지아이이노베이션이 피하(SC)주사 면역항암제를 앞세워 기술이전에 도전한다. SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다.

3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI-102의 SC제형 개발을 위한 임상 1/2상 변경 계획을 신청했다.

지아이이노베이션의 GI-102는 종양미세환경에서 조절 T세포를 억제하고, 효과 T세포와 자연살해(NK) 세포의 증식과 활성을 촉진하는 기전이다. 앞서 단독요법 용량 증량 임상에서 표준 치료제 실패한 환자들을 대상으로 5건의 부분관해(PR)를 기록했다. 회사 측은 앞선 임상에서 좋은 결과를 얻은 만큼 SC 제형 임상도 기대하고 있다.

현재 업계에서는 MSD의 키트루다, 로슈의 티센트릭, BMS의 옵디보 등 글로벌 블록버스터 면역항암제의 SC제형으로 전환이 대세다. MSD는 국내 기업 알테오젠, 로슈와 BMS는 할로자임과 SC 제형을 개발하고 있다. BMS는 지난해 11월 옵디보 SC 개발에 성공했다.

지아이이노베이션도 시장 흐름에 맞춰 GI-102를 SC제형으로 개발한다는 계획이다. 다만 현재 연구 중인 기업과 달리 자체 물질로도 SC 제형 개발이 가능하단 입장이다.

항체의약품을 SC제형으로 개발하기 위해서는 약물이 혈관으로 잘 들어갈 수 있도록 당단백질인 시알산이 항체에 많이 붙어야 한다. GI-102는 기존 항체의약품과 달리 당화(당-단백질의 공유결합)가 잘 되는 이중융합 단백질 기반이기 때문에 SC제형이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다.

지아이이노베이션 관계자는 “SC제형 개발은 오래전부터 계획된 것이다. GI-102 단독요법 임상 결과가 잘 나왔기 때문에 SC제형과 병용요법으로도 잘 나오는지 확인하고자 한다”며 “빅파마도 GI-102 단독요법 결과에 관심을 보이고 있다. 글로벌 트렌드에 맞춰 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것”이라고 말했다.

지아이이노베이션은 2017년 설립 후 3건의 글로벌 기술이전 성공시켰다. 총 규모는 2조7000억 원이다.

2019년 중국 심시어에 GI-101의 중국 지역(홍콩·마카오·대만) 독점개발과 상업화 권리를 7억9000만 달러(약 1조 원)에 이전했다. 이어 2020년 유한양행에 일본을 제외한 전 세계 GI-301의 개발 및 사업화 권리를 총 규모 1조4000억 원에 이전했다.

이와 관련 회사는 지난해 3월 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 5년 내 5건의 추가 기술이전을 목표로 제시한 바 있다. 이어 지난해 10월 일본 마루호에 알레르기 치료제 GI-301의 일본 임상 및 상업화 권리를 약 2980억 원 규모로 이전하며 세 번째 성공사례를 내놨다.

이에 지아이이노베이션은 SC제형 개발 등의 성과에 기반해 올해도 기술이전을 적극적으로 추진할 방침이다.