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  • 나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡은 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제 NIPEP-PF를 폐에 직접적으로 작용하는 흡입 제형으로 확정하고 임상 1상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 임상 진행 업무를 시작했다. 이번 임상 추진은 염증성 장 질환 치료제인 ‘NIPER-IBD’ 임상 1상 신청에 이은 것으로 나이벡이 집중적으로 추진해 온 연구 성과가 가시화하기 시작했다는 점에서 의미가 크다는...
    2021-09-16 15:16
  • [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    알테오젠은 지난해 8월 해외 CRO에서 테르가제에 대한 전임상 시험을 완료했으며, in-vivo/in-vitro 약리시험과 충분한 안전성, 유효성이 입증될 경우 품목허가 신청이 가능한 것으로 식약처와 협의했다고 설명했다. 이번 임상은 건강한 성인 257명을 대상으로 테르가제를 단회 피하투여해 안전성과 내약성, 약동학 특성을 평가하기 위해 진행한다. 약동학적 평가는...
    2021-09-16 09:31
  • 헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    이를 토대로 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁시험(CRO) 사업화에도 나설 방침이다. CDMO는 2022년 이후 연 110억 원 이상 매출, 영업이익 40억 원을 목표로 하고 있다. 아울러 올해 4월 론칭한 천연물 소재 파이프라인 기반 건강기능식품 ‘cubyN’의 사업도 본격화한다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “유전자치료제 사업은 미래를 위한 도약이자 돌파구”라며...
    2021-09-15 13:48
  • 제넨셀, 코로나19 치료제 임상 속도…네덜란드에 현지 법인 설립
    제넨셀, 코로나19 치료제 임상 속도…네덜란드에 현지 법인 설립
    이 가운데 유럽 임상은 제넨셀 본사와 ‘제넨셀 유럽’이 공동 주관하고 스위스 소재 바이러스 전문기업 ‘RDP파마’의 지원을 받아 현지 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 진행하게 된다. 제넨셀 관계자는 “유럽 현지법인 설립을 통해 현재 준비 중인 코로나19 치료제의 유럽 임상 승인과 해외 판권 협의 등이 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-09-15 10:41
  • [급등락주 짚어보기] 나이벡, 세계 최초 먹는 대장 표적 염증성 장 질환 치료제 개발 성공 소식에 급등세
    [급등락주 짚어보기] 나이벡, 세계 최초 먹는 대장 표적 염증성 장 질환 치료제 개발 성공 소식에 급등세
    나이벡 관계자는 “동물 실험을 넘어 인체에 적용할 수 있는 경구용 제형 개발에 성공한 것으로 글로벌 임상을 진행할 수 있다는 것을 의미한다”며 “NIPEP-IBD 경구 제형이 최종적으로 확정됨에 따라 글로벌 임상 시험수탁기관(CRO)과 해외 임상신청 준비에 착수했다”고 말했다. 웰크론한텍이 2차전지 재활용 사업을 추진 중인 포스코HY클린메탈과 2차전지...
    2021-09-14 16:05
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    임상 진행은 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)에서 담당한다. 탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상에서 일부 임상 유효성이 높은 수준으로 관찰된 바 있다. 잴코리 치료 경험이 있는 환자군의 질병통제율(DCR: Disease Control Rate)은 100%, 객관적반응률(ORR: Overall Response Rate)은 60%인 것으로 나타났다. 잴코리의 치료 경험이 없는 환자군에서는 각각...
    2021-09-14 13:54
  • [특징주] 한송네오텍, 투자사 모든바이오 코로나 치료제 나파모스타트 대비 2배 이상 사멸효과 확인 소식에 상승세
    [특징주] 한송네오텍, 투자사 모든바이오 코로나 치료제 나파모스타트 대비 2배 이상 사멸효과 확인 소식에 상승세
    한경TV에 따르면 유효 성분인 나파모스타트(Nafamostat)의 혈중 농도 유지시간은 72시간 이상, 반감기는 18시간 이상 유지됐으며 비임상 위탁전문기관(CRO)에서 진행한 효력 실험에서 대조 약인 나파모스타트대비 2배 이상의 바이러스 사멸 효과를 확인했다고 보도했다. 모든바이오가 개발중인 MDB-601a-NM은 항바이러스, 항염증 효과가 입증된 물질(601)을 나노...
    2021-09-08 15:12
  • 한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    한국비엔씨는 지난 29일 대만 골든바이오텍이 임상중인 CRO를 통해 미국 FDA로부터 임상의 피험자 선정기준에 코로나 감염으로 인한 경증내지 중등증의 입원환자로 마스크나 코 삽입기를 이용한 산소치료를 필요로 하는 환자(WHO 코로나 환자 임상진척도 4단계)를 포함하는 것으로 변경승인 받았다고 보도자료를 통해 30일 밝혔다. 미 FDA에서 승인받아...
    2021-08-30 15:22
  • 삼천당제약 “경구용 인슐린 GLP-1 우월성 확인…연내 임상 신청 진행”
    삼천당제약 “경구용 인슐린 GLP-1 우월성 확인…연내 임상 신청 진행”
    삼천당제약 연구팀은 “경구용 인슐린에 이어 GLP-1에서도 혈당강하 및 체중 감소 효과를 확인함에 따라 해외 CRO 기관의 최종보고서가 나오는대로 경구용 인슐린과 함께 임상 신청에 들어갈 예정”이라며 “S-PASS 플랫폼 기술의 특성상 주사제의 대표적인 부작용인 메스꺼움과 설사와 같은 부작용 발현율이 적을 것으로 예상된다”고 설명했다. 삼천당제약...
    2021-08-26 09:14
  • 비보존, 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 미국서 임상 3b상 재개
    비보존, 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 미국서 임상 3b상 재개
    환자 등록은 임상 CRO(임상시험수탁기관)의 준비 기간을 거쳐 10월 초순경 진행할 전망이다. 지난해 초 진행할 예정이던 해당 임상은 코로나19 여파로 지연돼 그 해 6월 첫 환자 등록을 개시했으나 8월 2차 대유행이 발발하면서 잠정 중단된 바 있다. 비보존은 2019년 11월 엄지건막류 미국 임상 2b상(총 60명)에서 당시 환자 수 부족으로 1차 유효성지표인 12시간...
    2021-08-24 09:28
  • [특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’
    [특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’
    한편 아피메즈는 이미 투자유치 선결조건인 의약품위탁생산(CMO)과 임상수탁기관(CRO) 전문회사와 계약을 체결했다. 또 신약 승인 후 안정적인 판매망 구축을 위해 미국 의료보험 관련 컨설팅 업체와도 계약을 마무리하는 등 임상3상을 위한 모든 단계의 준비를 마친 상태다. 펀딩이 완료되면 바로 임상시험에 들어갈 것으로 예상된다.
    2021-08-13 14:22
  • [BioS]툴젠, 젬크로에 CRISPR 기술이전.."연구용 마우스 개발"
    [BioS]툴젠, 젬크로에 CRISPR 기술이전.."연구용 마우스 개발"
    이한웅 젬크로 대표는 “오랜기간 협력해 온 툴젠과 기술이전 협약을 하게되어 기쁘다”며 “툴젠의 CRISPR 유전자가위 기술을 활용해 세계 최고 수준의 유전자교정 마우스를 개발함과 동시에 이를 기반으로 CRO 사업 및 신약 개발 등 사업 영역을 확장해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
    2021-08-10 10:22
  • 알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"
    후속 대규모 글로벌 임상 3상은 글로벌 임상시험 수탁기업(CRO)인 시네오스헬스와 계약을 맺고 아일리아와 알테오젠의 바이오시밀러인 ALT-L9의 동등성을 입증할 계획이다. 아일리아는 백내장, 녹내장 등과 함께 주요 노인성 실명질환 중의 하나인 습성 황반변성의 치료제로 지난해 매출이 약 9조3000억 원에 달했다. 알테오젠 관계자는 “이번에 국내 처음으로...
    2021-08-04 14:41
  • [장외시황] 엔쓰리엔, -6.25% 하락…비상장 주식 시장 2일 연속 하락
    [장외시황] 엔쓰리엔, -6.25% 하락…비상장 주식 시장 2일 연속 하락
    66%)으로 약세를 나타냈다. 석유 정제 전문기업 현대오일뱅크가 호가 변동이 없었다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 1만2750원(2.00%)으로 상승폭을 키웠다. 한편 임상시험수탁기관(CRO) 전문업체 씨엔알리서치는 스팩합병을 통한 방식으로 코스닥 상장예비심사를 청구했다.
    2021-06-25 16:47
  • [BioS]씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
    [BioS]씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
    공시자료에 따르면 씨엔알리서치는 지난해 매출 340억원, 영업이익 50억원을 달성하며 국내 임상시험수탁기관(CRO) 업계 1위를 기록했다. 씨엔알리서치는 상장예비심사 및 스팩합병 절차를 연내 마무리하고 공격적인 성장전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. 한편, 현재 CRO 중 상장되어 있는 기업은 드림씨아이에스(Dreancis), 에이디엠코리아(ADM korea) 두...
    2021-06-24 10:24
  • 키프론바이오, 벨기에 아데나와 국내 영업대리점 계약
    키프론바이오, 벨기에 아데나와 국내 영업대리점 계약
    바이오톡스텍의 자회사 키프론바이오는 벨기에 소재 기업 아데나(Ardena)와 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁연구(CRO)서비스에 대한 국내 영업대리점 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 국내에서 본격적인 멀티 CDMO 서비스를 선보일 아데나는 1994년 설립돼 벨기에 헨트(Gent)에 본사를 두고 있으며, 유럽 내 4개국(벨기에, 네덜란드, 스웨덴, 라트비아)에...
    2021-06-10 11:27
  • 에이디엠코리아, 상장 이튿날 롤러코스터 탄 주가
    에이디엠코리아, 상장 이튿날 롤러코스터 탄 주가
    임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 지난달 25~26일 진행한 일반 공모 청약에서 경쟁률이 2345.40대1을 기록할 정도로 관심이 높았던 기업이다. 상장을 주관사 하나금융투자에 따르면 공모 청약 전체 공모 물량 450만주의 25%인 112만5000주에 대해 26억3858주가 접수됐고 증거금은 약 5조133억 원을 기록했다. 기관 투자자 대상 수요예측에서 는1515.98대1의...
    2021-06-04 10:51
  • 카뱅, 중ㆍ저신용 고객 대출 확대 TF구성… 월 2500억원 순증 목표
    카뱅, 중ㆍ저신용 고객 대출 확대 TF구성… 월 2500억원 순증 목표
    이형주 비즈니스책임자(CBO), 고정희 서비스책임자(CSO), 김석 리스크관리책임자(CRO)를 비롯해 관련 부서 책임자들이 참여한다. 카카오뱅크는 다음 주부터는 새로운 신용평가모델(신 CSS)를 적용한다. 카카오뱅크 대출 신청 고객 데이터 및 통신사 데이터 등을 결합한 신CSS는 중‧저신용 고객의 대출 상환 능력을 보다 정밀하게 평가해, 대출 가능 고객의 범위가...
    2021-06-03 08:41
  • [장외시황] 현대엔지니어링, 5주 최저가 기록…비상장 주식 시장 3일 연속 하락
    [장외시황] 현대엔지니어링, 5주 최저가 기록…비상장 주식 시장 3일 연속 하락
    13%)으로 3일 연속 내렸다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍이 9600원(4.35%)으로 상승했고, 종합 IT 서비스 전문기업 LG CNS는 8만6750원(-0.57%)으로 하락하며 장을 마감했다. 한편 국내 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 오는 25일~26일 공모주 청약을 진행한다. 상장 주관사가 하나금융투자이고 확정공모가는 3800원이다.
    2021-05-21 17:06
  • 셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”
    셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”
    그러나, 이는 셀리버리와 공동으로 임상개발을 진행하는 CRO인 코방스와 오피스사의 분석 (gap analysis)를 통해 도출된 의견이라는게 회사측의 설명이다. 이에 대해 셀리버리 관계자는 “현재 진행되는 모든 사항을 사실대로 시장에 알린 것”이라며 “앞으로도 코로나19 치료제 개발의 빠른 성과를 위해 전력투구하겠다”고 강조했다.
    2021-05-21 16:30
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