앱클론(AbClon)은 지난 2016년 유한양행(Yuhan)과 체결했던 TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발 계약과 관련한 변경계약을 체결했다고 30일 공시했다. 공시에 따르면 앱클론은 유한양행과의 합의를 통해 해당 후보물질의 기술이전 등 권리 일체를 상대방에 귀속하도록 계약을 변경했다. 앱클론은 10억원을 정산받게 된다. 앱클론은 이번 변경계약 체결을 통해 원계약에 따른 연구개발 과제가 최종 완결 및 정리됐고 이에 따른 추가적인 이행 의무나 우발부채는 존재하지 않는다고 설명했다. 원계약은 앱클론이 지난 2016년

코티닌 특이적 항체 및 CAR 수용체 등록…스위치 분자 이어 양대 핵심축 독점권 완성 단일 세포 기반 스위치 교체로 다중 타깃 공략…고형암 파이프라인 ‘AT501’ L/O 탄력 앱클론이 차세대 면역항암제 플랫폼 ‘스위처블 CAR-T(zCAR-T)’의 핵심 기술인 ‘코티닌 특이적 항체 및 키메라 항원 수용체(CAR)’에 대해 국내에 이어 일본 특허 등록을 최종 완료했다. 앱클론은 암세포에 결합하는 스위치 분자에 이어 이를 체내에서 정밀 포착하는 수용체 기술까지 특허권을 확보하면서, 고형암 CAR-T 치료제 상용화를 위한 글로벌 지식

항체 혁신 신약개발 전문기업 앱클론이 발굴해 파트너사 헨리우스(Henlius)에 기술이전한 HER2 표적 혁신 항체 신약 ‘AC101’의 임상 개발 영역이 결직장암과 항체약물접합체(ADC) 내성 유방암으로 확대됐다. 2025년 말 위암과 HER2 저발현 유방암 2개 적응증을 대상으로 하던 임상 프로그램은 약 1년 만에 총 9건으로 늘었다. 앱클론은 AC101의 글로벌 개발 코드명 ‘HLX22’가 결직장암과 ADC 치료 이후 진행된 유방암을 대상으로 신규 임상 2상에 진입했다고 29일 밝혔다. 중국 국가약품관리국(NMPA) 산하 약

앱클론(AbClon)은 면역항암제로 개발하는 EGFRx4-1BB 이중항체 ‘AM105’의 핵심 기술에 대해 일본 특허등록을 최종 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 앱클론은 국내에 이어 일본에서도 AM105 핵심 기술에 대한 독점적 권리를 확고히 다지게 됐다. 앱클론은 현재 미국, 유럽, 중국, 인도, 러시아, 브라질 등 6개 주요 국가에서도 특허 출원을 완료했다. 4-1BB 이중항체는 종양항원(TAA)을 발현하는 종양미세환경(TME) 내에서 선택적으로 공동자극 수용체인 4-1BB 매개로 T세포를 활성화하는 기전이다.

항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 차세대 이중항체 면역항암제 파이프라인 ‘AM105’의 핵심 기술에 대한 일본 특허 등록을 완료했다. 국내에 이어 일본에서 지식재산권을 확보한 데 이어 미국·유럽·중국 등 주요 시장에서도 특허 확보를 추진하고, 영장류 독성시험을 토대로 조기 기술이전을 추진한다. 앱클론은 AM105의 핵심 기술에 대한 일본 특허 등록을 최종 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 앱클론은 국내에 이어 바이오의약품 주요 시장인 일본에서도 AM105 핵심 기술에 대한 독점적 권리를 확보했다. 현재 미국과 유럽,

독자 항체 ‘h1218’ 기반 신규 파이프라인 ‘StAb19’ 공동 개발 GC녹십자 이어 ‘투트랙’ 모달리티 전략 구축 항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 스트라이크파마(Strike Pharma)와 손잡고 추진하는 ‘타깃 지향적 인비보(in vivo) CAR-T 치료제’ 개발 프로젝트가 정부의 유로스타(Eurostars) 과제로 최종 협약되며 글로벌 연구개발(R&D)을 본격화한다. 앱클론은 스웨덴 바이오 기업 스트라이크파마와 공동 개발하는 차세대 파이프라인 ‘StAb19’가 산업통상자원부 및 한국산업기술진흥원(KIAT) 주관 ‘산업

앱클론(AbClon)이 스웨덴 스트라이크파마(Strike Pharma)와 공동으로 추진하는 타깃 지향적 인비보(in vivo) CAR-T치료제 개발 프로젝트가 산업통상부와 한국산업기술진흥원(KIAT)이 주관하는 ‘산업기술국제협력(R&D) 국제공동기술개발사업’의 유로스타(Eurostars) 과제로 최종 선정돼 협약을 맺었다고 26일 밝혔다. 유로스타는 유럽연합 집행위원회(EC)와 유레카(EUREKA) 사무국이 운영하는 다자간 글로벌 R&D 펀딩 프로그램이다. 양사가 공동 개발하는 차세대 파이프라인 ‘StAb19’는 전체 최대 100

기술수출 후 FDA 허가 받고 판매까지 로열티로 고정 수익 확보…R&D‧수익성↑ 에이비엘‧리가켐바이오 등이 차기 주자 국내 제약·바이오 산업이 기술수출을 넘어 상업화와 로열티 수익을 창출하는 단계로 접어들었다. 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’와 알테오젠 기술이 적용된 키트루다 피하주사(SC) ‘키트루다 큐렉스’가 글로벌 시장에 진입하면서 기술수출 성과가 고정 매출로 이어지는 사례가 등장했다. 지금도 일부 기업이 글로벌 임상 3상이나 허가 신청을 앞두고 있어 다음 주자에 관심이 쏠린다. 24일 업계에 따르면 국내 제약·바이오기업이

앱클론(AbClon)은 면역항암제로 개발하는 EGFRx4-BB 이중항체 ‘AM105’에 적용되는 핵심 기술에 대한 국내 특허등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 대장암과 폐암을 주요 적응증으로 개발하고 있다. 앞서 앱클론은 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 러시아, 브라질 7개 등 주요 국가에 대한 특허 출원을 마쳤다. 이번 특허의 핵심은 T세포 면역반응을 활성화하는 4-1BB(CD137)에 특이적으로 결합하는 어피바디(affibody) 서열에 대한 것이다. 해당 특허의 권리 범위에는 4-1BB에 결합하는 8종의 어피바디 아미노산

독자 플랫폼 ‘어피맵’ 적용… 대장암ㆍ폐암 정밀 타깃 기존 EGFR 항암제 내성 극복ㆍ독성 부작용 최소화 확인 항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 차세대 이중항체 면역항암제 ‘AM105’의 핵심 기술 특허를 확보하며 글로벌 기술이전(L/O)을 위해 본격적으로 속도를 낸다. 기존 치료제에 대한 내성을 극복할 수 있는 가능성을 입증한 가운데, 파트너사의 요청에 따른 영장류 독성 시험에 착수하며 독자 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’의 상업화 성과에 대한 기대감이 커지고 있다. 앱클론은 차세대 이중항체 면역항암제 파이프라인 AM

글로벌 빅파마들이 차세대 세포치료 기술로 꼽히는 ‘인비보(in vivo) 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T)’ 시장 선점에 속도를 내고 있다. 환자의 면역세포를 체외에서 가공하는 기존 CAR-T와 달리 체내에서 직접 CAR-T 세포를 생성하는 방식으로, 맞춤형 제조 공정을 줄여 치료 접근성을 높일 수 있다는 기대감 때문이다. 최근 존슨앤드존슨(J&J)까지 대규모 투자에 나서면서 차세대 CAR-T 주도권 경쟁이 본격화하는 모습이다. 7일 제약바이오업계에 따르면 J&J는 최근 미국 바이오기업 세일 바이오메디슨스(Sail Biomedi

신한투자증권은 4일 차세대 사이클린 의존성 키나아제7 저해제(CDK7i)가 기존 CDK4/6 저해제와 항체약물접합체(ADC)의 내성을 동시에 극복하며 유방암 치료 시장의 새로운 중심으로 부상할 것으로 전망했다. 국내 관심 종목으로는 큐리언트와 앱클론을 제시했다. 이날 신한투자증권 ‘제약·바이오-엄니버스#3: CDK7, HER2 재편할 루키들’ 보고서에 따르면 유방암 가운데 HER2 양성 비중은 10~15%에 불과한 반면 호르몬수용체 양성·HER2 음성(HR+ HER2-)은 65~75%를 차지한다. 해당 시장에서 사용되는 입랜스와

국내 첫 자체 개발 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 큐로셀의 ‘림카토주’가 올해 4월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하면서 국내 CAR-T 산업이 연구개발(R&D) 중심에서 상용화 단계로 진입했다. 첫 국산 CAR-T 탄생을 계기로 후속 개발 기업들도 임상시험과 글로벌 협력을 확대하며 차세대 치료제 개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 7일 바이오업계에 따르면 CAR-T 치료제는 환자의 면역세포(T세포)를 채취해 암세포를 인식하는 유전자를 삽입한 뒤 다시 체내에 주입하는 맞춤형 세포치료제다. 기존 치료에 반응하지 않는 재발

악성 림프종 표적 항원 ‘CD30’ 정밀 타격…기존 치료제 내성 극복 신규 에피토프 발굴 최초 카티 ‘킴리아’ 개발한 유펜과 공동 특허권 등재…글로벌 기술이전 추진 가속 항암 면역세포 치료제 전문기업 앱클론이 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 분야의 세계적 권위 기관인 미국 펜실베이니아 대학교(UPenn, 유펜)와 손잡고 차세대 파이프라인의 글로벌 독점 권리를 확보했다. 이번 특허 취득을 계기로 악성 림프종 치료를 위한 신약 개발과 글로벌 기술이전(L/O) 협상에 속도가 붙을 전망이다. 앱클론은 유펜과의 공동 연구를 통해 도

앱클론(AbClon)은 미국 펜실베니아대(UPenn)와 공동연구로 개발한 ‘CD30 CAR-T 치료제 관련 핵심 기술’이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 최종 특허등록을 받았다고 6일 밝혔다. 해당 기술에 대한 권리는 두 회사가 일정 비율로 나눠 갖게 된다. 이번 특허는 유펜(UPenn)과 공동 특허권자로 등재됐고, 호지킨 림프종(hodgkin lymphoma, HL)을 비롯한 악성 림프종의 암세포 표면에서 과발현된 CD30를 타깃하는 항체 및 이를 적용한 CAR-T 치료기술에 관한 것이다. CD30은 정상세포에서는 발현이

앱클론(AbClon)은 재발 또는 불응성 림프종 환자를 대상으로 진행하고 있는 CD19 CAR-T 후보물질 ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 국내 임상2상의 환자등록을 최종 완료했다고 3일 밝혔다. 앱클론은 연내 최종 임상 데이터를 도출해, 신속승인을 위한 허가신청서를 제출할 예정이다. 앱클론은 네스페셀에 대해 식약처로부터 개발단계 희귀의약품, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 연이어 지정된 바 있다 AT101은 글로벌에서 시판된 CAR-T 치료제가 공통으로 사용하는 CD19 타깃 FMC63 항체 대신, 앱

앱클론이 재발·불응성 혈액암 치료를 위한 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 환자 모집을 마쳤다. 연내 최종 임상 데이터를 확보해 품목허가를 신청하는 한편 해외 상업화와 글로벌 기술 협력에도 속도를 낸다는 계획이다. 앱클론은 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 진행 중인 CAR-T 치료제 네스페셀(AT101)의 임상 2상 대상자 등록을 최종 완료했다고 3일 밝혔다. 회사는 이번 환자 모집 완료가 국내외 조기 상업화를 위한 핵심 이정표라고 설명했다. AT101은 글로벌 CAR-T 치료제

키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발기업 앱클론이 튀르키예 파트너사 TCT 헬스테크놀로지와 혈액암 치료제를 넘어 고형암과 차세대 생체 내(In-vivo) CAR-T까지 공동 개발 범위를 확대한다. 튀르키예 임상과 제조 인프라를 기반으로 유럽과 중동 시장 진출에도 속도를 낸다는 전략이다. 앱클론은 튀르키예 파트너사 TCT 헬스테크놀로지(TCT)와 기존 혈액암 치료제를 넘어 차세대 고형암 파이프라인까지 포괄하는 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약에 따라 이종서 앱클론 대표는 튀르키예 이스탄불에

GC녹십자(GC Biopharma)는 앱클론(AbClon)과 인비보(in vivo) CAR-T 세포치료제 공동 연구개발을 위한 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자의 ‘mRNA-LNP’ 플랫폼 및 GMP 생산역량과 앱클론의 CAR-T·항체 플랫폼 기술, CAR-T 임상경험을 결합할 예정이다. 이를 통해 인비보 CAR-T 공동 플랫폼을 구축해 혈액암 등 다양한 적응증을 대상으로 하는 인비보 CAR-T 후보물질 도출을 목표로 하며, 나아가 전임상 및 임상 개발, 글로벌 파트너십까지 단계적으로 확대해

GC녹십자는 앱클론과 차세대 생체 내 키메릭항원수용체-T세포(인비보 카티·in vivo CAR-T) 치료제 공동 연구개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 GC녹십자가 보유한메신저리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 기반 세포 특이적 발현·전달 기술 및 GMP 생산 역량에 앱클론의 독보적인 카티 기술력과 T세포 특이적 항체 자산, 풍부한 카티 임상 경험을 유기적으로 결합한다. 이를 바탕으로 인비보 카티 공동 플랫폼을 구축하고 혈액암 등 다양한 적응증을 겨냥한 혁신 신약 후보물질을 도출할 계

앱클론이 기술이전한 차세대 HER2 표적 위암 치료제 HLX22가 글로벌 임상 전문가들로부터 안전성과 효능 측면에서 긍정적 평가를 받았다. 앱클론은 글로벌 파트너사 헨리우스가 13일 공식 채널을 통해 일본 국립암센터 병원의 카토 켄 교수를 인터뷰한 영상을 공개했다고 15일 밝혔다. 카토 교수는 HLX22 글로벌 임상 3상 'Pharos-001(HLX22-GC-301)'을 총괄하는 연구 책임자로, 이번 인터뷰에서 HLX22의 차별화된 경쟁력을 소개했다. 그는 "효능을 높이기 위해 환자가 심각한 독성을 감수해야 하는 시대는 지났다"며

앱클론이 원천 개발해 기술이전한 차세대 HER2 표적 위암 치료제 ‘HLX22(개발코드명 AC101)’가 글로벌 임상 3상에서 전 세계 주요 지역의 첫 환자 투약을 완료하며 상업화에 속도를 내고 있다. 최근에는 세계적 위암 권위자를 통해 차별화된 기전과 임상 성과도 공개됐다. 앱클론의 글로벌 파트너사 헨리우스는 최근 공식 채널을 통해 베이징대 암병원 종양내과 린 쉔 교수의 인터뷰 영상을 공개했다고 5일 밝혔다. 앱클론에 따르면 린 쉔 교수는 HLX22가 기존 치료제인 트라스투주맙과 동일한 도메인에 결합하면서도 다른 결합 부위를 표

파트너사 헨리우스, 글로벌 최고 권위자 자파르 아자니 교수 인터뷰 공개 임상 2상 장기 추적 결과, 표준 치료(6.7개월) 깨고 생존기간 기적적 연장 ASCO 2026 앞두고 글로벌 주목…임상 3상 순항 중으로 블록버스터 기대감 앱클론이 발굴해 기술이전한 차세대 위암 신약이 글로벌 임상에서 기존 표준 치료법을 압도하는 장기 생존 데이터를 입증하며 의학계의 주목을 받고 있다. 21일 제약ㆍ바이오 업계에 따르면 앱클론의 글로벌 파트너사인 헨리우스(Henlius)는 20일 공식 채널을 통해 위암 1차 치료제 ‘HLX22(개발코드명 AC

앱클론(AbClon)은 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’ 기반의 IL-6xTNF-α 이중항체 ‘AM201’ 핵심 기술에 대해 미국 특허등록이 완료됐다고 19일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 ‘단백질의 순도 및 항원에 대한 친화성이 향상된 폴리펩티드, 이의 항체 또는 항원 결합 단편과의 복합체, 및 이들의 제조방법’이다. 항체 의약품 생산 과정에서 발생할 수 있는 품질 저하 요인을 극복해 치료 효과와 안정성을 획기적으로 높인 것이 특징이라고 회사측은 설명했다. 앱클론은 IL-6와 TNF-α가 핵심 염증유발물질이라는 것에 기

류마티스 관절염 등 유발하는 염증 물질 ‘IL-6’와 ‘TNF-α’ 동시 억제 독자적 아미노산 서열 변경 기술로 항체 ‘당화’ 문제 해결…순도ㆍ결합력 극대화 앱클론이 차세대 자가면역질환 치료제의 핵심 기술에 대한 미국 특허를 확보하며 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다. 앱클론은 자사의 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’을 기반으로 개발 중인 자가면역질환 신약 후보물질 ‘AM201’의 핵심 기술이 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 ‘단백질의 순도 및 항원에 대한 친화성이 향상된 폴리펩

첨단재생의료 시장이 성장세를 보이면서 바이젠셀과 큐로셀 등 국내 바이오텍들의 사업이 실질적인 성과를 내고 있다. 치료 옵션이 제한적이었던 희귀·난치 암을 극복할 환자 맞춤형 치료제가 등장할지 주목된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 의료 현장에 첨단재생의료 활성화 기대감이 고조되고 있다. 첨단재생의료는 질병의 증상을 완화하거나 진행을 늦추는 기존 치료와 달리, 손상된 인체 조직과 장기를 재생하는 근본 치료를 목표로 하는 기술이다. 세포유전자치료제는 물론, 인공 피부와 연골을 포괄하는 분야다. 최근 바이젠셀은 자가면역세포

하나증권은 30일 제약·바이오 업종에 대해 단기적으로는 이벤트 부재에 따른 주가 부진이 나타나고 있지만, 선별된 바이오텍 중심으로는 여전히 높은 성장성과 수익률을 기대할 수 있다고 분석했다. 투자의견 ‘비중확대(Overweight)’를 유지했다. 하나증권 ‘바이오텍도 YoY 성장 중, IPO에서 찾는 기회’ 보고서에 따르면 올해 헬스케어 업종은 연초대비수익률(YTD)과 전년 대비 수익률(YoY) 모두 타 업종 대비 부진한 흐름을 보이고 있다. 다만 코스닥 내 시가총액 3500억원 이상 바이오텍을 선별한 경우 YoY 기준 117.1

앱클론의 항체 기술이 적용된 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질이 글로벌 학회에서 공개됐다. HER2 표적 이중 결합 구조를 기반으로 기존 치료제 대비 높은 효능과 안전성을 동시에 확보한 점이 핵심이다. 기존 ADC의 한계를 넘어설 가능성을 제시했다는 평가가 나온다. 앱클론은 글로벌 파트너사 헨리우스가 ‘미국암연구학회(AACR 2026)’에서 차세대 ADC 후보물질 ‘HLX49’의 전임상 데이터를 공개했다고 22일 밝혔다. HLX49는 기존 트라스투주맙의 결합 부위와 앱클론 기술이 적용된 AC101의 결합 부위를 동시에 타

항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 차세대 면역항암제 플랫폼 기술의 경쟁력을 세계 최대 규모 암 학회에서 증명했다. 앱클론은 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘미국암연구학회(AACR) 2026’에서 한국 시간 21일 새벽 1시부터 4시까지 차세대 혁신 항암 치료 플랫폼인 ‘zCAR-T’와 전립선암 타깃 이중항체 신약 후보물질 ‘AM109’의 최신 연구 데이터를 발표했다고 21일 밝혔다. 이번 학회에서 주목받은 ‘AM109’는 앱클론의 독자적 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab)을 기반으로 개발됐다. 전립선암 세포 표면의 전립선 특

앱클론이 차세대 항체-약물접합체(ADC) 결합 기술의 중국 특허 등록을 완료했다. 앱클론은 서울대학교 산학협력단으로부터 이전받은 ADC 관련 기술이 중국에서 특허 등록을 마치고 6일 등록증을 수령했다고 7일 밝혔다. 해당 기술은 한국과 미국, 유럽, 일본에서도 이미 특허를 확보한 상태다. 이번 특허는 특정 암세포 표적 항원과 코티닌(Cotinine)에 동시에 결합하는 이중 항체를 활용한 ADC 결합 기술이다. ADC는 항체에 세포독성 약물을 결합해 암세포를 선택적으로 공격하는 항암제다. 다만 기존 기술은 항체와 약물을 연결하는 과