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  • [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 18일 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽, 미국에서 허가받은 코센틱스와...
    2023-12-18 08:56
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    셀트리온, ‘악템라’ 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 글로벌 임상 3상 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다고 15일 밝혔다. CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품 투여 후 24주부터...
    2023-12-16 08:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주 간 임상을 진행했다. 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, RA 활성도...
    2023-12-15 10:25
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    셀트리온(Celltrion)은 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, tocilizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상3상에서 오리지널의약품과 동등성, 안전성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자 471명을 CT-P47과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 첫 투약 후 52주간 임상을 진행중으로, 이번 결과는 32주차...
    2023-12-15 10:08
  • “코어라인소프트, 인공지능 CT 시장의 메인 플레이어…폐질환 CT 경쟁력↑”
    “코어라인소프트, 인공지능 CT 시장의 메인 플레이어…폐질환 CT 경쟁력↑”
    신한투자증권은 15일 코어라인소프트에 대해 CT 시장 중에서도 특히 폐질환 분야에 있어 제품 경쟁력이 존재하며, 글로벌 기준으로도 경쟁업체가 많지 않아 인공지능(AI) CT 시장의 메인 플레이어 역할이 기대된다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 전 거래일 기준 현재 주가는 2만8400원이다. 2012년 설립된 코어라인소프트는 AI 기반...
    2023-12-15 08:41
  • 힘찬병원, ‘힘찬 나눔의료’ 우즈베키스탄 환자 수술 지원
    힘찬병원, ‘힘찬 나눔의료’ 우즈베키스탄 환자 수술 지원
    수술을 위해 이달 11일 입국한 환자들은 인천힘찬종합병원에 입원해 혈액검사, 심초음파, CT, MRI 등 수술 전 정밀검사를 받았다. 이들은 고관절염과 무릎관절염 4기 진단을 받고 각각 인공고관절수술과 무릎 로봇인공관절수술을 받는다. 인공고관절수술을 앞둔 쇼나자로브 보브를(남·30) 씨는 “왼쪽 고관절이 관절염으로 4기 진단을 받았지만 수술비가 부담돼 참고만...
    2023-12-13 11:11
  • 김동민 제이엘케이 대표 “흑자전환‧美진출 두마리 토끼 잡는다” [메디컬 줌인]
    김동민 제이엘케이 대표 “흑자전환‧美진출 두마리 토끼 잡는다” [메디컬 줌인]
    제이엘케이는 JBS-01K 외에도 MRI, 컴퓨터단층촬영(CT) 등으로 뇌졸중 전주기를 커버할 수 있는 11개의 제품군을 보유하고 있다. 현재 JBS-01K만 보험제도에 진입했지만, 나머지 제품도 허가 후 제도 진입을 추진할 방침이다. 특히 김 대표는 국내 시장에 이어 내년에는 미국 진출에 도전한다. 인허가부터 수가 적용, 매출 발생까지 완료한다는 계획이다. 현재 CT 기반...
    2023-12-12 05:00
  • 여의도성모병원 신장암센터 ‘다학제 진료’ 본격 운영
    여의도성모병원 신장암센터 ‘다학제 진료’ 본격 운영
    진료 시스템은 진단 후 치료 시작일까지 1주일 이내가 되도록 신속히 운영한다. 신장암 진단에는 초음파, CT, MRI, 경피적 신생검, 골스캔, PET-CT 등의 최신 장비를 활용한다. 정동진 센터장은 “신장암만을 위한 특화센터에서 로봇 수술, 최소침습수술, 항암 치료 등 신장암 치료에 최선을 다하겠다”고 전했다.
    2023-12-11 16:17
  • [인사] SKT
    SK텔레콤 주요 임원 인사 ◇전입 Top Team 임원 △정재헌 대외협력 담당(사장 승진) △김양섭 Corporate Planning 담당(CFO) △유경상 Strategy&Development 담당(CSO) ◇신규 임원 선임 (16명) △조현덕 AI Communication 담당 겸 서비스개발 담당 △이재신 Global AI사업개발 담당 △유철준 Smart Device CT 담당 △채영훈 대구 담당...
    2023-12-07 13:22
  • K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    5일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다. 올해 10월 셀트리온은 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인한 바 있다....
    2023-12-06 05:00
  • 삼성, '북미영상의학회 2023'서 최신 영상의학 트렌드 선봬
    삼성, '북미영상의학회 2023'서 최신 영상의학 트렌드 선봬
    반도체 활용 신기술인 광자계수검출기(PCD)가 적용된 세계 최초 이동형 CT 기기도 이번 행사를 통해 처음으로 공개됐다. 유규태 삼성전자 의료기기사업부 겸 삼성메디슨 전략마케팅팀장은 "진단 하드웨어는 물론 소프트웨어 부분에서도 글로벌 의료진단 업계를 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
    2023-12-04 16:07
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    셀트리온(Celltrion)은 4일 유럽 망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023) 학술대회에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 지난달 30일부터 이달 3일까지(현지시간) 나흘간 이탈리아 로마에서...
    2023-12-04 09:34
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온은 유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023) 학술대회서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최근 연구 성과를 공유하는 국제학술대회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간...
    2023-12-04 08:48
  • 5개월 두통에 병원 찾은 남성…두개골서 발견된 것은 '젓가락' 충격
    5개월 두통에 병원 찾은 남성…두개골서 발견된 것은 '젓가락' 충격
    다섯 달간 고통을 호소하던 A씨는 시력이 약해지고, 극심한 두통과 코에서 이상한 액체가 끊임없이 흐르자 결국 병원을 방문했고, 뇌 CT 촬영에서 무언가 코를 뚫고 두개골 쪽으로 뻗어 박힌 것을 발견했다. 정밀검사 결과 이물질은 다름 아닌 젓가락이었다. 이로 인해 A씨는 두개골 안에 공기가 들어차는 ‘긴장성 기뇌증’도 앓고 있었다. A씨는 5개월 전 술에 취해...
    2023-12-03 17:03
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美FDA 허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 차례로 허가를 신청할 예정이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은...
    2023-12-02 06:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧텔레필드 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧텔레필드 등
    △셀트리온, CT-P41 미국 품목허가 신청 △대웅제약, 러시아‧CIS에 771억 규모 이나보글리플로진 수출 공급계약 △HD한국조선해양, 5574억 규모 VLAC 4척 공사수주 △HD현대일렉트릭, 619억 규모 230kV 변압기 등 총 9대 공급계약 △셀트리온 “충남 예산시와 3000억 규모 바이오의약품 및 관련 부자재 공장 신설 MOU 체결” △HL D&I, 1127억 규모 마포...
    2023-12-01 16:58
  • 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가...
    2023-12-01 10:11
  • [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “美 허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’와 ‘엑스지바(Xgeva, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가신청을 완료했다고 밝혔다. 프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한 성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방치료하는 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 개발 과정부터 FDA 및...
    2023-12-01 09:08
  • 고려대의료원 “사회공헌활동은 소명…선순환 앞장” [2023 CSR 필름페스티벌 어워드]
    고려대의료원 “사회공헌활동은 소명…선순환 앞장” [2023 CSR 필름페스티벌 어워드]
    국내외를 막론하고 △우크라이나 피난 고려인 대상 의료지원 △아프간 특별기여자 의료지원 △꿈 이룸 학교 설립 △ 국내 최초 CT 검진 버스 등 다양한 지원 활동을 펼치고 있다. 유튜브와 인스타그램 등 뉴미디어 채널을 활용해서 사회공헌활동에 관한 관심과 호응을 유도하고 있다. MZ세대가 직장생활과 일상생활에서 어떻게 ESG를 실천하는지 더 쉽게 다가갈 수...
    2023-11-30 18:00
  • 안와·코뼈 등 안면골절 재건, 내비게이션 수술효과 입증
    안와·코뼈 등 안면골절 재건, 내비게이션 수술효과 입증
    수술 후 3개월 내에 안면 컴퓨터단층촬영(CT)을 통해 안면 구조물의 위치 및 안구의 운동범위 등을 평가한 결과, 전원 합병증 없이 치료에 성공했다. 박태환 교수는 “안와골절 수술은 집도의의 신체검진 소견과 수술 전 CT 영상만을 갖고 시행하는 것이 일반적인데, 내비게이션을 활용하면 시야가 제한된 상황에서도 정밀하고 정확한 골절 수술이 가능하다”며 “또...
    2023-11-30 09:58
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