에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기반이 될 전망이다. 해당 시설에서는 초기 배아줄기세포 단계부터 도파민 신경전구세포까지의 분화 및 세포 배양 공정을 수행해 반제품(Drug Substance)을 생산하며, 이후 세포 확

파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 이 시장은 2024년 56억5000만 달러(약 8조2000억 원)로 추산되며, 2030년에는 75억8000만 달러(약 11조

후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악 미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수 “미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에 대해 밝혔다. 파킨슨병 줄기세포 치료제 TED-A9의 미국 임상 진입을 앞둔 에스바이오메딕스는 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했다. 강 대표는 “단순히 IND 신청 전에 거치

에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한 결과가 14일 세계적 과학 저널 Cell지에 게재됐다고 밝혔다. 이는 12명 투여 대상자(저용량 및 고용량 각각 6명)에 대한 뇌내 도파민 세포 이식 후 1년 추적관찰 결과이며 연세대 세브란스병원에서 임상이 진행됐다. 이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자들로 항파킨슨 약물 치료에도 불구하고 약효 소진현상(wearing off)이나 보행 동결현상(freezing of gait)등의 부작용을

에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상 1/2a상 1년 중간결과를 앙코르 발표한다고 22일 밝혔다. ‘Cell & Gene Meeting on the MESA’는 미국 재생의학연합(ARM)이 주최하는 세포·유전자 치료제

에스바이오메딕스는 회사의 주요 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 최근 유럽 특허 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 발명의 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’이며, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술이다. 본 특허는 그동안 한국 외에 미국, 일본, 호주, 캐나다, 러시아, 인도에서 등록 됐으며, 이번에 유럽에서까지 등록이 결정돼 추가심사없이 유럽 39개국에 개별국 진입이 가능하게 됐다. 이로써 파킨슨병 세포치료제 제조 기술은 확고한

에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발 기술 관련 특허가 일본, 러시아에 이어 국내에서도 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다. 본 기술은 망막 최외각층에 존재하며 서로 밀접하게 작용하는 망막색소상피세포와 시각세포(광수용체 세포)를 배아줄기세포(ESC)나 유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 전분화능줄기세포로부터 동시에 분화 시키는 기술이다. 이번 국내 등록 결정과 함께 일본, 러시아에서는 이미 특허 등록이 완료됐으며, 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 호주, 인도, 홍콩 등 주요 국가에서도 특허 등록 심사가

바이오 USA 2025 참가...제약ㆍ바이오 기업과 파트너링 미팅 에스바이오메딕스는 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2025(BIO USA 2025)’에 참가해 주요 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 파트너링 미팅을 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. BIO International Convention은 전 세계 2만여 명의 바이오 업계 리더들이 참여하는 세계 최대 규모의 바이오 비즈니스 행사로, 신약 개발 동향 공유와 파트너십 기회를 모색

에스바이오메딕스는 홍콩에서 개최된 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 2025년 국제줄기세포연구학회 연례 회의(2025 ISSCR Annual Meeting)에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(별칭 A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다. 줄기세포 및 재생의료 관련 세계 최대 학술대회인 국제줄기세포학회는 11일부터 14일까지 4일간 홍콩에서 개최됐다. '미래를 밝히다(Illuminating the future)'라는 슬로건 하에 기조강연, 주제별 세션, 최신연구, 패

“조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메딕스는은 파킨슨병 치료제 개발 기업이다. 배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 활용해 파킨슨병 치료제인 TED-A9을 개발해 현재 1/2a 임상을 진행하고 있다. 최근 발표

아이브이리서치는 2일 에스바이오메딕스에 대해 동사 플랫폼 기반 신약 개발을 기대할 수 있으며, 올해 하반기부터 임상 3상 진입을 준비할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 TED 플랫폼과 FECS 플랫폼을 기반으로 줄기세포치료제를 개발하는 줄기세포치료제 개발 기업이다. TED 플랫폼을 활용해 다양한 신경계 질환을 공략하고, FECS 플랫폼으로 세포의 기능을 강화해 효능이 우수한 3차원 스페로이드(3D Spheroid)를 제조할 수 있다. 주요 파이프라인은 파킨슨병 치료제 TED-A9, 중증하지허혈치료제 FECS-Ad 등이다. 아

에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허가 일본에 이어 러시아에서 등록 결정됐다. 26일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 특허는 기 보유중인 망막색소상피세포(Retinal Pigment Epitelial cell, RPE) 제조기술 특허를 보강해 배아줄기세포나 역분화줄기세포(iPS cell)와 같은 전분화능줄기세포로부터 망막색소상피세포와 시각세포(photoreceptor)를 동시에 분화해 치료제를 제조할 수 있는 기술이다. 국내뿐 아니라 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 러시아, 일본, 호주,

에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은 향후 미국 식품의약국(FDA) 후기 임상 진행과 관련해 미국 기준인 cGMP 수준의 GMP 시설을 확보할 계획”이라며 “현재 성수 사옥에서 사용하고 있는 세포치료제 시설 대비 약 4배 향

에스바이오메딕스의 중증하지허혈 치료제인 ‘FECS-Ad’는 정부에서 추진 중인 기획형 규제 샌드박스 중 첨단재생 분야 과제 선정을 위해 신청서를 제출한 것으로 확인됐다. 13일 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 규제 샌드박스 신청은 중증하지허혈 치료제의 우수한 안전성과 유효성을 확인할 수 있는 기회로, 연구 및 치료 결과를 통해 상업용 임상시험 결과의 신뢰성을 한층 더 강화 시켜 줄 수 있을 것”이라며 “규제 샌드박스 사업자 선정을 필히 이뤄내 FECS-Ad의 첨단재생의료 치료를 통해 치료 옵션이 없는 중증하지허혈 환자들에게 조속한

에스바이오메딕스가 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 손잡고 파킨슨병 치료제(TED-A9) 상용화 기대감을 높이고 있다. 28일 에스바이오메딕스에 따르면 지난 25일 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기 업무협약을 체결했다. 써모 피셔 사이언티픽은 연 매출 400억 달러(한화 약 47조 원) 이상을 달성하는 과학 회사로 생명 과학 분야 연구 촉진, 복잡한 분석 난제 해결, 환자 진단 개선 및 의약품 개발, 실험실 생산성 향상에 주력하고 있다. 써모 피셔

에스바이오메딕스가 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 임상시험 1년 추적관찰 결과 우수한 안전성 및 세계 최고 수준의 파킨슨병 증상개선 효과를 확인했다. 7일 에스바이오메딕스는 지난 1일부터 5일 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병 및 파킨슨병 학회인 ‘AD/PD™ 2025 Alzheimer's & Parkinson's Diseases Conference’에서 이같이 밝혔다. 해당 임상시험은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 항파킨슨 약물치료에도 불구하고 약효소진현상(wearing off)이나 보

에스바이오메딕스가 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 확인했다. 1일 에스바이오메딕스에 따르면 개발 중인 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험 결과를 국제 학술지인 인터내셔널저널오브스템셀즈(International Journal of Stem Cells)에 게재했다. 이번 게재된 주요 내용은 지난해 완료된 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 확인된 우수한 안전성 및 유효성이다. 해당 임상시험은 기능강화 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드를

그로쓰리서치는 27일 에스바이오메딕스에 대해 동사 원천 기술 중 하나인 파킨슨병 치료제가 경쟁사 대비 좋은 결과를 기록했으며, 4월 글로벌 학회에서 임상 1/2a상 중간 결과를 발표할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 전문 기업으로, 줄기세포치료제 및 의료기기(필러, 리프트 등) 제조/판매를 주력 사업으로 영위한다. 2024년 3분기 기준 매출 비중은 줄기세포치료제 7%, 의료기기 98.5%, 연결조정 -5.5%로 구성돼 있다. 김주형 그로쓰리서치 연구원은 "에스바이오메딕스가 보유한 파킨슨병 치료제 ‘TED-A

◇파마리서치 레벨업 트리거, 다수 대기 중 커져가는 수출 기대감 내국인과 외국인이 함께 이끄는 의료기기 내수 시장 목표주가 38만 원으로 상향, 추가적인 EPS 상승 요인도 다수 존재 강시온 한국투자증권 연구원 ◇에이피알 1Q25 Preview: 1분기 예상보다 더 강하다 美 아마존 Big Spring Sale에서 메디큐브, 뷰티 부문 1위 등극 단기 주가 모멘텀: 아마존 매출 성과 중장기 투자 포인트: B2B 채널 확장 이승은 유안타증권 연구원 ◇화승엔터프라이즈 점유율 상승 사이클 변한 건 주가 뿐 1Q25 Preview: 순항

△JYP Ent., 연간 및 4분기 실적발표 컨퍼런스 콜 △코스맥스, NH증권 NDR △에스바이오메딕스, 국내기관 NDR △퓨릿, 2024년 4분기 및 연간 경영실적 발표 △ 기아, 해외지역 방문 IR

에스바이오메딕스는 다음달 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 ‘AD/PD™ (Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease Conference) 2025’에 현장 발표 기업으로 선정돼 참석한다고 10일 밝혔다. AD/PD™ 컨퍼런스는 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 세계 최대 규모이자 가장 권위 있는 학회다. 알츠하이머병과 파킨슨병 및 기타 관련 신경학적 질환에 대한 치료, 연구개발, 조기 진단, 신약 개발 및 임상 시험에 관한 최신 동향, 기술 및 결과를 소개한다. 에스바이오메딕스는 다음달

에스바이오메딕스는 망막손상치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허(발명의 명칭 : 줄기세포로부터 망막외곽층세포의 유도 생성 방법 및 그에 의해 생성된 세포를 포함하는 망막 질환 예방 또는 치료용 조성물)가 일본에서 등록 결정됐다. 17일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 기술은 망막의 주요 구성 세포이며 손상 시 시력 손상을 일으키는 망막색소상피세포(Retinal Pigment Epitelial cell, RPE)와 시각세포 (Photoreceptor cell)를 동시에 만들어 이식 할 수 있다. 배아줄기세포나 유도만능줄기세포와 같은 전

에스바이오메딕스는 현재 진행중인 난치성 유전질환인 A형 혈우병의 세포 및 유전자 치료제 개발 기술과 관련해 안전하고 효능이 향상된 새 치료기술을 국제학술지인 EMM(Experimental & Molecular Medicine)을 통해 최근 발표했다고 20일 밝혔다. EMM은 Nature Publishing Group(NPG)을 통해 출간되는 국제적으로 저명한 의생명과학 학술지이며 연구는 연세대와 공동으로 이루어졌다. 발표를 통해 에스바이오메딕스는 현재 임상시험 진행 중인 파킨슨병 치료제 개발과 더불어, 새로운 미래 파이프라인이 될

에스바이오메딕스는 13일부터 16일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청돼 참석한다고 13일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 벤처캐피탈, 헤지펀드 등 투자기관이 대거 참석하는 업계 최대 규모의 투자 행사다. 올해 컨퍼런스에는 약 550여 개 업체와 8,000여 명의 투자자 및 업계 전문가 등이 참여할 예정이다. 에스바이오메딕스는 이번 행사에서 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 글로벌 상용화를 위한 다양한 파트너십

에스바이오메딕스는 수행 중인 파킨슨병 세포치료제 국가 과제가 사회문제해결 연구개발(R&D) 최우수과제에 선정됐다고 23일 밝혔다. 총 191건의 지원 과제 중 우수 과제로 선정된 11개 과제 (이 중 최우수 과제는 6건)는 17일 과학기술정보통신부에서 주최하고 한국과학기술기획평가원에서 주관하는 2024 대한민국 혁신도전 연구 공개전(2024 APRO OPEN LAB) 사회문제해결 데모데이에서 발표 및 수상식을 진행했다. 에스바이오메딕스 R&D 국가 과제는 범부처재생의료기술개발사업단에서 지원하는 과제로 과제명은 ‘파킨슨병 환자를 대

에스바이오메딕스는 현재 파킨슨병 임상시험 진행 중으로 세계 최고 임상 결과 수준을 보여주고 있는 배아줄기세포치료제 개발 기술에 대해 국내 특허가 추가 등록됐다고 9일 밝혔다. 이 특허는 기 등록된 전분화능줄기세포로부터 고수율 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술에 대한 보강 특허이다. 도파민 세포 분화에 필요한 4가지 핵심 신호전달경로에 대해 특정 저분자 화합물로만 조절했던 것을 동일계열의 다양한 저분자 화합물들을 사용 가능하게 확장했다. 에스바이오메딕스의 고순도 도파민 분화 특허는 국내와 미국, 일본, 캐나다, 호주, 러시아,

◇전진건설로봇 재건에도 인프라 확대에도 CPC는 필수 미국 중심 성장세가 이어질 25년 글로벌 재건 프로젝트 본격화에 따른 거점 확대 기대 투자의견 ‘매수’, 목표주가 3만9000원으로 커버리지 개시 조대형 DS투자증권 연구원 ◇카카오뱅크 2030년 ROE 목표 15% 제시 카카오뱅크, 기업가치 제고 계획 발표 목표 ROE 달성은 쉽지 않겠지만, 적극적인 성장 의지 긍정적 정준섭 NH투자증권 연구원 ◇카카오뱅크 기업가치 제고계획 발표: 성장과 환원의 배분과제 기업가치 제고계획 발표. 주주환원율 50%까지 확대 고성장+고수익성 목표

에스바이오메딕스가 내년 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 임상을 시작으로 대형 글로벌 기업들과 기술 사업화와 파트너십에 중요 기반을 도모한다. 회사 측은 내년을 회사의 전환점이 될 것으로 기대하고 있다. 강세일 에스바이오메딕스 대표는 20일 “올해 조달된 자금은 파킨슨병 치료제의 내년 미국 임상 개시를 위한 목적도 포함됐다”며 “그 어느때보다 자신감 있는 데이터를 확보했다”라고 말했다. 그러면서 “이를 초석으로 내년 미국 임상을 개시할 계획이며, 이러한 데이터와 계획은 대형 글로벌 기업들과의 기술사업화 및 파트너쉽에 중요한 기

18일 유가증권시장(코스피)에서 상한가를 기록한 종목은 가온전선이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 가온전선은 29.88% 오른 4만3900원에 장을 마감했다. 장 마감 약 1시간 전 미국 노스캐롤라이나주 타보로시에 있는 배전케이블 생산법인 LSCUS의 지분 100%를 확보했다고 공시한 영향으로 풀이된다. 이번 인수로 가온전선은 미국 내 현지화 역량을 강화하고, 글로벌 전력 인프라 시장에서 경쟁력 높일 계획이라고 밝혔다. 이를 통해 미국 시장에서의 입지를 공고히 하고, 글로벌 전력 인프라 수요 증가에 적극적으로 대응하며 지속적

코스닥지수는 지난 한 주(11~15일)간 57.96포인트(7.80%) 내린 685.42에 거래를 마쳤다. 이 기간 외국인은 1568억 원 순매수했고, 개인과 기관은 각각 2022억 원, 420억 원 순매도했다. 15일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 지엔씨에너지로, 49.62% 오른 7930원에 거래를 마쳤다. 3분기에 창립 이래 최대 실적을 달성한 덕분으로 풀이된다. 지엔씨에너지는 3분기 연결 영업이익이 전년 동기 대비 1304% 증가한 132억 원을 기록했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 같