복지부 ‘한미혁신성과창출 R&D’ 참여기관 선정…세브란스ㆍ존스홉킨스 등과 공동연구 유전자 편집 기술 접목…파킨슨병 이어 다계통위축증ㆍ치매 등 적응증 확대 에스바이오메딕스가 유전자 편집 기술을 기반으로 한 차세대 뇌질환 세포치료제 개발에 본격 착수한다. 에스바이오메딕스는 보건복지부가 지원하는 ‘2026년도 연구중심병원 한미혁신성과창출 R&D 신규 지원사업’의 참여기관으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 에스바이오메딕스를 비롯해 세브란스병원, 연세대학교 의과대학, 미국 존스홉킨스대학교가 참여하는 한미 국제공동연구 형태로 진행된다

줄기세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스가 한국·미국·일본에서 진행된 줄기세포 유래 도파민 신경세포 기반 파킨슨병 세포치료 임상시험을 종합 분석해 치료 성공을 위한 핵심 가이드라인을 제시했다. 에스바이오메딕스는 공동대표겸 최고기술책임자(CTO) 김동욱 박사(연세대의대 생리학과 겸임교수) 연구팀의 연구 결과가 세계적인 줄기세포 학술지 '셀 스템 셀(Cell Stem Cell)'에 게재됐다고 27일 밝혔다. 줄기세포 기반 파킨슨병 세포치료는 인간 배아줄기세포(ES세포) 또는 유도만능줄기세포(iPS세포)를 중뇌 도파민 신경세포로 분화시

스몰인사이트리서치는 1일 에스바이오메딕스에 대해 배아줄기세포 기반 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 상업화 가능성에 주목해야 한다고 평가했다. 에스바이오메딕스는 TED 플랫폼을 기반으로 A9 도파민 신경전구세포 치료제 TED-A9를 개발 중이다. 핵심은 기존 파킨슨병 치료와의 차별성이다. 기존 치료는 레보도파와 뇌심부자극술(DBS) 중심으로 증상을 조절하는 데 그쳤지만, TED-A9는 손실된 도파민 신경세포를 대체하는 접근법이다. 당 리서치는 세포치료의 경쟁력이 단순 임상 결과보다 안정적 생산, 장기 생착, 제조공정 재현성, 품질

첨단바이오의약품 제조업ㆍ인체세포등 관리업ㆍ세포처리시설까지 완비 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 공급 탄력…글로벌 이원화 생산 거점 본격 가동 에스바이오메딕스가 파주 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 시설에 대한 ‘세포처리시설 허가’를 최종 획득하며 첨단재생바이오법 상의 3대 핵심 허가를 모두 확보했다. 회사는 핵심 파이프라인인 파킨슨병 치료제의 원료 세포를 공식 공급할 수 있는 법적 기반을 완성하고, 미국과 일본 등 글로벌 시장 진출을 위한 이원화 생산 체계 구축에 본격적으로 속도를 낼 전망이다. 에스바이오메딕스는 경기도 파주 G

파킨슨병 임상 성과 바탕으로 알츠하이머 등 퇴행성 뇌질환 전반 확장 에스바이오메딕스가 줄기세포 기반의 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 영역을 파킨슨병에 이어 치매 분야로 본격 확장한다. 에스바이오메딕스는 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘2026년도 기초연구사업’ 신규과제에 자사가 제안한 치매 관련 연구과제 2건이 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 과제 선정은 회사가 축적해 온 인간 배아줄기세포(hESC) 등 전분화능 줄기세포 기반 신경세포 분화 기술과 파킨슨병 세포치료제 개발 역량을 인정받은 결과로 평가된다. 대표적 2대 퇴행성 뇌질

파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'를 개발 중인 에스바이오메딕스가 세계 최대 바이오 행사인 바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(BIO USA)에 참가해 글로벌 임상 개발 전략을 소개하고 파트너십 확대에 나선다. 에스바이오메딕스는 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 바이오 인터내셔널 컨벤션 2026에 참가한다고 17일 밝혔다. 회사는 이번 행사에서 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 임상 1/2a상 톱라인 결과와 글로벌 임상 개발 준비 현황을 소개하고, 글로벌 제약사 및 투자기관들과 비즈니

“시간 지날수록 운동기능 개선 폭 확대…이식 세포 생착ㆍ도파민 생성 과학적 입증” “2년간 세포 관련 이상반응 ‘제로’…연내 미 FDA IND 신청 목표, 한ㆍ미ㆍ일 멀티트랙 가속화” 전 세계 약 1000만 명의 환자에게 고통을 안기고 있는 퇴행성 뇌 질환 ‘파킨슨병’ 시장에 국내 바이오 기업이 기념비적인 이정표를 세웠다. 인간 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’을 개발 중인 에스바이오메딕스가 임상 1/2a상의 24개월 추적관찰 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 글로벌 상업화를 위한 발판을 마련했다. 1

에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 24개월 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 재확인하며 미국 후기 임상 진입에 속도를 낸다. 에스바이오메딕스는 TED-A9의 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 톱라인 데이터를 확보한 결과, 이식 후 2년 시점까지 양호한 안전성을 유지한 가운데 운동성 증상 개선 효과가 지속됐다고 12일 밝혔다. TED-A9는 인간 배아줄기세포를 중뇌 복측 도파민 신경전구세포로 분화시킨 세포치료제로, 파킨슨병의 근본 원인인 도파민 신경세포 사멸을 직접 대체하는 재생치료를 목표로 개발되고 있다.

“파킨슨병 증상 완화 넘어 근본치료 시대 열기 위한 R&D 활발” 증상 완화에 머물렀던 파킨슨병 치료가 질병 진행을 늦추고 손상된 신경세포를 회복시키는 ‘근본치료’ 시대가 도래할 전망이다. 전 세계적인 초고령사회 영향에 따라 파킨슨병 환자가 빠르게 늘면서 미충족 의료 수요도 커지는 가운데, 국내 제약·바이오기업들도 차세대 파킨슨병 신약개발 경쟁에 적극 나선다. 10일 제약·바이오업계에 따르면 현재 파킨슨병 치료에 사용되는 레보도파 등 기존 치료제는 운동 증상을 개선하는 데 효과적이지만 질병 진행 자체를 막지는 못한다는 한계가 있다

에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 핵심 원천기술과 관련한 유럽 특허 등록 결정을 확보하며 글로벌 지적재산권(IP) 경쟁력 강화에 나섰다. 줄기세포에서 도파민 신경세포만을 순수 분리하는 기술로 치료제 품질과 안전성을 높일 수 있는 기술이라는 설명이다. 에스바이오메딕스는 ‘도파민 신경세포의 분리방법 및 이를 이용하여 분리된 도파민 신경세포를 포함하는 파킨슨병 치료용 약제학적 조성물’ 특허가 유럽에서 등록 결정됐다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 도파민 신경세포의 표면마커를 발굴하고 이를 활용해 줄기세포로부터 분화된 세포에서 도파민

에스바이오메딕스가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀을 파트너로 낙점하며 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 및 일본 시장 진출에 속도를 낸다. 국내 임상에서 확인된 안전성과 효능을 바탕으로 글로벌 확증 임상에 진입, 국내외를 아우르는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략을 본격 실행 단계로 끌어올린다는 구상이다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 글로벌 임상 개발을 위해 파렉셀(Parexel)을 임상시험 파트너로 선정했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 파렉셀은 미국 내 임상 운영 전반을 총괄하고, 일본

파킨슨병 치료제 글로벌 임상 개발 본격화 에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 글로벌 임상 개발을 위해 총 400억원 규모의 자금 조달을 성공적으로 마무리했다. 23일 에스바이오메딕스에 따르면 전환우선주(CPS) 178억원과 전환사채(CB) 222억원을 합친 총 400억 원의 자금 납입이 22일 완료됐다고 공시했다. 이번 투자에는 타이거자산운용이 약 251억원을 투자하며 핵심 앵커 역할을 맡았으며 동국제약 등 여러 기관투자자가 참여했다. 특히 이번에 발행된 CB는 표면이자율과 만기보장수익률이 모두 0%이며, 리픽

△ 에스바이오메딕스, 178억원 규모 제3자배정 유상증자 결정…동국제약 등 대상 △ BBQ, 지난해 매출 5280억원…영업이익 19% 감소 △ 엔씨소프트, 본사 500만원·자회사 250만원 규모 자사주 지급 △ 한진, 1분기 영업이익 169억원…글로벌 악재로 전년 대비 38% 감소 △ LS에코에너지, 1분기 영업이익 201억원…전년 대비 31% 증가 △ 코빗, 지난해 영업수익 12% 증가…영업손실 8% 감소 △ 다이소, 지난해 매출 4조5000억원 돌파…영업이익 19% 증가 △ 오늘의집, 지난해 매출 3000억원 돌파 △ 한국주강

기관투자자, 데이터 발표 앞두고 ‘무이자ㆍ리픽싱 없음’ 파격 조건 베팅 타이거자산운용 약 251억 앵커 투자…동국제약도 전략적 투자자로 참여 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’을 개발 중인 에스바이오메딕스가 총 400억원 규모의 대규모 자금 조달에 성공하며 글로벌 임상과 사업 확장에 속도를 낸다. 14금융감독원 전자공시에 따르면 에스바이오메딕스는 이날 이사회를 통해 전환우선주(CPS) 178억원과 전환사채(CB) 222억원 발행을 결의했다고 공시했다. 납입일은 4월 22일이다. 이번 자금 조달에서 가장 주목받는

첨단재생의료법(첨생법)의 구조적 사각지대에 놓여 있던 배아줄기세포 기반 치료제 상용화에 청신호가 켜졌다. 9일 국회와 관련 업계에 따르면 박희승 의원 등 11인이 발의한 첨생법 일부개정법률안이 보건복지위원회에 회부되어 본격적인 법안 심사에 들어갔다. 그동안 배아줄기세포 치료제는 현행법의 제도적 모순으로 인해 상용화에 어려움을 겪어왔다. 현행법은 배아줄기세포를 임상연구 대상으로 인정하면서도, 정작 외부 기관에서 세포주를 공급받아 제조하는 ‘분업형’ 개발 구조를 반영하지 못했다. 이로 인해 우수한 제조 시설을 갖추고도 별도의 세포처리

에스바이오메딕스는 자사가 개발 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 국내 임상 1/2a상 탑라인(Top Line) 데이터를 이르면 내달 말에서 6월 중순 사이 발표할 예정이다. 이번 탑라인 데이터는 에스바이오메딕스가 준비 중인 미국 상업화 임상시험계획서(IND) 제출을 위한 핵심 근거 자료로 활용될 계획이다. 3일 에스바이오메딕스 관계자는 “현재 데이터 정제(Data Cleaning) 및 정합성 검토 등 최종 검증 절차를 진행 중”이라며 “5월 말에서 6월 중순 사이 임상적 가능성을 입증할 주요 결과를 발표할 예정”이라고 밝

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 기반으로 손상된 도파민 신경세포를 새로운 세포로 교체하는 것을 목표로 하는 새로운 계열의 재생의학 세포치료제다. 오랜 기간 축적된 연구개발 성과를 집약

“글로벌 사업화 실행 단계 진입”…세포치료제 글로벌 공급체계 확장 기반 마련 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 파주 신규 공장에 대한 ‘첨단바이오의약품 제조업 변경허가’를 획득했다고 9일 밝혔다. 파주 신규 시설은 에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’의 미국 상업화 임상 진입을 지원하기 위한 핵심 인프라다. 회사 관계자는 “이번 변경허가는 회사의 생산 전략이 연구개발 중심 단계에서 글로벌 임상 및 사업화 실행 단계로 본격 전환되고 있음을 보여주는 중요한 이정표로 평가된다”며 “파주 공장은 단순한 제조 시

“파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’, 상업화 임상 가시화” 에스바이오메딕스는 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026’에 공식 초청을 받아 참가한다고 5일 밝혔다. 에스바이오메딕스는 국내 줄기세포 기반 신경계 치료제 개발 기업으로, JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 꾸준히 초청을 받고 있다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 글로벌 제약ㆍ바이오 산업의 주요 기업과 대형 투자기관이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 신약 개발 트렌드와 글로벌 파트너십, 대형

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기반이 될 전망이다. 해당 시설에서는 초기 배아줄기세포 단계부터 도파민 신경전구세포까지의 분화 및 세포 배양 공정을 수행해 반제품(Drug Substance)을 생산하며, 이후 세포 확

파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 이 시장은 2024년 56억5000만 달러(약 8조2000억 원)로 추산되며, 2030년에는 75억8000만 달러(약 11조

후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악 미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수 “미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에 대해 밝혔다. 파킨슨병 줄기세포 치료제 TED-A9의 미국 임상 진입을 앞둔 에스바이오메딕스는 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했다. 강 대표는 “단순히 IND 신청 전에 거치

에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한 결과가 14일 세계적 과학 저널 Cell지에 게재됐다고 밝혔다. 이는 12명 투여 대상자(저용량 및 고용량 각각 6명)에 대한 뇌내 도파민 세포 이식 후 1년 추적관찰 결과이며 연세대 세브란스병원에서 임상이 진행됐다. 이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자들로 항파킨슨 약물 치료에도 불구하고 약효 소진현상(wearing off)이나 보행 동결현상(freezing of gait)등의 부작용을

에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상 1/2a상 1년 중간결과를 앙코르 발표한다고 22일 밝혔다. ‘Cell & Gene Meeting on the MESA’는 미국 재생의학연합(ARM)이 주최하는 세포·유전자 치료제

에스바이오메딕스는 회사의 주요 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 최근 유럽 특허 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 발명의 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’이며, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술이다. 본 특허는 그동안 한국 외에 미국, 일본, 호주, 캐나다, 러시아, 인도에서 등록 됐으며, 이번에 유럽에서까지 등록이 결정돼 추가심사없이 유럽 39개국에 개별국 진입이 가능하게 됐다. 이로써 파킨슨병 세포치료제 제조 기술은 확고한

에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발 기술 관련 특허가 일본, 러시아에 이어 국내에서도 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다. 본 기술은 망막 최외각층에 존재하며 서로 밀접하게 작용하는 망막색소상피세포와 시각세포(광수용체 세포)를 배아줄기세포(ESC)나 유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 전분화능줄기세포로부터 동시에 분화 시키는 기술이다. 이번 국내 등록 결정과 함께 일본, 러시아에서는 이미 특허 등록이 완료됐으며, 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 호주, 인도, 홍콩 등 주요 국가에서도 특허 등록 심사가

바이오 USA 2025 참가...제약ㆍ바이오 기업과 파트너링 미팅 에스바이오메딕스는 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2025(BIO USA 2025)’에 참가해 주요 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 파트너링 미팅을 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. BIO International Convention은 전 세계 2만여 명의 바이오 업계 리더들이 참여하는 세계 최대 규모의 바이오 비즈니스 행사로, 신약 개발 동향 공유와 파트너십 기회를 모색

에스바이오메딕스는 홍콩에서 개최된 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 2025년 국제줄기세포연구학회 연례 회의(2025 ISSCR Annual Meeting)에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(별칭 A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다. 줄기세포 및 재생의료 관련 세계 최대 학술대회인 국제줄기세포학회는 11일부터 14일까지 4일간 홍콩에서 개최됐다. '미래를 밝히다(Illuminating the future)'라는 슬로건 하에 기조강연, 주제별 세션, 최신연구, 패

“조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메딕스는은 파킨슨병 치료제 개발 기업이다. 배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 활용해 파킨슨병 치료제인 TED-A9을 개발해 현재 1/2a 임상을 진행하고 있다. 최근 발표

아이브이리서치는 2일 에스바이오메딕스에 대해 동사 플랫폼 기반 신약 개발을 기대할 수 있으며, 올해 하반기부터 임상 3상 진입을 준비할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 TED 플랫폼과 FECS 플랫폼을 기반으로 줄기세포치료제를 개발하는 줄기세포치료제 개발 기업이다. TED 플랫폼을 활용해 다양한 신경계 질환을 공략하고, FECS 플랫폼으로 세포의 기능을 강화해 효능이 우수한 3차원 스페로이드(3D Spheroid)를 제조할 수 있다. 주요 파이프라인은 파킨슨병 치료제 TED-A9, 중증하지허혈치료제 FECS-Ad 등이다. 아