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  • 기아, 연식 변경 모델 ‘The 2023 EV6’ 19일 출시
    기아, 연식 변경 모델 ‘The 2023 EV6’ 19일 출시
    모델과 상관없이 모든 트림에서 정부와 지자체 보조금 혜택을 받을 수 있어 실제 가격은 더욱 낮아진다. 기아 관계자는 “EV6는 기아 최초로 E-GMP 플랫폼을 적용한 모델로, 경쟁사 대비 빠른 충전 속도와 긴 주행거리 등으로 전기차의 새로운 기준이 되고 있다”며 “상품 경쟁력을 강화한 The 2023 EV6는 고객들의 높은 니즈를 충족시킬 것”이라고 말했다.
    2022-09-16 09:34
  • 제약 ‘스마트공장’ 우수사례 공유…KIMCo 16일, 전략 세미나 개최
    제약 ‘스마트공장’ 우수사례 공유…KIMCo 16일, 전략 세미나 개최
    제약바이오산업은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적용과 전 공정의 생산 물류 추적 등 까다롭고 유기적인 관리가 필요하기 때문에 스마트공장 도입이 늘어나는 추세다. 스마트공장은 도입 수준마다 차이는 있지만 생산성을 높이고 원가절감 효과도 있는 것으로 알려졌다. 실제로 지난 2020년 업종별특화(의약품업종) 스마트공장 구축지원사업에 참여한 32개...
    2022-09-15 11:01
  • 주력모델 노후화ㆍ일본 신차 러시…"현대차 내후년까지 힘든 싸움"
    주력모델 노후화ㆍ일본 신차 러시…"현대차 내후년까지 힘든 싸움"
    현대차그룹은 전용 플랫폼 E-GMP를 앞세워 성능과 내구성, 품질 등에 주력한 반면, 상대적으로 가격이 비싼 탓에 엔트리급 시장을 놓치고 있다. 글로벌 전체 차 회사들이 겪고 있는 △경기 위축 △금리인상 등 악조건 이외에 현대차그룹은 △일본 차의 약진 △주력모델 노후화 △판매마진 감소 등의 추가적인 걸림돌에 직면한 셈이다. 실적 하락의 배경으로 내년...
    2022-09-13 17:14
  • 펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드는 과제를 통해 mRNA의 세포내 전달 장비인 ‘CellShot’을 GMP 적용이 가능한 레벨로 완성하여, 항암면역세포치료제의 연구개발·제작·임상을 위한 장비로서 상용화할 예정이다. 이번 국책 과제 선정에 따라 3년간 총 47억 원 규모의 사업비 중 약 24억 원을 정부로부터 지원받게 됐다. ‘CellShot’은 체외에서 바이러스를 사용하지 않고 mRNA등 원하는...
    2022-09-08 15:12
  • 디엑스앤브이엑스, 178억 규모 투자 유치 성공…“미래 성장동력 구축“
    디엑스앤브이엑스, 178억 규모 투자 유치 성공…“미래 성장동력 구축“
    추가 GMP 생산기반을 구축하고, 약품 파이프라인을 확대하는 것이 골자다. 또한, 글로벌 시장에서 기술력을 입증한 유수의 연구기관 및 기업과 협업해 미래 성장동력을 위한 재투자에 나설 계획이다. 특히 유럽 연구소·대형병원과 협력해 전임상, 임상 등 파이프라인을 구축해 나갈 예정이다. 이를 통해 국내 및 해외 거점 자체 생산기반을 구축하고 시장성 높은...
    2022-09-08 11:33
  • 식약처, 국내외 전문가들과 ‘신종 감염병 극복 방안’ 모색
    식약처, 국내외 전문가들과 ‘신종 감염병 극복 방안’ 모색
    또한, 백신 포럼, 유전자재조합의약품 포럼, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 포럼 등이 개최된다. 백신 포럼에서는 코로나19 대유행이 2년간 지속되는 동안 새로운 플랫폼 기반 백신의 조기 정착, 신규 면역증강제와 백신의 조합, 변이주 대응을 위한 다양한 접근 등에 대해 논의하고 미래 신종감염병 신속 대응 전략을 공유한다. 이와 함께 첨단바이오의약품 포럼...
    2022-09-05 17:06
  • 모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐으며, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.
    2022-09-02 18:18
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    1mg/mL’, ‘코미나티주0.1mg/mL(5~11세)’와 유효성분(토지나메란)이 같다. 식약처는 제출된 임상·비임상·품질·제조및품질관리(GMP) 자료 등을 검토하고 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 계획이다.
    2022-09-01 15:02
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    한국화이자제약은 지난 5일 이 백신에 대한 사전검토를 신청, 식약처가 검토를 진행하고 있었다. 식약처는 “제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 예정”이라고 설명했다.
    2022-08-29 17:46
  • 지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    항암 세포유전자치료제를 미래 성장동력으로 삼아 GMP 시설을 확보했으며, 핵심 경쟁력을 확보하기 위해 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 조성유 지아이셀 CSO(부사장)는 “우리가 개발한 동종유래 NK 세포는 배양 과정에서 사이토카인 수용체의 결합력을 조절함으로써 NK 세포의 탈진을 방지하고, 일반적으로 T 세포에 비해서 유전자 발현이 어렵다고 알려진 NK...
    2022-08-29 09:22
  • [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    현재 암질환을 타깃해 세포유전자치료제를 성장동력으로 삼고 있으며, GMP 시설을 확보했으며 여러 프로젝트를 진행중이다. HK이노엔은 이번 지아이셀 공동연구 개발을 포함해 올해에만 앱클론, GC셀 등에 이어 올해에만 3번째로 세포치료제 개발을 진행한 사례이다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “HK이노엔은 세포치료제 분야에서 기술 경쟁력을...
    2022-08-29 08:50
  • [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    펩트론 관계자는 “펩트론은 오송에 위치한 전용 GMP 공장에서 자체 기술로 완제의약품을 생산하고 있다”며 “FDA IND 승인으로 임상용 의약품의 첫 미국 수출을 승인받게 됐다는 점은 펩트론의 스마트데포 기술과 주사제 완제의약품을 생산할 수 있는 GMP 생산시설이 전세계에서 인정받았다는 것”이라고 전했다. 펩트론은 PT320으로 국내에서...
    2022-08-22 10:17
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    회사 관계자는 “신규공장은 4개의 개별 제조 트레인을 갖추고 있고 최첨단 생산 장비로 3000L를 초과하는 발효 용량과 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 충전 및 마감 기능도 확장됐다”며 “신규공장이 VGXI의 새로운 본사로 이용될 것”이라고 말했다. 이어 “신규공장에는 맞춤형 치료를 위한 소규모 신속 생산 서비스 및 메신저 리보핵산(mRNA) 전용...
    2022-08-18 09:22
  • 디엑스앤브이엑스, 분기 연속 흑자…“올해 사상 최대 실적 전망”
    디엑스앤브이엑스, 분기 연속 흑자…“올해 사상 최대 실적 전망”
    하반기에는 자사의 유전체 기반 기술과 GMP 기준의 위탁개발생산(CDMO)을 결합한 CRAM(위탁연구 및 생산)으로 서비스를 확대해갈 예정이다. 포스트바이오틱스 항균물질 기반의 생활방역 제품 등을 출시해 실적 성장을 이어간다는 계획이다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “지난해 연간 매출을 상반기에 초과 달성하며 본격적인 실적 성장세에 접어든 만큼 올해 연간...
    2022-08-17 09:51
  • 독일 車 전문지, “EV6 충전 기술, 한 세대 앞서간다…ID.5보다 매력적”
    독일 車 전문지, “EV6 충전 기술, 한 세대 앞서간다…ID.5보다 매력적”
    앞서 E-GMP가 적용된 아이오닉 5가 좋은 평가를 받은 데 이어 EV6도 우수성을 인정받으며 E-GMP의 성능이 다시 한번 입증됐다. 아우토 빌트는 ‘아우토 모토 운트 슈포트’, ‘아우토 자이퉁’과 함께 독일의 3대 자동차 매거진 중 하나다. 이번 비교 평가는 EV6와 ID.5 GTX를 두고 △바디 △편의성 △파워트레인 △주행 성능 △커넥티비티 △친환경성 △경제성...
    2022-08-16 13:32
  • [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를 받았다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신...
    2022-08-11 10:00
  • 이마트·롯데쇼핑 이어 현대백화점도 건기식 사업 본격 뛰어든다
    이마트·롯데쇼핑 이어 현대백화점도 건기식 사업 본격 뛰어든다
    미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증을 받은 원료만을 사용하는 등 엄격한 품질 관리로 유명하다. 현대바이오랜드는 비타민·프로바이오틱스·미네랄 등 퓨리탄프라이드의 상품 중 국내에서 선호도가 높은 20여 종을 우선 선보인 후 품목 확대에 나설 예정이다. . 유통 채널로는 현대백화점 그룹의 계열사를 활용하기로 했다. 이날...
    2022-08-09 14:32
  • 아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    회사 관계자는 “이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품 제작 및 non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가, 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정”이라며 “백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼...
    2022-08-09 13:49
  • 현대바이오랜드, 건기식 유통사업 진출…네슬레 ‘퓨리탄프라이드’ 독점 판매
    현대바이오랜드, 건기식 유통사업 진출…네슬레 ‘퓨리탄프라이드’ 독점 판매
    미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받은 원료만을 사용하고, 제조 공정에서 15회 이상의 품질테스트를 진행하는 등 엄격한 품질 관리로 유명하다. 현대바이오랜드는 비타민·프로바이오틱스·미네랄 등 건강기능식품은 물론 젤리 타입의 구미형 영양제 등 퓨리탄프라이드의 상품 중 국내에서 선호도가...
    2022-08-09 09:12
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    셀리드는 자체 GMP 시설에서 임상시료를 생산해 임상에 속도를 낼 계획이다. 셀리드 관계자는 "오미크론의 하위 변이 백신을 제작할 능력도 충분히 갖춰져 있다"면서 "오미크론 전용 백신 임상에서 좋은 결과를 확인하면 순차적으로 진행할 것"이라고 설명했다. 신속한 임상을 위해 해외에서 코로나19 백신 임상을 진행하는 유바이오로직스는...
    2022-08-08 17:40
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