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  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마가 개발중인 간암치료제 KAT(Ko Anti-cancer technology)에 대한 Pre IND(사전 임상시험계획) 미팅을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 16일 밝혔다. 이로써 뉴지랩은 KAT의 전임상 단계를 성공적으로 마치고 글로벌 항암제 시장에 출사표를 던졌으며, 그 첫 번째 프로젝트로 약 1조2000억 원으로 추산되는 글로벌 간암 시장공략에...
    2021-03-16 09:15
  • 뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정
    뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정
    뉴지랩은 차세대 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer technology)을 개발 중인 미국 자회사 뉴지랩파마가 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 임상시험수탁기관(CRO)으로 선정했다고 2일 밝혔다. KAT은 1931년 노벨 생리의학상을 수상한 워버그 효과(Warburg effect) 학설에 기반해 완성된 대사항암제 후보물질이다. 워버그 효과는 암세포가 산소를 통해 에너지를...
    2021-03-02 08:59
  • 뉴지랩, 아리제약 인수로 생산 거점 확보… “종합 제약 기업 발돋움할 것”
    뉴지랩, 아리제약 인수로 생산 거점 확보… “종합 제약 기업 발돋움할 것”
    뉴지랩은 차세대 대사 항암제 신약 KAT(Ko Anticancer Technology)에 대한 FDA 임상을 준비하고 있다. 독일 머크(Merck)와 영국 암리(AMRI) 등 글로벌 제약사와 CMO 및 CDMO계약을 맺어왔으며, 그 과정에서 얻은 노하우를 바탕으로 KAT의 자체 생산 체제를 갖출 예정이다. 뉴지랩 관계자는 “아리제약 인수로 필수 생산시설을 확보해 신약 연구개발부터 생산 및 유통, 바이오...
    2021-02-25 09:01
  • 뉴지랩, 대사항암제 위탁 생산 계약 완료
    뉴지랩, 대사항암제 위탁 생산 계약 완료
    뉴지랩파마에서 개발 중인 대사항암제 KAT(Ko Anticancer therapeutics)는 EU-GMP 및 cGMP 조건에 맞는 생산시설을 갖춘 글로벌 CDMO업체에서 완제의약품으로 생산할 수 있어졌다. 임상시험을 위한 완제의약품도 AMRI와 UIP에서 각각 제조될 예정이다. AMRI (Albany Molecular Research, Inc.)는 미국, 유럽, 아시아 9개 나라, 19개 사이트에 EU-GMP 및 cGMP를 충족하는...
    2021-02-03 09:17
  • LIG넥스원, '수소 연료 기반 수송용 드론' 개발 나서
    LIG넥스원, '수소 연료 기반 수송용 드론' 개발 나서
    LIG넥스원은 14일 광주광역시청에서 광주광역시, 육군 특수전사령부, 육군 제31사단, 한국항공우주연구원, 한국전자통신연구원, 하이즈항공㈜, 한국항공기술 KAT㈜, 태경전자㈜와 ‘수소연료전지 기반 탑재 중량 200㎏급 카고드론 개발 사업’의 성공적 추진을 위한 상호협력교류 업무협약을 체결했다. LIG넥스원을 포함한 9개 기관은 △핵심기술 개발 및 신기술 창출...
    2021-01-15 09:03
  • 뉴지랩, 미래 전략 완성 위한 실탄 350억 확보
    뉴지랩, 미래 전략 완성 위한 실탄 350억 확보
    대사항암제 ‘KAT’는 뉴지랩의 대표적인 파이프라인으로 현재 고영희 박사가 미국에서 개발 중이다. 암세포의 대사 과정을 차단해 암세포만 굶겨 죽이는 기전을 가지고 있어 항암제의 ‘게임체인저’라 평가받고 있다. KAT는 간암, 유방암, 방광암, 흑색종 등 다양한 암종에서 유효성이 확인됐으며 실제 환자를 대상으로 한 여러 치료 사례를 보유하고 있다. 뉴지랩이...
    2020-10-21 09:35
  • 뉴지랩, ‘유효성 확인’ 비소포성 폐암 표적항암제 라이선스 계약 체결
    회사 관계자는 “이번 라이센스 계약을 통해 대사 항암제 'KAT'(Ko Anticancer Therapeutics)에 이어 비소세포성 폐암을 적응증으로 하는 신약후보 물질을 보유하게 됐다”이라며 “뉴지랩은 향후 KAT과 탈레트렉티닙의 병용투여 등을 통해 파이프라인간의 시너지를 높일 계획”이라고 말했다. 탈레트랙티닙은 일본 다이치 산쿄가 개발한 'ROS1과 NTRK' 양성 고형암에...
    2020-07-16 08:45
  • “뉴지랩, KAT 간암ㆍ고형암 대상 올해 임상 IND 신청”-한양증권
    한양증권은 8일 뉴지랩의 대사항암제 KAT가 현재 전임상 중이며 올해 말 간암 및 고형암을 대상으로 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이라고 밝혔다. 오병용 한양증권 연구원은 “KAT는 이미 간암과 담도암에서 FDA 희귀의약품을 받아놓기도 했다”며 “특이한 점은 KAT으로 실제 환자를 치료한 사례가 많다는 점”이라고 말했다. 이어 “KAT를 개발한 고영희 박사는...
    2020-07-08 08:26
  • 뉴지랩, 뉴지랩파마 간암ㆍ담도암 美 FDA 희귀의약품 지정…7년 시장 독점권 보장
    중”이라며 “조건부 허가 승인을 받으면 임상 2상 완료 후 판매가 가능해져 신약 허가 시점을 상당히 단축할 수 있을 것“이라고 강조했다. 한편, 뉴지랩파마는 작년 9월 초 글로벌 임상시험수탁기관 (CRO: Contract Research Organization)인 코반스(Covance)와 ODD Program을 포함한 전임상시험 계약을 체결해 대사항암제 KAT 에 대한 독성실험(GLP-Tox Study)을 진행 중이다.
    2020-04-29 10:42
  • 뉴지랩, 독일 머크와 대사 항암제 API 생산 MSA 계약 체결
    뉴지랩파마는 대사 항암치료제 파이프라인 ‘KAT(kodiscovery anti-cancer technology)’의 임상시험을 위해 시그마-알드리치를 CMO(바이오 의약품 전문위탁 생산기관)로 확정해 원료의약품 대량생산을 진행한다. 오는 4월에는 API의 cGMP(미국 식약처 원료의약품 제조품질 관리기준) 인증 제품의 첫 생산이 완료될 예정이다. 회사 관계자는 “작년 7월...
    2020-01-21 14:11
  • 뉴지랩ㆍ뉴지랩파마 “KAT 대사항암치료제 전임상 순항…FDA 임상 가속도”
    뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마(NewG Lab Pharma Inc.)의 대사항암제 기술 KAT(Ko Anticancer Therapy) 전임상 및 FDA 임상 설계작업이 마무리 단계에 있어 올해 미국 임상에 본격 돌입할 계획이라고 6일 밝혔다. 뉴지랩파마에 따르면 쥐, 돼지 등 동물실험을 통해 KAT의 항암효과 입증은 물론 안전한 범위의 투여용량 확인 검증은 이미 오래전 마쳤다. 앞서 메릴랜드 의대와...
    2020-01-06 14:38
  • 뉴지랩, 180억 자금 납입 완료 …4세대 항암 신약개발 사업 ‘탄력’
    회사 관계자는 “이번에 확보한 자금을 바탕으로 현재 미국 100% 자회사인 뉴지랩 파마에서 개발하고 있는 대사항암제 치료기술 KAT(Ko Anticancer Technology)의 글로벌 임상 등 신약개발 사업에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “뉴지랩 파마는 방광암, 간암, 유방암, 악성흑색종 등에 이어 최근 메릴랜드 의과대학과의 협업을 통해 적응증을 췌장암으로 확장하며...
    2019-11-11 08:40
  • 뉴지랩, 180억 원 CB 발행 … 대사 항암제 신약개발 ‘실탄’ 추가 확보
    대사항암제 KAT(Ko Anticancer Technology)의 글로벌 임상 등 신약개발사업 진행에 필요한 운영자금을 안정적으로 확보하게 됐을 뿐 아니라 파이프라인 추가 확대도 가능하다는 것이 회사측의 설명이다. 뉴지랩 100% 자회사인 미국 뉴지랩파마(NewG Lab Pharma Inc.)는 대사항암 치료기술 KAT를 기반으로 신약개발 사업에 주력하고 있다. 현재는 방광암, 간암, 유방암...
    2019-10-17 09:09
  • [주담과 Q&A] 뉴지랩 “4세대 대사항암제 임상 1상 내년 돌입”
    자회사 뉴지랩파마가 미국의 ‘고디스커버리(KoDiscovery LLC)’로부터 4세대 대사항암 신약인 KAT에 관한 라이센스 인(기술도입) 계약을 체결하고 신약개발을 진행하고 있다. VR 사업은 ‘쓰리디팩토리’에 전략적인 투자를 통해 공동으로 사업계약을 체결해서 사업을 진행 중이다. 쓰리디팩토리는 VR 분야의 선두 업체로 국내외 60여 개 VR 게임장을 직영 또는...
    2019-09-05 10:59
  • 뉴지랩, 대사항암제 KAT…췌장암으로 적용 확대
    뉴지랩은 100% 자회사인 미국의 뉴지랩파마가 메릴랜드 주립대학교와 대사항암제 기술 KAT(Kodiscovery Anti-cancer technology)에 관한 연구계약을 체결하고 공동연구를 시작했다고 27일 밝혔다. 이번 연구계약은 KAT 관련 기존의 방광암, 간암, 유방암, 흑색종 외에 췌장암에 관한 적응 확대를 위한 공동연구를 기초로 한다. 메릴랜드 의대 병원은 지난...
    2019-08-27 14:46
  • 뉴지랩, 상반기 매출 512억 원...전년비 530%↑
    뉴지랩은 지난 6월 미국 메릴랜즈주에 100% 자회사인 뉴지랩파마를 설립하고, 고디스커버리(KoDiscovery LLC)로 부터 제4세대 대사항암 신약인 KAT에 대한 라이센스인 계약을 체결했다. 이어 국내 VR 전문기업인 쓰리디팩토리에 대한 전략적 투자와 함께 공동사업계약 체결을 통해 VR사업을 진행하고 있다. 쓰리디팩토리는 국내외 60여개 VR 게임장을 직영 또는...
    2019-08-16 08:58
  • 뉴지랩, 고영희 박사ㆍ김동은 대표 사내이사 선임…“신약개발 신사업 역량집중”
    뉴지랩이 대사항암제 분야 전문가를 사내이사로 선임하고 과학자문위원단(이하 SAB) 구성을 통해 대사항암제 신약 파이프라인 ‘KAT(KoDiscovery Anti-Cancer Technology)’ 개발에 속도를 낸다. 뉴지랩은 10일 임시주주총회를 통해 미국 고디스커버리 창립자인 고영희 박사와 미국 뉴지랩파마 김동은 대표를 사내이사로 선임했다고 밝혔다. 고 박사와 김 대표를...
    2019-07-10 13:48
  • 뉴지랩, 고디스커버리 창립자 고영희 박사 방한…“대사항암제 신약 청사진 공개”
    고영희 박사는 뉴지랩파마 김동은 대표와 △암의 대사이론 △항암 신약 후보물질 ‘KAT (KoDiscovery Anti-Cancer Technology)’ 소개 △인체 케이스 △임상 및 개발 전략 등 상세 로드맵에 관해 설명할 계획이다. 뉴지랩 관계자는 “최근 뉴지랩파마의 공동대표로 신규 선임한 고영희 박사는 3BP의 대사항암 기전을 처음으로 발견해 수십 년간 이를 이용한 대사항암...
    2019-07-05 09:02
  • 뉴지랩, 미국 바이오 자회사 ‘뉴지랩파마’ 설립… 4세대 대사항암제 시장 진출
    이번에 뉴지랩파마가 라이선스 인한 파이프라인 ‘KAT (KoDiscovery Anti-Cancer Technology)’는 암세포의 대사기전을 이용한 4세대 대사항암 치료제 개발 기술이다. 뉴지랩파마는 일차적으로 유방암, 간암, 방광암 및 흑색종 등 4개 적응증에 대한 기술 이전을 완료했고, 추가적인 적응증에 대한 기술 이전도 추진할 계획이다. 회사 관계자는 “바이오 신사업...
    2019-06-05 08:35
  • 솔트웍스, M&A로 외형 확대 주목-IBK투자증권
    이어 “2017년 10월과 12월에 각각 케이에이티(KAT, 86% 보유)와 케이엠티(KMT, 100%)를 인수했다”며 “3분기 누적 매출액과 영업이익은 각각 지난해 같은 기간 대비 379.3%, 2636.6% 증가한 302억 원, 8.2억 원이며 케이에이티 매출액이 연결되는 효과를 봤다”고 설명했다. IBK투자증권에 따르면 케이에이티의 주력제품은 시스템캐비넷(전투체계 정보처리 및 통제지원...
    2018-12-14 08:46
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