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[BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”

한편 리비옴의 LIV001은 올해 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 신규과제로 선정돼 전임상 연구 및 임상용 의약품 생산을 위한 연구개발비를 지원받고 있다. 리비옴은 LIV001 외에도 보유하고 있는 미생물 엔지니어링 플랫폼 eLBP를 이용해 면역질환, 고형암, 이식질환 등 난치성 질환을 대상으로 파이프라인을 확장할 계획이다.

2023-08-29 15:48
메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인

글로벌 시장에서 입증받았다는데 큰 의미가 있다”며 “앞으로 ’LIV001의 성공적 임상 진행과 더불어 다양한 신약후보물질 도출에 주력해 차세대 마이크로바이옴 치료제 분야를 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다. 한편, ‘LIV001’은 올해 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 신규 과제로 선정돼 관련 연구개발비를 지원받고 있다.

2023-08-29 14:02
디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도

국가신약개발사업단(KDDF)에 따르면 2023년 혁신 신약의 국내 파이프라인은 약 1650건이다. 이 중 저분자화합물 40%(665건), 유전자치료제 11%(180건), 항체 9%(143건), 재조합단백질 7%(121건), 세포치료제 7%(112건), 천연물 7%(103건), 펩타이드 4%(72건), 약물결합체 4%(64건), 엑소좀 4%(59건), 기타 3%(44건) 등 다양한 유형의 신약개발이 이뤄진다. 제약업계 한 관계자는...

2023-08-22 05:00
팜젠사이언스, 산업통상자원부 2023 월드클래스플러스 기업 선정

이 가운데 RD1303은 2022년 범부처 국가신약개발과제(KDDF)에 선정된 바 있다. 팜젠사이언스는 화성시 동탄에 400평 규모의 ‘동탄캠퍼스 글로벌연구센터’를 확장 개소해 분산되어 있던 연구개발 인프라를 통합했다. 또한, 여말희 연구본부장, 김동규 연구실장 등 소화기 신약 개발 전문가를 영입해 관련 연구·개발(R&D) 투자를 강화하고 있다. 박희덕...

2023-07-21 08:59
[BioS]에이비온, ‘CLDN3 항체’ 비임상 "KDDF 과제선정"

에이비온(Abion)은 11일 클라우딘3(CLDN3) 항체 ‘ABN501’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출과제로 선정됐다고 밝혔다. 에이비온은 이번 연구과제로 향후 2년간 총 9억원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다. ABN501은 CLDN3 표적 항체치료제 후보물질이며, 회사는 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한...

2023-07-11 10:12
에이비온, 항체치료제 ‘ABN501’ 국가신약개발사업단 과제 선정

에이비온이 항암 자사의 항암 파이프라인 ‘ABN501’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 에이비온은 이번 연구과제로 2년간 총 9억 원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다. ‘ABN501’은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로...

2023-07-11 08:44
[BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘APP 항체’ KDDF 과제선정

지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 APP 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘GENA-119’가 최근 국가신약개발사업단(KDDF) ‘신약기반 확충 연구사업’ 중 선도물질단계 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다. 이번 과제선정으로 지놈앤컴퍼니는 2025년 3월까지 2년동안 연구개발비를 지원받으며 선도물질 확보, 초기 공정연구 완료 및 원숭이에서의...

2023-07-07 10:07
리비옴, 차세대 마이크로바이옴 신약 국가신약개발사업 과제 선정

메디톡스의 관계사인 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업 리비옴은 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업에서 신규 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 신규 과제로 선정된 리비옴의 ‘LIV001’은 살아있는 미생물을 치료물질로 사용하는 마이크로바이옴 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)이다. 특허받은 미생물 엔지니어링 플랫폼인 eLBP...

2023-07-04 16:50
앱클론, CAR-T 치료제 AT101 중국 특허 획득…미 FDA와도 미팅

또 앱클론은 국가신약개발재단(KDDF)이 지원하는 글로벌 RA(Regulatory Affair) 지원사업을 통해 미국 FDA와도 Pre-IND 미팅을 진행했다. 이를 토대로 FDA에 IND(임상시험계획)를 신청하기 위한 자료를 준비 중이다. 앱클론 관계자는 “국내 임상1상 결과를 제출하면 미국에서는 임상2상부터 진행이 가능하다”며 “다양한 비즈니스 모델을 통하여 해외 파트너사를...

2023-07-04 11:19
[BioS]프로티움, 메르스 관련 20억규모 정부과제 수주

한편 프로티움은 희귀난치성질환 치료제 연구개발기업 티움바이오의 자회사로 지난 2월 국가신약개발사업단(KDDF)의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략컨설팅 지원기관으로 선정된 바 있다. 또한 설립 후 2년 만에 200건 이상의 계약과 누적 수주액 97억원 이상을 기록하며 빠르게 성장하고 있으며, 지난 3월 122억원 규모의 시리즈A 투자를 성공적으로...

2023-06-29 14:23
LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최

연사로는 LSK Global PS의 내부 전문가 외에 안철우 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴병원(University of Texas Southwestern Medical Center) 박사와 묵현상 국가신약개발사업단(KDDF) 단장, 김용대 서울대학교 통계학과 교수, 정수용 아이큐비아(IQVIA) 대표 등 국내외 제약·바이오 업계 관련 최고 권위의 외부 전문가들이 참여할 예정이다. 이영작 LSK Global PS 대표는...

2023-02-28 09:40
[BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O

당사의 희귀질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성폐섬유증 임상2상 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다. 한편 대웅제약은 지난해 미국 및 한국에서 베르시포로신의 다국가 IPF 임상2상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원과제로 선정됐다.

2023-01-31 15:14
[BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”

대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)이 임상2상 단계 특발성폐섬유증(IPF) 후보물질 ‘DWN12088’이 국가신약개발사업단(KDDF) 국가신약개발사업 지원과제를 선정됐다고 17일 밝혔다. DWN12088은 특발성폐섬유증 등을 포함해 섬유증에서 ‘first-in-class’ 기전 약물로 개발하고 있는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을...

2022-11-17 11:04
대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정

대웅제약은 세계 최초 혁신 신약으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약후보 물질 ‘DWN12088’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약ㆍ바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업으로, 개발...

2022-11-17 10:33
[BioS]에이프릴, 자가면역 ‘APB-R4’ “KDDF 과제선정”

에이프릴바이오(AprilBio)는 11일 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘APB-R4’가 국가신약개발사업단(KDDF)과제로 선정됐다고 밝혔다. 과제선정에 따라 에이프릴바이오는 APB-R4의 개발을 위해 2년간 연구비를 지원받게 된다. 에이프릴의 약물반감기 증가 기술 SAFA를 적용해 개발된 APB-R4는 조절 T세포(Treg)를 선별적으로 활성화시켜 자가면역질환을 치료하는...

2022-11-11 11:45
[BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”

티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’와 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 병용투여 임상이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘세부3 신약 임상개발 과제’로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 티움바이오는 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 TU2218의 키트루다 병용임상에 대한 연구비를 지원받는다....

2022-11-08 10:59
지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정

지놈앤컴퍼니는 신규 타깃 면역항암제 ‘GENA-104’가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D)...

2022-11-07 10:59
[BioS]압타머사이언스, 'CD25 타깃 ApDC' KDDF 과제선정

압타머사이언스(Aptamer sciences)는 2일 압타머 기반 면역세포 표적 항암약물전달 기술인 ‘CD25-ApDC 면역항암제’가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제 선정으로 압타머사이언스는 연구비를 지원받아 압타머-약물 복합체(ApDC)를 면역항암제 영역까지 확장할 수 있는 기반을 확보하고...

2022-11-02 09:53
[BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"

avelumab)’, PD-1 저해제 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 사용되지만, 그 외의 치료옵션은 제한적이라는 설명이다. GI-101 임상 프로젝트는 지난5월 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 70억원 규모 과제로 선정됐으며, 2019년에는 중국제약사 심시어에 GI-101의 중국지역 개발 및 상업화 독점권에 대해 9500억원 규모로 기술이전된 바 있다.

2022-10-20 11:50
지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101(CD80+IL2v)의 글로벌 임상 1/2상이 순항 중이며, 국가신약개발사업단(KDDF)로부터 임상 개발 관련 최대 70억 원 규모의 과제에 선정된 바 있다. 또한 2019년 중국 심시어에 9500억 원 규모로 중국 한정 기술이전 된 바 있으며, 광범위한 범위로 미국 특허가 등록돼 글로벌 기술이전을 위한 경쟁 우위를 확보했다.

2022-10-20 11:07

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