에스바이오메딕스가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀을 파트너로 낙점하며 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 및 일본 시장 진출에 속도를 낸다. 국내 임상에서 확인된 안전성과 효능을 바탕으로 글로벌 확증 임상에 진입, 국내외를 아우르는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략을 본격 실행 단계로 끌어올린다는 구상이다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 글로벌 임상 개발을 위해 파렉셀(Parexel)을 임상시험 파트너로 선정했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 파렉셀은 미국 내 임상 운영 전반을 총괄하고, 일본

파킨슨병 치료제 글로벌 임상 개발 본격화 에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 글로벌 임상 개발을 위해 총 400억원 규모의 자금 조달을 성공적으로 마무리했다. 23일 에스바이오메딕스에 따르면 전환우선주(CPS) 178억원과 전환사채(CB) 222억원을 합친 총 400억 원의 자금 납입이 22일 완료됐다고 공시했다. 이번 투자에는 타이거자산운용이 약 251억원을 투자하며 핵심 앵커 역할을 맡았으며 동국제약 등 여러 기관투자자가 참여했다. 특히 이번에 발행된 CB는 표면이자율과 만기보장수익률이 모두 0%이며, 리픽

△ 에스바이오메딕스, 178억원 규모 제3자배정 유상증자 결정…동국제약 등 대상 △ BBQ, 지난해 매출 5280억원…영업이익 19% 감소 △ 엔씨소프트, 본사 500만원·자회사 250만원 규모 자사주 지급 △ 한진, 1분기 영업이익 169억원…글로벌 악재로 전년 대비 38% 감소 △ LS에코에너지, 1분기 영업이익 201억원…전년 대비 31% 증가 △ 코빗, 지난해 영업수익 12% 증가…영업손실 8% 감소 △ 다이소, 지난해 매출 4조5000억원 돌파…영업이익 19% 증가 △ 오늘의집, 지난해 매출 3000억원 돌파 △ 한국주강

기관투자자, 데이터 발표 앞두고 ‘무이자ㆍ리픽싱 없음’ 파격 조건 베팅 타이거자산운용 약 251억 앵커 투자…동국제약도 전략적 투자자로 참여 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’을 개발 중인 에스바이오메딕스가 총 400억원 규모의 대규모 자금 조달에 성공하며 글로벌 임상과 사업 확장에 속도를 낸다. 14금융감독원 전자공시에 따르면 에스바이오메딕스는 이날 이사회를 통해 전환우선주(CPS) 178억원과 전환사채(CB) 222억원 발행을 결의했다고 공시했다. 납입일은 4월 22일이다. 이번 자금 조달에서 가장 주목받는

첨단재생의료법(첨생법)의 구조적 사각지대에 놓여 있던 배아줄기세포 기반 치료제 상용화에 청신호가 켜졌다. 9일 국회와 관련 업계에 따르면 박희승 의원 등 11인이 발의한 첨생법 일부개정법률안이 보건복지위원회에 회부되어 본격적인 법안 심사에 들어갔다. 그동안 배아줄기세포 치료제는 현행법의 제도적 모순으로 인해 상용화에 어려움을 겪어왔다. 현행법은 배아줄기세포를 임상연구 대상으로 인정하면서도, 정작 외부 기관에서 세포주를 공급받아 제조하는 ‘분업형’ 개발 구조를 반영하지 못했다. 이로 인해 우수한 제조 시설을 갖추고도 별도의 세포처리

에스바이오메딕스는 자사가 개발 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 국내 임상 1/2a상 탑라인(Top Line) 데이터를 이르면 내달 말에서 6월 중순 사이 발표할 예정이다. 이번 탑라인 데이터는 에스바이오메딕스가 준비 중인 미국 상업화 임상시험계획서(IND) 제출을 위한 핵심 근거 자료로 활용될 계획이다. 3일 에스바이오메딕스 관계자는 “현재 데이터 정제(Data Cleaning) 및 정합성 검토 등 최종 검증 절차를 진행 중”이라며 “5월 말에서 6월 중순 사이 임상적 가능성을 입증할 주요 결과를 발표할 예정”이라고 밝

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 기반으로 손상된 도파민 신경세포를 새로운 세포로 교체하는 것을 목표로 하는 새로운 계열의 재생의학 세포치료제다. 오랜 기간 축적된 연구개발 성과를 집약

“글로벌 사업화 실행 단계 진입”…세포치료제 글로벌 공급체계 확장 기반 마련 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 파주 신규 공장에 대한 ‘첨단바이오의약품 제조업 변경허가’를 획득했다고 9일 밝혔다. 파주 신규 시설은 에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’의 미국 상업화 임상 진입을 지원하기 위한 핵심 인프라다. 회사 관계자는 “이번 변경허가는 회사의 생산 전략이 연구개발 중심 단계에서 글로벌 임상 및 사업화 실행 단계로 본격 전환되고 있음을 보여주는 중요한 이정표로 평가된다”며 “파주 공장은 단순한 제조 시

“파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’, 상업화 임상 가시화” 에스바이오메딕스는 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026’에 공식 초청을 받아 참가한다고 5일 밝혔다. 에스바이오메딕스는 국내 줄기세포 기반 신경계 치료제 개발 기업으로, JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 꾸준히 초청을 받고 있다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 글로벌 제약ㆍ바이오 산업의 주요 기업과 대형 투자기관이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 신약 개발 트렌드와 글로벌 파트너십, 대형

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기반이 될 전망이다. 해당 시설에서는 초기 배아줄기세포 단계부터 도파민 신경전구세포까지의 분화 및 세포 배양 공정을 수행해 반제품(Drug Substance)을 생산하며, 이후 세포 확

파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 이 시장은 2024년 56억5000만 달러(약 8조2000억 원)로 추산되며, 2030년에는 75억8000만 달러(약 11조

후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악 미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수 “미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에 대해 밝혔다. 파킨슨병 줄기세포 치료제 TED-A9의 미국 임상 진입을 앞둔 에스바이오메딕스는 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했다. 강 대표는 “단순히 IND 신청 전에 거치

에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한 결과가 14일 세계적 과학 저널 Cell지에 게재됐다고 밝혔다. 이는 12명 투여 대상자(저용량 및 고용량 각각 6명)에 대한 뇌내 도파민 세포 이식 후 1년 추적관찰 결과이며 연세대 세브란스병원에서 임상이 진행됐다. 이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자들로 항파킨슨 약물 치료에도 불구하고 약효 소진현상(wearing off)이나 보행 동결현상(freezing of gait)등의 부작용을

에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상 1/2a상 1년 중간결과를 앙코르 발표한다고 22일 밝혔다. ‘Cell & Gene Meeting on the MESA’는 미국 재생의학연합(ARM)이 주최하는 세포·유전자 치료제

에스바이오메딕스는 회사의 주요 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 최근 유럽 특허 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 발명의 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’이며, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술이다. 본 특허는 그동안 한국 외에 미국, 일본, 호주, 캐나다, 러시아, 인도에서 등록 됐으며, 이번에 유럽에서까지 등록이 결정돼 추가심사없이 유럽 39개국에 개별국 진입이 가능하게 됐다. 이로써 파킨슨병 세포치료제 제조 기술은 확고한

에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발 기술 관련 특허가 일본, 러시아에 이어 국내에서도 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다. 본 기술은 망막 최외각층에 존재하며 서로 밀접하게 작용하는 망막색소상피세포와 시각세포(광수용체 세포)를 배아줄기세포(ESC)나 유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 전분화능줄기세포로부터 동시에 분화 시키는 기술이다. 이번 국내 등록 결정과 함께 일본, 러시아에서는 이미 특허 등록이 완료됐으며, 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 호주, 인도, 홍콩 등 주요 국가에서도 특허 등록 심사가

바이오 USA 2025 참가...제약ㆍ바이오 기업과 파트너링 미팅 에스바이오메딕스는 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2025(BIO USA 2025)’에 참가해 주요 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 파트너링 미팅을 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. BIO International Convention은 전 세계 2만여 명의 바이오 업계 리더들이 참여하는 세계 최대 규모의 바이오 비즈니스 행사로, 신약 개발 동향 공유와 파트너십 기회를 모색

에스바이오메딕스는 홍콩에서 개최된 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 2025년 국제줄기세포연구학회 연례 회의(2025 ISSCR Annual Meeting)에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(별칭 A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다. 줄기세포 및 재생의료 관련 세계 최대 학술대회인 국제줄기세포학회는 11일부터 14일까지 4일간 홍콩에서 개최됐다. '미래를 밝히다(Illuminating the future)'라는 슬로건 하에 기조강연, 주제별 세션, 최신연구, 패

“조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메딕스는은 파킨슨병 치료제 개발 기업이다. 배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 활용해 파킨슨병 치료제인 TED-A9을 개발해 현재 1/2a 임상을 진행하고 있다. 최근 발표

아이브이리서치는 2일 에스바이오메딕스에 대해 동사 플랫폼 기반 신약 개발을 기대할 수 있으며, 올해 하반기부터 임상 3상 진입을 준비할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 TED 플랫폼과 FECS 플랫폼을 기반으로 줄기세포치료제를 개발하는 줄기세포치료제 개발 기업이다. TED 플랫폼을 활용해 다양한 신경계 질환을 공략하고, FECS 플랫폼으로 세포의 기능을 강화해 효능이 우수한 3차원 스페로이드(3D Spheroid)를 제조할 수 있다. 주요 파이프라인은 파킨슨병 치료제 TED-A9, 중증하지허혈치료제 FECS-Ad 등이다. 아

에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허가 일본에 이어 러시아에서 등록 결정됐다. 26일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 특허는 기 보유중인 망막색소상피세포(Retinal Pigment Epitelial cell, RPE) 제조기술 특허를 보강해 배아줄기세포나 역분화줄기세포(iPS cell)와 같은 전분화능줄기세포로부터 망막색소상피세포와 시각세포(photoreceptor)를 동시에 분화해 치료제를 제조할 수 있는 기술이다. 국내뿐 아니라 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 러시아, 일본, 호주,

에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은 향후 미국 식품의약국(FDA) 후기 임상 진행과 관련해 미국 기준인 cGMP 수준의 GMP 시설을 확보할 계획”이라며 “현재 성수 사옥에서 사용하고 있는 세포치료제 시설 대비 약 4배 향

에스바이오메딕스의 중증하지허혈 치료제인 ‘FECS-Ad’는 정부에서 추진 중인 기획형 규제 샌드박스 중 첨단재생 분야 과제 선정을 위해 신청서를 제출한 것으로 확인됐다. 13일 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 규제 샌드박스 신청은 중증하지허혈 치료제의 우수한 안전성과 유효성을 확인할 수 있는 기회로, 연구 및 치료 결과를 통해 상업용 임상시험 결과의 신뢰성을 한층 더 강화 시켜 줄 수 있을 것”이라며 “규제 샌드박스 사업자 선정을 필히 이뤄내 FECS-Ad의 첨단재생의료 치료를 통해 치료 옵션이 없는 중증하지허혈 환자들에게 조속한

에스바이오메딕스가 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 손잡고 파킨슨병 치료제(TED-A9) 상용화 기대감을 높이고 있다. 28일 에스바이오메딕스에 따르면 지난 25일 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기 업무협약을 체결했다. 써모 피셔 사이언티픽은 연 매출 400억 달러(한화 약 47조 원) 이상을 달성하는 과학 회사로 생명 과학 분야 연구 촉진, 복잡한 분석 난제 해결, 환자 진단 개선 및 의약품 개발, 실험실 생산성 향상에 주력하고 있다. 써모 피셔

에스바이오메딕스가 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 임상시험 1년 추적관찰 결과 우수한 안전성 및 세계 최고 수준의 파킨슨병 증상개선 효과를 확인했다. 7일 에스바이오메딕스는 지난 1일부터 5일 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병 및 파킨슨병 학회인 ‘AD/PD™ 2025 Alzheimer's & Parkinson's Diseases Conference’에서 이같이 밝혔다. 해당 임상시험은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 항파킨슨 약물치료에도 불구하고 약효소진현상(wearing off)이나 보

에스바이오메딕스가 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 확인했다. 1일 에스바이오메딕스에 따르면 개발 중인 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험 결과를 국제 학술지인 인터내셔널저널오브스템셀즈(International Journal of Stem Cells)에 게재했다. 이번 게재된 주요 내용은 지난해 완료된 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 확인된 우수한 안전성 및 유효성이다. 해당 임상시험은 기능강화 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드를

그로쓰리서치는 27일 에스바이오메딕스에 대해 동사 원천 기술 중 하나인 파킨슨병 치료제가 경쟁사 대비 좋은 결과를 기록했으며, 4월 글로벌 학회에서 임상 1/2a상 중간 결과를 발표할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 전문 기업으로, 줄기세포치료제 및 의료기기(필러, 리프트 등) 제조/판매를 주력 사업으로 영위한다. 2024년 3분기 기준 매출 비중은 줄기세포치료제 7%, 의료기기 98.5%, 연결조정 -5.5%로 구성돼 있다. 김주형 그로쓰리서치 연구원은 "에스바이오메딕스가 보유한 파킨슨병 치료제 ‘TED-A

◇파마리서치 레벨업 트리거, 다수 대기 중 커져가는 수출 기대감 내국인과 외국인이 함께 이끄는 의료기기 내수 시장 목표주가 38만 원으로 상향, 추가적인 EPS 상승 요인도 다수 존재 강시온 한국투자증권 연구원 ◇에이피알 1Q25 Preview: 1분기 예상보다 더 강하다 美 아마존 Big Spring Sale에서 메디큐브, 뷰티 부문 1위 등극 단기 주가 모멘텀: 아마존 매출 성과 중장기 투자 포인트: B2B 채널 확장 이승은 유안타증권 연구원 ◇화승엔터프라이즈 점유율 상승 사이클 변한 건 주가 뿐 1Q25 Preview: 순항

△JYP Ent., 연간 및 4분기 실적발표 컨퍼런스 콜 △코스맥스, NH증권 NDR △에스바이오메딕스, 국내기관 NDR △퓨릿, 2024년 4분기 및 연간 경영실적 발표 △ 기아, 해외지역 방문 IR

에스바이오메딕스는 다음달 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 ‘AD/PD™ (Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease Conference) 2025’에 현장 발표 기업으로 선정돼 참석한다고 10일 밝혔다. AD/PD™ 컨퍼런스는 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 세계 최대 규모이자 가장 권위 있는 학회다. 알츠하이머병과 파킨슨병 및 기타 관련 신경학적 질환에 대한 치료, 연구개발, 조기 진단, 신약 개발 및 임상 시험에 관한 최신 동향, 기술 및 결과를 소개한다. 에스바이오메딕스는 다음달