VM202 검색결과, 8페이지

검색결과 총237건

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[특징주] 바이로메드, 이연제약과 특허소송 소식에 약세

바이로메드는 전날 장 마감 후 공시를 통해 자사 바이오 신약 후보물질 VM202 관련 출원•등록 특허와 관련해 ‘특허출원인 명의변경 등 청구’ 소송을 제기했다고 밝혔다. 소장에 따르면 이연제약이 바이로메드에 요구하는 것은 △VM202 관련 출원/등록한 특허에 대해 명의 변경 및 이전을 통해 50% 지분 △전임상 연구 및 임상 데이터 자료 △해외 공장에서...

2017-11-07 10:53
[BioS] 바이로메드 'VM202' 성분명 '도나퍼미노진 셋토플라스미드'

바이로메드가 개발한 바이오신약 ‘VM202(프로젝트명)’의 성분명이 ‘donaperminogene seltoplasmid(도나퍼미노진 셋토플라스미드)’로 결정됐다. 바이로메드는 세계보건기구(WHO)가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 국제일반명(INN, International Nonproprietary Name)과 미국 의약품명(USAN, United Sates Adopted Name)으로 ‘donaperminogene seltoplasmid’가...

2017-10-19 15:44
[BioS] 바이로메드 "중증하지허혈 유전자치료제 中 3상 승인"

바이로메드가 중국에서 중증하지허혈 유전자 치료제 ‘VM202-PAD’의 마지막 임상에 돌입한다. 특히 중국 정부가 최근 빠른 신약 승인을 위해 해외 임상 데이터를 인정하는 신약허가 가이드라인 지침을 마련해 긍정적인 영향이 기대된다. 바이로메드는 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 중증하지허혈을 대상으로 하는 ‘VM202-PAD’의 임상 3상 개시...

2017-10-11 10:37
[베스트&워스트] 코스피, 리니지M 흥행에 ‘엔씨소프트’ 사상 최고가

특히 이연제약의 경우 암세포 치료 성분인 ‘키메라항원 수용체 T세포(CAR-T)’ 항암신약을 개발하고 있는 바이로메드에 대한 기대감이 커지면서, 바이로메드의 유전자 치료제(VM202)의 원료 생산권을 보유한 이연제약 역시 시장의 주목을 받았다. 엔씨소프트는 ‘리니지M’ 흥행에 역대 최고가로 치솟으며 한 주간 주가 상승률 14.52%를 기록했다. 전주...

2017-09-11 10:17
[SP분석] 바이로메드, 4兆 당뇨 신경병증 시장에 한발 더…美 임상3상 승인

28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이로메드는 최근 PDPN 피험자를 대상으로 한 VM202의 미국 임상시험 3상 승인(2nd)을 받았다고 공시했다. 임상 결과는 2020년에 나올 것으로 회사 측은 전망하고 있다. 회사 관계자는 “FDA의 BLA(바이오의약품 품목허가신청)를 받기 위해서는 독립적인 임상시험 2개를 동시에 진행해야 한다”며 “BLA 허가 조건에...

2017-07-28 09:00
바이로메드, 미국서 당뇨합병증 치료제 3상 승인

바이로메드는 당뇨병의 주요 합병증인 당뇨병성 신경병증 치료를 위해 임상시험 중인 신약후보물질(VM202)이 미국에서 임상시험 3상을 승인받았다고 26일 공시했다. 회사 측은 “현재 미국 내 25개 임상사이트에서 477명 규모의 임상시험 3상을 실시하고 있다”고 설명했다.

2017-07-26 11:00
[BioS] 바이로메드, '당뇨병성 신경병증' 두번째 美 3상 승인

바이로메드는 26일 통증성 당뇨병성 신경병증 환자(PDPN) 중 진통제 Pregabalin이나 Gabapentin 복용을 하지 않는 피험자를 대상으로 VM202의 미국 임상 3상시험(2nd)을 승인 받았다고 공시했다. 이번 임상 3상은 PDPN 피험자 333명을 대상으로 다기관, 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 무작위 배정해 위약대조군 대비 VM202의 유효성과 안전성을...

2017-07-26 10:17
[특징주] 바이로메드, 신약 후보물질 임상 기대감에 상승세

바이로메드는 지난 4일 당뇨병성 신경증 치료제로 개발 중인 ‘VM202’를 당뇨병성 발 궤양 치료에 쓸 수 있는지를 확인하기 위한 임상 3상 시험을 시작한다고 밝혔다. 이와 관련해 미래에셋대우는 이날 보고서에서 바이로메드에 대해 투자의견 ‘매수’에 목표주가 17만2000원을 제시했다. 현재 주가 대비 60% 이상 상승 여력이 있다는 것이다. 김성재...

2017-07-06 09:47
[BioS] 바이오벤처 1세대 김선영 교수 "창업, 바이오산업의 'MUST'"

그는 "중요한 임상 3상 2개( 당뇨병성 신경병증, 허혈성 당뇨병성 족부궤양) 결과가 그 때쯤 나올 것으로 예상한다"면서 "현재 바이로메드의 최대 목표는 VM202를 좋은 가격으로 기술이전하기 위해서 임상 3상을 잘 운영하는 것"이라고 설명했다. 미국 FDA에서 오랜 기간 근무했던 사람과 품질보증(quality assurance) 경력자 등을 뽑아 기술 이전과...

2017-06-21 07:27
[BioS] 바이로메드 "VM202, 미국 임상1/2상서 긍정적 결과"

바이로메드는 루게릭병(근위축성 측삭경화증, 이하 ALS) 환자들을 대상으로 실시한 VM202의 미국 임상1/2상에서 높은 안전성, 병의 진행속도 완화 및 신체기능 향상 가능성을 보인 긍정적 임상 결과를 국제학술지 'Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration'에 게재했다고 9일 밝혔다. 이번 임상시험은 지금까지 사용된 VM202...

2017-02-09 10:32
바이로메드·휴젤·영인프런티어 등 바이오 실적주 주가 반등 시도

바이로메드는 최근 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자 치료제 'VM202'를 세계 최초로 개발해 미국에서 대규모 임상 3상시험에 들어간 바 있다. 보툴리눔 톡신, 히알루론산필러 등이 주력 제품군인 휴젤은 올해 3분기 매출액 328억 원, 영업이익은 179억2900만 원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 80.7%, 영업이익은 무려 317.1%가 뛰며 성장세를 이어나갔다. 영업이익률도...

2016-12-02 12:40
[BioS] 바이로메드 "美 임상 전문가들 'VM202' 효과 긍정적"

바이로메드는 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제인 VM202 미국 임상3상이 본격 진행됨에 따라 최근 미국 시카고에서 연구자 미팅(Investigator Meeting)을 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 미팅에는 임상에 참여하는 21개 주요 임상사이트의 책임·담당 의사(23명), 연구 간호사 및 코디네이터(28명), CRO 등을 포함한 총 77명의 임상시험 관계자들이 참석했다....

2016-10-25 14:32
[BioS] 바이로메드 유상증자 '성공'..VM202 글로벌 임상 탄력

바이로메드는 개발중인 유전자치료제 VM202의 시장의 기대치를 재확인함과 동시에 글로벌 임상도 순조롭게 진행할 수 있게 됐다. 바이로메드는 구주주를 대상으로 진행한 주주배정 유상증자 청약율이 103.8%로 집계됐다고 19일 밝혔다. 지난 17일과 18일 이틀에 걸쳐 진행된 유상증자 청약결과 전체 발행 예정 주식 165만주를 초과한 총 171만 3422주(103.8%)가...

2016-10-19 09:40
[BioS] 바이로메드, 오늘부터 유상증자 청약 돌입..결과는?

바이로메드는 이번 유상증자로 확충한 자금의 대부분을 미국에서 임상이 진행중인 VM202 개발비용으로 사용한다. 회사측에 따르면 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), VM202-PAD(허혈성 지체질환 치료제), VM202-ALS(루게릭병 치료제)의 임상에 1369억 1000만원을 투입한다. 이외 바이오 의약품 및 천연물 제품 연구(10.5억), R&D인프라 확충(13억)을 위한...

2016-10-17 09:13
[BioS] 바이로메드 '글로벌 신약 꿈' 유상증자 성공에 달렸다

VM202는 이미 3상에 돌입해 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 탄생에 대한 기대감은 여전하지만 한미약품의 기술이전 계약파기 사태의 후폭풍으로 신약개발에 대한 리스크가 부각되는 점은 부담이다. 바이로메드는 13일 유상증자 최종 발행가액이 주당 8만 4400원으로 결정됐다고 공시했다. 지난 7월 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정하면서 정한...

2016-10-13 14:48
[BioS] 바이로메드 "유증규모 줄었지만 'VM202' 3상 지장없다"

바이로메드가 13일 "이번 유상증자를 통해 확보할 자금이면 미국에서 진행 중인 유전자치료제 'VM202' 임상 3상 진행에 지장이 없다"고 밝혔다. 이날 임상 3상 진행을 위한 유상증자 최종 모집규모가 당초 기대했던 1827억원에서 24%가량 줄어든 1393억원으로 확정되면서 이에 따른 시장의 우려를 해소하기 위한 것이다. 바이로메드는 이날 주주대상...

2016-10-13 10:49
[BioS] 바이로메드 유증규모 1393억 확정..최초 모집액보다 24%↓

지난 7월 1827억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정한 바 있다. 하지만 결과적으로 24% 가량 줄어든 1392억 6000만원이 최대 모집금액이 됐다. 청약은 10월 17일부터 진행된다. 바이로메드의 VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.

2016-10-13 09:42
[BioS] 바이로메드, 최대주주 유상증자 참여비율 20%→50%

바이로메드의 2차 발행가액은 오는 12일 확정된다. 최종 발행가액은 1차 발행가액과 2차발행가액을 산정한 후 더 낮은 금액으로 최종 정해진다. 청약은 10월 17일부터 진행된다. 한편 바이로메드의 VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.

2016-10-07 11:02
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인

바이로메드는 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 치료제 VM202가 미국 임상시험 2상 승인을 받았다고 4일 공시했다. 이번 임상 시험은 이연제약과 공동으로 ALS 환자 84명을 대상으로 진행됐다. 회사 측은 "다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 1대 1로 무작위 배정해 위약대조군 대비 VM202의 안전성과 유효성을 평가했다...

2016-10-04 11:05
[BioS] 바이로메드, 루게릭병 유전자 치료제 미국 임상 2상 승인

바이로메드는 미국 식품의약국(FDA)로부터 루게릭병 유전자치료제 'VM202' 임상2상 계획이 승인받았다고 4일 밝혔다. 흔히 루게릭병이라 불리는 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)는 우리 몸의 근육운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 혀, 목, 팔다리를 움직이는 근육을 포함해 전신의 근육이 마비되고 소실되는 신경퇴행성 희귀질환이다....

2016-10-04 10:25

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