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  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
  • [스탁리포트] 3일, 코스피 외국인·개인 순매수 기관 매도, 코스닥 기관 순매수 외국인·개인 매도 마감
    35%), 피씨엘(-8.17%), 테라사이언스(-8.14%), 이화공영(-7.99%), 원티드랩(-7.92%), 아이에스이커머스(-7.71%), 베셀(-7.55%), 잇츠한불(-7.41%) [코스피 기관 순매수 업종] 전기·전자 254.36억 원, 서비스업 64.86억 원, 기계 40.88억 원, 섬유·의복 39.44억 원, 종이·목재 4.36억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 제조업 -852.69억 원, 금융업 -682.50억 원...
    2022-05-03 15:36
  • [시황_장마감] 코스닥 907.57p, 상승(▲5.75p, +0.64%)마감. 기관 +1290억, 외국인 -39억, 개인 -1190억
    그 외에도 휴림로봇(+27.20%), 현대에버다임(+23.04%), 디와이디(+19.70%) 등의 종목이 상승했으며, 티엘아이(-9.51%), 국영지앤엠(-8.35%), 피씨엘(-8.17%) 등은 하락폭을 키웠다. 대동기어(+29.78%), 에스아이리소스(+29.72%) 등이 상한가를 기록했다. 798개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 533개다. 139개 종목은 보합세를 보였다. 외환시장에선 원달러 환율이...
    2022-05-03 15:34
  • [시황_정오] 코스닥 911.5p, 상승세 (▲9.68p, +1.07%) 지속
    그 외 대동기어(+26.68%), 휴림로봇(+22.89%), 에스아이리소스(+20.75%) 등의 종목이 상승세인 가운데, 국영지앤엠(-8.35%), 베셀(-7.35%), 피씨엘(-6.67%) 등은 하락하는 중이다. 현재 상승 종목은 964개, 하락 종목은 408개이며 나머지 98개 종목은 보합세다. 한편 외환시장에서 원달러 환율은 1265원(-0.15%)으로 하락 중이며, 일본 엔화는 973원(-0.23%), 중국...
    2022-05-03 12:01
  • [특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'
    [특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'
    피씨엘이 지난 29일 국내 처음으로 타액 코로나19 자가검사키트를 품목허가 받았다는 소식에 급등했다. 피씨엘은 2일 오전 9시 8분 현재 전 거래일보다 15.84% 오른 3만1450원에 거래 중이다. 피씨엘은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가를 받고 즉시 사전 주문에 맞춰 재차 수요 조사에 착수한 것으로 알려졌다. 피씨엘은...
    2022-05-02 09:09
  • [시황_개장] 코스닥 895.24p, 기관 순매도에 하락세 (▼9.51p, -1.05%)
    그밖에 피씨엘(+21.55%), 대주산업(+19.49%), 서진오토모티브(+13.48%) 등의 종목이 상승했으며, 일야(-10.00%), 우리로(-7.37%), 현대에버다임(-7.00%) 등은 하락세를 보이고 있다. 현재 214개 종목이 상승 중이며 1143개 종목이 하락, 105개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편 외환시장에서 원달러 환율은 1265원(+0.45%)으로 상승 출발했으며, 일본 엔화는 973원(+0.49...
    2022-05-02 09:04
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한 제품은 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용한다. 식약처는 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다고 설명했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을, 특이도는...
    2022-04-29 18:08
  • [스탁리포트] 26일, 코스피 기관 순매수 개인·외국인 매도, 코스닥 기관 순매수 외국인·개인 매도 마감
    41%), 피씨엘(-7.14%), 웰바이오텍(-7.04%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 2,590.88억 원, 전기·전자 1,393.91억 원, 운수장비 628.94억 원, 의약품 548.97억 원, 서비스업 219.96억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 철강및금속 -284.77억 원, 통신업 -140.60억 원, 보험 -62.28억 원, 기계 -59.96억 원, 전기가스업 -48.69억 원 [코스피 외인 순매수 업종]...
    2022-04-26 15:36
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
    2022-04-22 15:55
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체...
    2022-04-11 09:27
  • [스탁리포트] 30일, 코스피 기관 순매수 외국인·개인 매도, 코스닥 개인·외국인 순매수 기관 매도 마감
    72%), 피씨엘(-11%), 코리아에셋투자증권(-10.91%), 금강공업우(-10.43%), 경남제약(-10.43%), 동양3우B(-9.87%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 1,213.74억 원, 전기·전자 697.86억 원, 운수장비 690.92억 원, 서비스업 316.89억 원, 화학 283.62억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 기계 -397.27억 원, 통신업 -364.02억 원, 철강및금속 -245.83억 원, 비금속광물...
    2022-03-30 15:36
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중 타액을 검체로 활용하는 개인용 자가진단키트 품목 허가를 자진 취하했다. 지난해 피씨엘이 신청한 품목허가에 대해 식약처가 지난달 불합격 통보를 내린 것이 직접 원인이지만, 사업성에 대한 불확실성도 재도전을 포기한 이유로 거론된다. 휴온스글로벌은 최근 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'의 CMO(위탁생산) 사업...
    2022-03-16 15:44
  • [시황_개장] 코스닥 890.69p, 외국인 순매도에 하락세 (▼1.02p, -0.11%)
    그밖에 마인즈랩(+19.65%), 줌인터넷(+18.91%), 대신정보통신(+16.55%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 탑코미디어(-7.65%), 네오위즈홀딩스(-6.82%), 피씨엘(-6.19%) 등은 하락 출발했다. 에이티세미콘(+29.80%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 468개 종목이 상승 중이며 782개 종목이 하락, 219개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편 외환시장에서 원달러...
    2022-03-14 09:04
  • 피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    체외진단 기업 피씨엘은 지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 구매해 병의원을 기반으로 제품을 공급하고 판로를 확대한다. 지멘스 헬시니어스의 진단사업본부 한희철 부사장은 “이번 공급계약은 초도물량에...
    2022-02-25 09:12
  • [스탁리포트] 23일, 코스피 기관·개인 순매수 외국인 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감
    9%), 피씨엘(+14.29%) 하락 종목: 엘아이에스(-29.37%), 팜스빌(-23.16%), 상지카일룸(-10.34%), 에이치앤비디자인(-9.29%), EMW(-8.86%), 아이크래프트(-6.81%), 바이오에프디엔씨(-6.56%), 엘컴텍(-5.45%), 케이옥션(-5.22%), 카스(-5.19%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 1,033.36억 원, 전기·전자 595.51억 원, 서비스업 334.77억 원, 운수장비 268.98억 원...
    2022-02-23 15:36
  • 피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    체외진단 기업 피씨엘은 LG화학과 의료전문가용 신속항원검사키트 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022-65호)에 따라 공중보건...
    2022-02-23 14:17
  • [특징주] 진단키트 관련주, 신규 확진 17만 돌파 예상에 상승세
    [특징주] 진단키트 관련주, 신규 확진 17만 돌파 예상에 상승세
    같은 시각 진단키트 테마에 속한 엑세스바이오와 피에이치씨, 피씨엘은 5~6%대, 바이오니아, 에스디바이오, 랩지노믹스, 팜젠사이언스, 수젠텍, EDGC 등이 3% 전후의 상승률을 기록하고 있다. 방역당국과 지방자치단체 집계에 따르면 22일 0시부터 오후 9시까지 전국 17개 시도에서 코로나19 양성 판정을 받은 확진자는 총 15만8005명이다. 직전일(21일) 오후...
    2022-02-23 09:19
  • 코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?
    코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?
    8%, 특이도를 100%로 높일 수 있는 것으로 확인됐다. 독일과 오스트리아 등에 타액 자가검사키트를 수출하는 체외진단 기업 피씨엘은 유·무증상 확진자 338명을 대상으로 실시한 글로벌 임상에서 90.14%, 특이도 99.61% 결과를 확인했다. 회사 관계자는 "내수용 허가 제품에 타액 검체 채취 방식을 추가해 식약처에 변경허가를 접수한 상태"라고 말했다.
    2022-02-22 16:13
  • 피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    체외진단 기업 피씨엘은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트가 글로벌 임상에서 높은 정확도를 확인했다고 21일 밝혔다. 피씨엘은 2021년 5월부터 모로코 왕립의과대학 산하 국가연구소 임상연구기관(Laboratoire National de Reference)에서 338명의 유·무증상 코로나 환자 338명을 대상으로 자가키트 임상을 실시, 민감도 90.14%, 특이도 99.61% 결과를 얻었다. 회사...
    2022-02-21 15:26
  • '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    독일과 오스트리아에 자가검사키트를 팔고 있는 피씨엘의 해외매출 비중은 94%를 넘는다. 엑세스바이오는 미국 월마트와 아마존을 비롯해 라이트에이드와 월그린 등 미국 주요 마트와 드럭스토어에 코로나 홈테스트 제품을 팔고 있다. 랩지노믹스는 올해 1월 미국과 인도, 아랍에미리트연합(UAE) 등에서 약 830만 회분의 진단키트 수출 계약을 맺었고, 피에이치씨와...
    2022-02-16 16:22
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