이주부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 제제 생산과 임상시험이 시작된다. 신천지(신천지예수교 증거장막성전) 신도 500명이 공여하는 혈장은 향후 치료제 본제품 생산에 활용될 예정이다.
정은경 중앙방역대책본부장(질병관리본부장)은 13일 충북 청주시 오송읍 질병관리본부에서 진행된 방대본 정례브리핑에서 “현재...
교수팀이 힘을 합쳐 치료효과를 보인 완치자의 혈장을 이용해 혈장 속 면역단백체를 기반으로 코로나19의 항원(Epitope)을 선별한다.
세브란스병원의 최준용 교수 연구팀은 올해 4월 말라리아와 에이즈 치료제를 투여해도 상태가 호전되지 않았던 67세의 코로나19 중증 환자와 71세의 고령 코로나19 중증환자 두 명에 대한 혈장 치료 이후 '완치 판정'을 받았다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 개발하고 있다. 이달 임상 2상을 시작할 예정이다.
에스맥(10.07%), 레몬(11.85%), 시노팩스(16.86%) 등도 당시 상승하고 있다. 에스맥의 자회사 다이노나는 혈장치료와 관련된 코로나바이러스 차단 항체 추출 기술을 보유한 것으로 알려졌다. 레몬은 혈장 분리막 연구개발 실적을 보유하고 있고, 시노펙스는 혈장치료...
중앙방역대책본부(방대본)는 코로나19 혈장 치료제 개발을 위한 혈장 공여에 참여 의사를 밝힌 완치자 375명 가운데 171명의 혈장을 모집했다고 11일 밝혔다.
권준욱 방대본 부본부장은 이날 정례 브리핑에서 “임상시험에 필요한 혈장 확보가 완료됐다”며 “아마 다음 주 중에 제제 생산이 시작되고, 이후 바로 임상시험이 이뤄질 예정”이라고 말했다.
혈장...
혈장분획치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 예정이다.
앞서 영국과 세계보건기구(WHO)는 칼레트라의 임상시험 자료를 분석한 결과, 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과 부족으로 임상시험 중단을 각각 발표했다. 국내에서는 칼레트라와 히드록시클로르퀸을 비교하는 1건의 연구자 임상시험이 승인됐으나, 히드록시클로르퀸의 치료적...
하나금융투자 선민정 연구원은 “코로나19 완치자들의 협조로 녹십자는 혈장 치료제 생산을 시작, 7월 임상을 개시할 수 있을 것으로 기대된다. 혈장 치료제는 코로나19 완치자의 혈장을 사용한다는 것만 다르고 일반적인 IVIG 생산방식과 같아서 제품 생산에 있어서 혈장공급만 원활하다면 문제 될 만한 것은 없다”면서 “코로나19 바이러스로 인해 독감백신 접종...
항체·혈장 치료제, 백신 3대 플랫폼 기술 등을 중심으로 개발 기업에 임상시험 단계별(1~3상) 예산이 지원된다. 지원규모는 치료제 450억 원, 백신 490억 원 등 940억 원이다. 치료제·백신 후보물질 발굴, 효능·독성평가 등 임상 지원에도 175억 원이 투입된다.
방역물품·기기 고도화에는 357억 원이 쓰인다. 카이스트 플랫폼을 활용한 학계·연구계·산업계 기술역량을...
코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에는 추가로 39명의 완치자가 참여 의사(총 312명 등록)를 밝혔으며, 현재까지 132명이 공여를 완료했다.
렘데시비르 공급량과 관련해 권 부본부장은 “중증·위중환자들에 대해서는 충분히 대처 가능하다”며 “렘데시비르의 국내 중증 이상의 환자에 대한 투약 후 효과분석은 별도로 나중에 기회를 잡아서...
허 연구원은 “이 밖에도 헌터증후군 치료제 헌터라제가 3분기 내에 중국 허가, 4분기 그린진에프 중국 허가 및 IVIG 10% 미국 허가 신청, 연말 뇌실투여 방식의 헌터라제 ICV 일본 허가, 하반기 혈장 치료제 결과 발표가 가능할 것”이라고 내다봤다.
그는 “하반기 양호한 실적 기반으로 다수의 제품 승인 및 신약 허가신청 모멘텀을 보유하고 있어 긍정적인 주가...
박 연구원은 “치료자 혈장의 수급이 혈장치료제의 약점으로 지적됐으며, 임상시험 진행을 위해서는 130여 명의 혈장이 필요하다”며 “코로나19 완치자들이 혈액 기증 의사를 밝힘에 따라 임상시험 진행을 위한 혈액 부족 문제를 해소했다. 임상시험 진행에 따라 치료목적 사용승인이 가능하고, 중증 환자에게 우선적으로 적용 가능해 질 것”이라고...
중등증환자와 경증환자에 치료를 위한 감염병 전담병원은 총 3043병상 중 2042병상이 입원 가능하다.
한편, 국립보건연구원 24일 민관합동 코로나19 대응 ‘범정부 실무추진위원회’와 ‘치료제·백신 개발, 방역물품·기기 전문위원회’ 6차 개최할 예정이다.
이와 관련해 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위해 혈장을 공여한 185명의 완치자에게 사의를...
이뮨메드는 논문을 통해 “hzVSF-v19가 항바이러스 및 항염증의 이중 작용을 통한 폐렴 치료 효과와 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍을 예방하는 등 치료제로서의 가능성을 보여 앞으로 대조군이 있는 임상시험에 적용할 가치가 있다”고 설명했다.
회사 관계자는 “최근 완료된 국내 임상 1상 결과 투약에 따른 부작용 등 특이사항이 없어...
GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 하반기 상용화가 목표다. 개발에 필요한 혈장을 공여하겠다고 약속한 완치자가 전날 기준 118명을 달성하면서 속도를 낼 것으로 보인다. 애초 공여자가 저조해 개발이 차질을 빚을 수 있다는 우려가 불거졌으나 이후 숫자가 빠르게 늘어 최소 기준점인 100명을 넘어섰다. 일본의 다케다와 스페인의 그리폴스 등 혈액제제 글로벌 1...
이에 혈장치료제 연구를 위해 고대안산병원, 계명대 동산병원, 경북대병원, 대구파티마병원에서는 완치자의 혈액을 공여받고 있는데요. 만 18세 이상 65세 미만으로, 완치 및 격리 해제 후 14일 이상 경과한 사람은 참여가 가능합니다.
완치자의 혈액 공여는 지금도 힘들게 코로나19와 싸우고 있는 많은 이들의 치료에 큰 도움이 될 텐데요. 여러분의 도움 하나하나가...
◇경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 = 경남바이오파마는 연세대 의과대 산학협력단 및 연세대 신약개발 벤처기업 리퓨어생명과학과 '코로나19 완치자 혈장 유래 치료 항체’ 공동연구 개발을 위한 본 계약 체결을 완료했다고 11일 밝혔다.경남바이오파마는 리퓨어생명과학과 신약 연구개발 노하우 및 인력을 지원한다.
그동안 기존...
이를 통해 안정성과 효능이 높은 치료용 항체를 개발하고 추후, 대량 생산 가능한 치료제의 개발을 논의한다는 방침이다.
완치자의 혈장을 이용한 치료는 이전 중증급성호흡기증후군(SARS)나 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 바이러스, 조류 독감 등 신종 바이러스 감염사태 때에도 사용됐으며, 코로나19의 대응 치료 방안으로 떠오르고 있다. 지난 4월 최준용 교수...
이번 연구는 기존 대부분의 혈장 치료제 개발 프로젝트들과 달리 분리된 혈장에서 실제 COVID-19 치료에 효과가 있는 항체를 최신의 면역단백체학적 연구법으로 찾아내는 방식으로 진행된다. 연구진은 효능과 안정성을 확보하고 추후 대량 생산 가능한 치료제로 개발 이 가능한 점에서 차별점이 있다고 설명했다.
회사 관계자는 “치료용 항체의 성공적인...
튜브파마는 대표적인 코로나19 치료제 효능 시험에 활용되는 원숭이 신장 세포(Vera E6)를 기반으로 다수의 시험관 내 시험을 수행할 예정이며, 항바이러스 효능을 확인하는 EC50(유효농도), CC50(세포독성농도) 등을 확인하고 시험관 내 대사 및 혈장 단백 결합 자료 외 다수의 데이터를 확보할 계획이다.
튜브파마 관계자는 “신속하게 시험관 내 시험을 종료한 뒤...
표준치료만 받은 환자군에서는 66%, 표준치료와 렘데시비르 투약을 10일간 병행한 환자군에서는 70%가 각각 호전돼 추세적인 치료 효과를 보였다.
현재 국내 제약사 중에서는 셀트리온과 GC녹십자가 정부와 협력해 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 정부는 ‘코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단’ 회의에서 종합적인 로드맵을 발표했다. 정부는 혈장치료제...