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  • [베스트&워스트] 마이더스AI, 필로시스 진단키트 해외 판권 획득 ‘44.76%↑’
    [베스트&워스트] 마이더스AI, 필로시스 진단키트 해외 판권 획득 ‘44.76%↑’
    엠투엔은 앞서 미국 국방부 지원을 받아 코로나19 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈의 지분 일부를 인수한다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이뮤놈의 대표를 맡고 있는 퍼나난드 사르마 박사는 엠투엔의 미국 파트너사인 그린파이어바이오의 임원으로 재직 중”이라며 “이번 투자로 엠투엔, 이뮤놈, 그린파이어바이오, 락사이 등 4개사의 바이오 사업 협력은 더욱...
    2020-10-04 14:16
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련주 여전히 '강세'...마이더스AIㆍ신테카바이오ㆍ엠투엔 '上'
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련주 여전히 '강세'...마이더스AIㆍ신테카바이오ㆍ엠투엔 '上'
    엠투엔은 미국 국방부의 지원을 받아 코로나19 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈(Immunome Inc) 지분 일부를 인수한다고 29일 밝혔다. 이는 엠투엔이 두 번째로 추진하는 코로나19 치료제 관련 사업이다. 인수는 엠투엔의 자회사 '엠투엔US'를 주축으로 컨소시엄을 구성해 이뤄진다. 인수대금 납입일은 오는 10월 1일이며, 이뮤놈은 다음 날인 10월 2일 'IMNM'이라는...
    2020-09-29 16:29
  • [특징주] 엠투엔, 美 국방부 지원 코로나19 치료제 개발사 투자에 상한가
    엠투엔은 미국 국방부의 지원을 받아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈(Immunome Inc) 지분 일부를 인수한다고 29일 밝혔다. 인수는 엠투엔의 자회사 ‘엠투엔US’를 주축으로 컨소시엄을 구성해 이뤄진다. 이는 엠투엔이 두 번째로 추진하는 코로나19 치료제 관련 사업이다. 지난 9일 엠투엔은 인도 제약사...
    2020-09-29 10:22
  • 엠투엔, 미국 국방부 지원 코로나19 치료제 개발사에 투자…금주 나스닥 상장
    엠투엔은 미국 국방부의 지원을 받아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈(Immunome Inc) 지분 일부를 인수한다고 29일 밝혔다. 인수는 엠투엔의 자회사 ‘엠투엔US’를 주축으로 컨소시엄을 구성해 이뤄진다. 이는 엠투엔이 두 번째로 추진하는 코로나19 치료제 관련 사업이다. 지난 9일 엠투엔은 인도 제약사...
    2020-09-29 09:33
  • 전 세계 코로나19 사망자 100만 명 돌파...“에이즈·말라리아보다 무섭다”
    전 세계 코로나19 사망자 100만 명 돌파...“에이즈·말라리아보다 무섭다”
    혈장·항체 치료제 개발을 서두르고는 있으나 코로나19 확산세와 비교하면 턱없이 더디다. 백신의 경우, 전례 없는 속도로 개발되고는 있으나 넘어야 할 산들이 많다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계에서 38종의 코로나19 백신 후보 물질이 인체실험 단계에 진입했고, 임상시험 전 개발단계에 있는 후보 물질도 140여 종에 이른다. 버트 레드필드 미국 CDC...
    2020-09-28 17:16
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 지난 19일 시작했다고 21일 밝혔다. 지난달 20일 임상시험계획(IND) 승인 후 한 달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원...
    2020-09-26 09:00
  • 식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    제약업체가 진행하는 임상시험은 △1상 임상 5건(항체치료제, DNA백신 등) △2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) △3상 임상 1건이다. 국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의 코로나19 환자’를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행...
    2020-09-22 14:53
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작
    김진 GC녹십자 의학본부장은 “치료 목적 사용을 위한 추가 제제 생산을 위해 지속적인 완치자분들의 참여와 관심을 부탁드린다”며 “국민들의 힘으로 만들어지는 치료제인 만큼 유의미한 결과를 보여드릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 혈장 확보는 전국 46곳의 ‘헌혈의 집’에서 이뤄진다. 혈장 공여를 원하는 완치자는 홈페이지와 콜센터에서...
    2020-09-21 08:37
  • 한은 “코로나19 백신 상용화까지 상당시간 소요…세계경제 완만한 회복”
    한은 “코로나19 백신 상용화까지 상당시간 소요…세계경제 완만한 회복”
    한은은 이처럼 백신 개발에 많은 시간이 필요할 뿐더러 여러 난관도 존재하고 있어 최근엔 혈장 및 항체치료제 개발에도 전 세계가 집중하고 있다고 전했다. 해당 치료제가 있을 경우, 백신 임상 과정에서 발생할 수 있는 감염위험에 효과적으로 대처할 수 있는 것으로 전해진다. 송상진 한은 국제종합팀장은 “아무래도 미 대선 등으로 인해 백신 10월설도 나오지만...
    2020-09-20 12:00
  • 전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    같은 기간 코로나19 완치자의 혈장을 활용한 혈장 치료제 임상시험은 3건에서 132건으로 44배 늘었다. 이중 123건(93.2%)이 연구자 임상시험으로 진행되고 있는 것으로 나타났다. 회복기 환자 혈액을 활용한 항체 치료제 임상시험은 29배(1건→29건) 증가했다. 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 임상시험계획은 15일 기준 전체 23건으로, 이중 치료제...
    2020-09-17 16:09
  • 셀리버리 “코로나19 사이토카인 폭풍 억제능력 영장류 시험서 입증”
    셀리버리 “코로나19 사이토카인 폭풍 억제능력 영장류 시험서 입증”
    4% (최대 100%) 감소하며 감염 전과 거의 동일한 수치를 기록했다. 조 대표는 “앞으로 예정된 코로나19 영장류 대상 효능시험과 안전성 평가를 조기 종료할 것”이라며 “4분기 내 미국 식품의약국(FDA) 임상시험을 진행해 치료목적 사용승인 방식을 통해 iCP-NI가 효과적인 코로나19 면역치료제임을 증명하겠다”고 말했다.
    2020-09-15 10:50
  • 수젠텍, 코로나19 백신 치료제 개발 필수 중화항체 검사키트 본격 판매
    수젠텍 관계자는 “중화항체의 양을 효소 면역분석(ELISA) 방식으로 측정하기 때문에 효소 면역분석 장비를 갖춘 종합병원, 검진센터 및 연구소 등에서 사용할 수 있다”며 "향후 코로나19 백신이 개발되면 백신 투여 전과 후의 효능 확인이 가능할 뿐 아니라 항체와 혈장치료제 등이 개발될 경우에도 치료단계에서의 치료제의 효능을 확인할 수 있어...
    2020-09-15 09:44
  • [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    연말까지 임상 2상을 진행하는 한편, 치료목적 사용승인을 통한 환자 공급을 예상하고 있다. 혈장치료제는 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린으로, 개발 속도가 빠르지만 대량 생산이 어렵다는 단점이 있다. 글로벌 제약사들은 백신 개발에서 속도를 내고 있다. 현재 임상 3상에 진입한 회사는 미국의 화이자와...
    2020-09-13 14:11
  • '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    치료목적 사용승인은 긴급한 상황에서 의료진의 요청으로 정식 상용화가 되기 전의 의약품을 환자에게 투여하는 제도다. 정부는 이미 연내 혈장치료제의 사용이 가능할 것으로 공언한 바 있다. 2차 생산 물량은 1차에 비해 4배로 확대된 것으로 알려졌다. 임상 2상이 60명을 대상으로 진행되는 점을 고려하면, 2차 생산을 통해 약 240회 투약할 분량을 확보하는...
    2020-09-09 16:27
  • "GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 다음주 첫 투여 시작…혈장 공여 캠페인 절실"
    "GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 다음주 첫 투여 시작…혈장 공여 캠페인 절실"
    이 본부장은 “면역글로불린은 예측이 가능하고, 부작용이 적고, 연구 개발에 오랜 시간 걸리는 백신과 달리 당장 사용할 수 있는 유일한 치료 대안”이라며 “치료제 개발의 성패를 가르는 빠른 혈장 공급을 위해선 완치자 헌혈에 대한 국가적 캠페인이 절실하다”라고 말했다. 이어 “만약 혈장이 부족하면 현재 혈장을 돈 주고 공급받는 시스템이 가능한...
    2020-09-09 13:52
  • [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    회사는 이번에 개발한 ‘돈피유래 의료용 숙신산 젤라틴’ 기술을 기반으로 혈장증량제 분야뿐만 아니라 공동연구 등을 통한 혈장치료제 연구 파이프라인을 구상하고 있다. 회사 관계자는 “자체 연구개발한 혈장증량제 돈피유래 숙신산 젤라틴은 국내 기반 원료 및 자체 보유기술로써 다양한 분야에 활용될 가능성이 크다”며 “향후 항바이러스제 및...
    2020-09-08 17:06
  • 코로나19 항체치료제 생산 임박…실제 사용은 빠르면 연말
    코로나19 항체치료제 생산 임박…실제 사용은 빠르면 연말
    GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시했다. 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 8월 20일 임상 2상을 승인받고 현재 6개 의료기관에서 투약을 진행 중이다. 방역당국은 연내 국산 혈장치료제 사용이 가능할 것으로 보고 있다. 혈장치료제는 코로나19 치료제 가운데 가장 개발 속도가 빠르지만, 1회 투여분 생산을...
    2020-09-08 16:58
  • 한국유니온제약, 혈장증량제 원료 국산화 성공…혈장치료제 파이프라인 구상
    혈장치료제 뿐 아니라 향후 항바이러스제 및 면역단백질 분야에도 자체 보유 기술을 응용 상용화에 나선다는 계획이다. 8일 한국유니온제약 관계자는 “2type의 ‘숙신산 젤라틴’ 연구개발을 진행했다”며 “그 중 한가지 type은 기존 수입되어 사용되는 ‘연질캡슐 제조용 젤라틴’을 이용해 ‘숙신산 젤라틴’을 제조하는 것이고, 다른 한가지 type은 자체보유...
    2020-09-08 14:58
  • [종합] 확산세 둔화에도 집단감염 여전…식약처, 이달 중 상업용 항체 대량생산
    [종합] 확산세 둔화에도 집단감염 여전…식약처, 이달 중 상업용 항체 대량생산
    한편, 방대본은 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받아 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 혈장치료제의 안전성 및 유효성을 확인할 계획이라고 밝혔다. 더불어 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 특히 식품의약품안전처에서 임상시험계획 2/3상을 심사 중이며...
    2020-09-08 14:43
  • 혈장 공여, 접근성 높였다…7일부터 충청ㆍ경상ㆍ전라ㆍ제주 ‘헌혈의집’서 가능
    혈장 공여, 접근성 높였다…7일부터 충청ㆍ경상ㆍ전라ㆍ제주 ‘헌혈의집’서 가능
    권준욱 방대본 부본부장은 “코로나19 혈장치료에 개발을 위해서는 완치된 분들의 혈장 공여가 필요한 상황”이라며 적극적인 참여를 요청했다. 방대본에 따르면 이날까지 혈장 공여 의사를 밝힌 완치자는 총 2634명으로, 이 중 1936명이 완료했다. 혈장 공여는 만 18세 이상 65세 미만 완치자 가운데 격리 해제 후 14일 이상 지난 경우에만 가능하다.
    2020-09-05 17:01
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