터 고객인도…7337만~8169만원
    기아 EV9 가격 확정, 19일부터 고객인도…7337만~8169만원
    E-GMP 기반 플래그십 전기 SUV 서울 기준 6920만 원에 구매가능 개소세 5%, 4WD 최대 8169만 원 기아가 ‘EV9(이브이 나인)’ 기본모델을 19일부터 고객에게 인도한다. EV9은 전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 기반을 둔 기아의 두 번째 모델. 소형 SUV와 세단 등에 머물러 있던 전용 전기차 영역을 대형 SUV까지 확대한 첫 모델이다. 다양한 2열 시트 구성 등을...
    2023-06-18 09:24
  • 오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    오가노이드 연구에 힘 실은 정부…국내 기업 ‘방긋’
    넥스트앤바이오는 내년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생치료제의 임상 1상 진입을 위해 올해 말까지 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 시설을 구축할 계획이다. 오가노이드를 균질하게 생산할 수 있는 표준화 기술을 확보했으며, 국내 의료기관과 오가노이드 뱅크를 구축했다. 강스템바이오텍이 보유한 췌도 오가노이드 제작 기술은 기존 기술 대비 인슐린...
    2023-06-16 05:00
  • 현대차 아이오닉 5·6, 캐나다 ‘올해의 친환경차’ 수상
    현대차 아이오닉 5·6, 캐나다 ‘올해의 친환경차’ 수상
    아이오닉5는 현대차그룹의 E-GMP 플랫폼을 기반으로 개발된 최초의 전용 전기차다. 올해 초 ‘2023 캐나다 올해의 유틸리티 차량’과 ‘2023 캐나다 올해의 차 전기차 부문’에 동시에 선정된 바 있다. 현대차 관계자는 “아이오닉 6, 아이오닉 5 친환경차 부문 동시 수상은 현대차 E-GMP 기반 차량의 뛰어난 친환경 상품성을 인정받은 성과”라며 “이번 수상을...
    2023-06-15 10:25
  • “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    “씨티씨바이오, 발기부전 세계최초 복합제 국내 허가 기대…경영권 분쟁 중”
    씨티씨바이오는 안산공장(인체 약품 GMP), 화성 공장(동물, 건강·기능식 GMP), 홍천공장(동물 약품 GMP)을 보유하고 있다"며 "회사 규모는 작지만 GMP 공장을 무려 3개나 보유하고 있는 것"이라고 했다. 지난 2월부터 상장사 파마리서치가 씨티씨바이오의 지분을 공격적으로 매입했고, 총액 약 321억 원을 투입하여 씨티씨바이오의 2대 주주(지분율 13.6...
    2023-06-15 08:23
  • 현대차 아이오닉6 ‘종합 대상’…평가 전반 최고점 [2023 스마트EV]
    현대차 아이오닉6 ‘종합 대상’…평가 전반 최고점 [2023 스마트EV]
    지난해 7월 부산모터쇼를 통해 첫선을 보인 아이오닉 6는 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 바탕으로 개발됐다. 이제껏 전기차 대부분이 상대적으로 공간활용도가 큰 SUV나 박스형 자동차에 국한된 반면, 아이오닉 6는 전용 전기차 가운데 처음으로 세단형으로 등장해 관심을 크게 모은 바 있다. 심사 대상인 아이오닉 6는 롱레인지 AWD 모델이다. 77....
    2023-06-14 17:20
  • 종근당, 국내 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진
    종근당, 국내 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진
    종근당은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국 식품의약품(FDA) 인증 등을 위한 핵심 요건 중 하나인 클린룸 관리를 메타버스 공간 안에서 진행하고, 원격 설비제어를 통해 교차 오염을 방지해 제품의 품질 향상에 집중할 예정이다. 생산 환경에 대한 최적 공정값을 AI로 분석해 메타버스 플랫폼에 구현하고 양방향 제어기술을 활용해 실제 공정에서 발생할 수 있는...
    2023-06-14 11:24
  • 바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득…“창상피복재 글로벌시장 공략 예정”
    바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득…“창상피복재 글로벌시장 공략 예정”
    바이온은 체외용의료용품(점착성투명창상피복재) 의료기기 제조시설에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리기준(Good Manufaturing Practice, 이하 ‘GMP’)’ 적합성인정 심사를 통과하고 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. GMP에 따른 적합성인정 심사는 의료기기가 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산된다는...
    2023-06-12 13:47
  • 기아, 유럽향 EV9 공개…“유럽서 전동화 전환 속도”
    기아, 유럽향 EV9 공개…“유럽서 전동화 전환 속도”
    EV9은 현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 완성한 기아의 두 번째 전용 전기차다. 넓은 실내 공간과 웅장한 외관을 갖췄다. 고속도로 자율주행(HDP), 기아 커넥트 스토어, 무선(OTA) 소프트웨어 업데이트 등 최첨단 기술도 적용됐다. 기아는 EV9을 전면에 내세워 유럽 시장에서 전기차 판매를 확대하기로 했다. 기아는 올해 유럽 시장에서 전기차...
    2023-05-30 15:00
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스는 2020년 충북 오송첨단의료복합단지에 바이오연구소와 바이오플랜트를 세우고 미국, 유럽, 한국의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격 수준의 자체 생산 인프라를 구축했다. 현재 이를 기반으로 CMO·CDMO 사업을 영위하며 매출을 시현 중이다. 큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를...
    2023-05-26 14:41
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    회사 측은 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 공장시설을 갖추고 있는 삼성제약에 기술이전 함으로써 3상 임상시험 이후 시판 허가에 따른 생산, 관리, 유통, 마케팅, 영업까지 모두 차질 없이 진행될 수 있는 요건을 갖추게 됐다고 강조했다. 삼성제약은 알츠하이머병 치료제로의 가능성을 입증한 GV1001을 주요 임상 파이프라인으로 보유하게 되면서 국내 3상...
    2023-05-26 08:45
  • 자명 블루애플자산운용사 대표 “선진국은 미래 가능성 보고 상장” [인터뷰]
    자명 블루애플자산운용사 대표 “선진국은 미래 가능성 보고 상장” [인터뷰]
    연구개발을 위한 제약전문 연구소, 제품생산을 위한 우수의약품제조관리기준(GMP) 생산시설, 마케팅 조직도 갖췄다. 자명 대표는 “다수의 바이오회사들이 신약개발, 기술이전 등의 성과가 나올 때까지 매출이 없다. 한바이오는 창업한 후 얼마 되지 않아 자체후보물질을 생산라인과 연계해 매출도 기록하고 있다”고 설명했다. 한바이오에 대해서는 탈모치료제 가능성을...
    2023-05-23 05:00
  • 셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 GMP 인증을 추가할 예정이다. 회사 관계자는 “케미컬과 바이오의약품 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올리면서 안정적인 성장세와 역대 1분기 최대 매출을 달성할 수 있었다”라며 “주력 품목의 시장점유율 확대와 신규 성장동력 발굴을 위한 노력을 꾸준히 이어갈...
    2023-05-12 16:38
  • 뉴트라시맨틱스, 美건기식 제조기업 ‘라이프블룸’과 맞손
    뉴트라시맨틱스, 美건기식 제조기업 ‘라이프블룸’과 맞손
    이번 MOU로 라이프블룸의 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조∙포장시설을 공유해 고품질 고기능성 건기식 제품을 만들 계획이다. 이병주 뉴트라시맨틱스 대표는 “라이프블룸과 뉴트라시맨틱스의 미국 DBA(Doing Business As) 등록을 추진함으로써 현지 기술을 활용한 안전하고 신뢰도 높은 제품을 선보일 수 있을 것으로 기대된다”라며 “모기업 라이프시맨틱스의...
    2023-05-11 10:25
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