제이엘케이인스펙션, AI 기반 메디컬 솔루션 CE 의료기기 인증

입력 2019-05-24 10:28
  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

(사진제공 : JLK인스펙션)
(사진제공 : JLK인스펙션)

코스닥 상장을 추진 중인 AI 의료 헬스케어 솔루션 기업 제이엘케이인스펙션이 자사가 개발한 인공지능 기반 의료영상 분석 솔루션 2종에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

CE 인증을 획득한 2종의 제품은 △뇌 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 'JBS-01K'(뇌졸중 분석)와 △전립선 MR 영상의 정량적​ 분석 솔루션 'JPC-01K'(전립선암 분석)이다.

회사 관계자는 "당사의 제품이 유럽연합(EU)의 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)에 따른 CE 의료기기 인증 획득에 성공함으로써 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 상업화 준비를 마쳤다"면서 "특히 효능, 효과, 내구성, 안전성 등 품질 면에서 세계 수준의 기준을 충족했다는 데 의의가 있다"고 말했다.

이번 CE 인증으로 유럽 등 글로벌 시장에 품질과 기술력을 입증한 제이엘케이인스펙션은 앞으로 보다 적극적인 글로벌 마케팅을 전개해 본격적으로 해외 시장 확대에 주력한다는 전략이다.

최근에는 북미영상의학회(RSNA), 유럽영상의학회(ECR), 국제전자제품박람회(CES) 등 국내외 유수의 전시회 및 학회에 지속적으로 참가하며 효과적인 글로벌 시장 진출을 위한 홍보활동을 강화하고 있다. 또 중장기적으로 임상 진행 중인 FDA 인증 절차를 마무리해 미국 시장까지 활로를 넓혀나갈 계획이다.

국내에서는 'JBS-01K'(뇌졸중 분석 솔루션)에 대해 이미 국내 최초로 식약처 허가(3등급)를 완료했으며, 'JPC-01K'(전립선암 분석 솔루션, 3등급)는 'JBS-04K'(뇌출혈 분석, 3등급), 'JBA-01K'(뇌동맥류 분석, 3등급) 등과 함께 식약처 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • '여의도4PM' 구독하고 스타벅스 커피 받자!…유튜브 구독 이벤트
  • 정부 "때마다 의료정책 백지화 요구하며 집단행동, 악습 끊어야"
  • ‘ETF 매도세’에 비트코인 일시 주춤…“솔라나는 여전히 견조” [Bit코인]
  • 4대 금융지주 직원 평균 연봉 1억7000만 원…KB, 2억 돌파 목전
  • "금리 언제 내려"…방황하는 뭉칫돈 파킹형 ETF로
  • 가장 인기 많은 독재자 푸틴?…독재의 새 역사 썼다 [이슈크래커]
  • 단독 국세청, 세무서 가상자산 계좌 추진…법인계좌 '단계적 허용' 기대감↑
  • 결혼 생각 있는 성인, 겨우 절반 [그래픽뉴스]
  • 오늘의 상승종목

  • 03.19 13:48 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 96,015,000
    • -3.3%
    • 이더리움
    • 4,967,000
    • -5.53%
    • 비트코인 캐시
    • 548,000
    • -6.72%
    • 리플
    • 890
    • -1.55%
    • 솔라나
    • 273,000
    • -7.8%
    • 에이다
    • 922
    • -6.4%
    • 이오스
    • 1,363
    • -8.34%
    • 트론
    • 180
    • -2.17%
    • 스텔라루멘
    • 186
    • -2.62%
    • 비트코인에스브이
    • 112,800
    • -8.59%
    • 체인링크
    • 25,690
    • -7.36%
    • 샌드박스
    • 857
    • -8.44%
* 24시간 변동률 기준